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        陽煤總醫(yī)院積極參與臨床試驗交流,共譜高質(zhì)量發(fā)展新篇章

        為進一步加強臨床試驗研究隊伍建設(shè),科學、規(guī)范、高效地推進藥物及醫(yī)療器械臨床試驗工作,提升醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)的管理能力和執(zhí)行力,確保臨床試驗數(shù)據(jù)的科學性、準確性和客觀性,7月12日至7月14日,陽煤總醫(yī)院(以下簡稱“總醫(yī)院”)到山西白求恩醫(yī)院參加了由山西省藥理學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會主辦的“智創(chuàng)山西·醫(yī)學創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化峰會暨臨床試驗信息交流會(CTIEC)”。本次活動由總醫(yī)院副院長、機構(gòu)副主任郭瑞斌與龐躍鋒帶隊,機構(gòu)辦副主任、機構(gòu)顧問,以及各專業(yè)主要研究者(PI)和機構(gòu)成員等共計9人參會。

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        會議采用了線上線下相結(jié)合的方式,不僅為醫(yī)院及各專業(yè)科室提供了豐富的學習資源,還促進了跨地域、跨專業(yè)的交流與合作。通過本次培訓,總醫(yī)院及各專業(yè)共有87人成功完成了線上培訓并通過考核,獲得了GCP(藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范)培訓證書,為總醫(yī)院臨床試驗工作的規(guī)范化、專業(yè)化發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。

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        在7月13日的機構(gòu)及企業(yè)路演環(huán)節(jié)中,總醫(yī)院機構(gòu)辦副主任郝麗宏全面介紹了總醫(yī)院概況、醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)發(fā)展歷程、當前臨床試驗項目開展情況以及制定的優(yōu)惠政策等。呼吸與危重癥醫(yī)學科范曉艷主任醫(yī)師展示了科室在臨床試驗領(lǐng)域取得的先進成果與未來發(fā)展規(guī)劃,分享了已完成的10項臨床試驗項目的經(jīng)驗,并介紹了目前正在穩(wěn)步進行的13個項目的最新進展。胸心外科主任張志勇重點闡述了科室在優(yōu)勢病種治療上的豐富經(jīng)驗、完善的制度保障及先進的設(shè)施設(shè)備等,希望通過開展更多臨床試驗項目,進一步提升科室的臨床研究能力。
        總醫(yī)院參會人員還實地參觀了白求恩醫(yī)院的一期臨床試驗病房,通過現(xiàn)場交流與學習,深入了解了省內(nèi)GCP工作的最新進展和先進經(jīng)驗。此舉不僅增強了總醫(yī)院在臨床試驗領(lǐng)域的信心與熱情,也有效促進了與省內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)及制藥企業(yè)的聯(lián)系與合作,為總醫(yī)院GCP工作的進一步拓展與深化創(chuàng)造了有利條件。
        總醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)于2019年10月正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的認可,成為國家藥物臨床試驗機構(gòu),并成功獲得呼吸與危重癥醫(yī)學科、神經(jīng)內(nèi)科、骨科、腎病內(nèi)科、心血管內(nèi)科、神經(jīng)外科、腫瘤科、消化內(nèi)科等8個專業(yè)的資格認定。2023年,總醫(yī)院新增備案了泌尿外科、普通外科、內(nèi)分泌科、胸外科等4個專業(yè),進一步拓寬了臨床試驗的領(lǐng)域與范圍。截至目前,總醫(yī)院已承接并順利完成了60余個藥物臨床試驗項目。未來將繼續(xù)深化臨床試驗工作,推動醫(yī)教研工作的協(xié)同高質(zhì)量發(fā)展。

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        供 稿:馮 揚

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