為進一步提升臨床試驗知識和技能水平，提高藥物臨床試驗項目的質(zhì)量，推動醫(yī)院臨床研究事業(yè)發(fā)展，宣傳國家GCP法律法規(guī)，4月27日上午，陽煤總醫(yī)院邀請省內(nèi)專家來院進行藥物臨床試驗相關(guān)知識培訓(xùn)。紀委書記、副院長郭瑞斌出席會議，臨床試驗機構(gòu)、倫理審查委員會成員、各專業(yè)組相關(guān)醫(yī)護人員、CRC等160余人參會。藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任劉浩波主持會議。

郭瑞斌強調(diào)了藥物臨床試驗工作在臨床和科研方面的重要性，希望與會人員通過專家在不同層面的講授，對GCP工作有更深層次的理解和認識，提升我院臨床試驗?zāi)芰Α?/p>

在授課環(huán)節(jié)，山西省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處副處長寧剛教授以《藥物臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)簡介》為題，系統(tǒng)梳理了藥物臨床試驗的發(fā)展及相關(guān)倫理和制度的不斷完善進程，并結(jié)合國家相關(guān)政策文件和省內(nèi)藥物臨床發(fā)展現(xiàn)狀，具體分析了監(jiān)管中存在的突出問題。山西白求恩醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室副主任何志強教授以《臨床醫(yī)生如何做好臨床研究》為題，介紹了國家推動GCP創(chuàng)新與發(fā)展出臺的各項政策，通過藥物臨床試驗質(zhì)控問題舉例，并結(jié)合日常檢查工作，剖析了做好藥物臨床試驗的方法和途徑。山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)副主任閆欣教授以《CRC如何在臨床試驗項目中保證質(zhì)量》為題，從CRC的維度介紹了各項工作的流程與注意事項，以及CRC在入組前、入組后、收尾各個時期的重點工作。通過分析CRC與CRA、研究者之間的不同職責(zé)，強調(diào)了CRC在臨床試驗中的重要性。

供稿：馮 揚