陽煤總院參加通用環(huán)球醫(yī)療臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)
發(fā)布時間：2021-11-13
發(fā)布人：
閆 謹(jǐn)
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為進(jìn)一步提升環(huán)球醫(yī)療集團(tuán)所屬醫(yī)院的臨床試驗(yàn)規(guī)范研究質(zhì)量，深入學(xué)習(xí)掌握GCP法規(guī)，嚴(yán)格遵循GCP原則，11月13日，通用環(huán)球醫(yī)療集團(tuán)在西電集團(tuán)醫(yī)院舉辦了臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)。西電集團(tuán)醫(yī)院院長陰小龍致歡迎詞，通用環(huán)球醫(yī)療集團(tuán)首席醫(yī)療官馮慶明對培訓(xùn)提出具體要求和殷切希望。我院副院長郭瑞斌作線上交流發(fā)言，我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會以及臨床試驗(yàn)專業(yè)組等40余人參加培訓(xùn)。按照疫情防控要求，本次培訓(xùn)采用現(xiàn)場和線上同步直播的方式進(jìn)行。
在上午的授課環(huán)節(jié)中，來自唐都醫(yī)院的劉琳娜教授、西京醫(yī)院的馬忠英教授、北大腫瘤醫(yī)院的劉曉紅護(hù)士長圍繞《臨床研究倫理審查要點(diǎn)及案例分享》《臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理》《臨床試驗(yàn)受試者管理》等主題，結(jié)合倫理審查過程中遇到的實(shí)際問題、倫理全周期審查、臨床試驗(yàn)質(zhì)量和受試者管理的現(xiàn)狀以及采取的措施等進(jìn)行了逐一講解。期間穿插經(jīng)典案例分析，通俗易懂，與會者受益良多。在下午的交流分享環(huán)節(jié)中，來自西電集團(tuán)醫(yī)院、鞍鋼集團(tuán)總醫(yī)院和陽煤總院等的多位專家進(jìn)行了精彩的發(fā)言交流。郭瑞斌以《藥物臨床試驗(yàn)初體驗(yàn)》為題，就呼吸專業(yè)臨床試驗(yàn)的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)與各兄弟醫(yī)院進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享。他結(jié)合我院臨床試驗(yàn)的申報經(jīng)驗(yàn)，以機(jī)構(gòu)和研究者的雙重角度，回顧了藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展歷程，介紹了醫(yī)院開展藥物臨床試驗(yàn)的原因，以及對社會發(fā)展、科室發(fā)展和個人發(fā)展等方面帶來的益處，發(fā)言得到大家的一致認(rèn)可。培訓(xùn)最后環(huán)節(jié)，參會人員與各位專家進(jìn)行了現(xiàn)場答疑互動，大家熱情高漲，積極請教，專家耐心細(xì)致解答，聽者滿意而歸。
我院作為大型綜合性三級甲等醫(yī)院，始終注重醫(yī)教研協(xié)同發(fā)展，持續(xù)提升醫(yī)院發(fā)展內(nèi)涵。經(jīng)過不懈努力，我院于2019年10月26日正式獲得“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書”。目前，醫(yī)院可開展藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)12個，已承接試驗(yàn)項(xiàng)目19項(xiàng)（其中呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科承接6項(xiàng)）。相信通過本次培訓(xùn)，必將加深我院臨床試驗(yàn)人員對GCP法規(guī)和流程的理解，提高醫(yī)院臨床試驗(yàn)的規(guī)范化審查水平，推動藥物臨床試驗(yàn)工作再上一個新臺階。供稿人：張曉杰
