人民網(wǎng)北京9月24日電，23日，國家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于復(fù)方三七補血膠囊等4種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》（以下簡稱“公告”）提出，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，復(fù)方三七補血膠囊、月泰貼臍片、麥當(dāng)乳通顆粒和龍膽瀉肝軟膠囊4種藥品由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥，品種名單及非處方藥說明書范本一并發(fā)布。

公告要求，相關(guān)藥品上市許可持有人在2020年12月10日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

公告顯示，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。

附：品種名單

非處方藥說明書范本

1.復(fù)方三七補血膠囊說明書

請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

孕婦禁用

[藥品名稱]

通用名稱：復(fù)方三七補血膠囊

漢語拼音：

[成份]

[性狀]

[功能主治]養(yǎng)血活血，調(diào)經(jīng)止痛。用于血虛證，月經(jīng)量少，月經(jīng)后期，經(jīng)行腹痛。

[規(guī)格]每粒裝0.35克

[用法用量]口服。一次2粒，一日2次；飯后服。

[不良反應(yīng)]監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品有頭痛等個例報告。

[禁忌]

1.孕婦禁用。

2.對本品及所含成份過敏者禁用。

[注意事項]

1.忌食辛辣、生冷食物。

2.感冒時不宜服用?；加衅渌膊≌?，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

3.平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)月經(jīng)過少，或經(jīng)期錯后，或陰道不規(guī)則出血者應(yīng)去醫(yī)院就診。

4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

5.血虛證嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

6.服藥2周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

7.過敏體質(zhì)者慎用。

8.本品性狀發(fā)生改變時禁用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

[藥物相互作用］如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

[貯藏]

[包裝]

[有效期]

[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

[批準(zhǔn)文號]

[說明書修訂日期]

[生產(chǎn)企業(yè)]

企業(yè)名稱：

生產(chǎn)地址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網(wǎng) 址：

如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系