中醫(yī)藥臨床研究有了規(guī)范
發(fā)布時間:2019-11-11
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健康報
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世界中醫(yī)藥學聯(lián)合會臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(DMC)第四屆學術年會日前在江蘇省南京市召開。會上,中華中醫(yī)藥學會標準辦公室發(fā)布國內(nèi)首個《中醫(yī)藥臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查技術規(guī)范》。
據(jù)介紹,該《規(guī)范》由中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所提出,東南大學、北京中醫(yī)藥大學、天津中醫(yī)藥大學等多家單位聯(lián)合起草,填補了我國中醫(yī)藥臨床研究質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系的空白。
“中醫(yī)藥臨床研究越來越多,但缺乏系統(tǒng)的操作規(guī)范,導致研究中呈現(xiàn)較多的偏倚。要保證數(shù)據(jù)的準確、完整,提高中醫(yī)藥臨床研究的質(zhì)量和水平,迫切需要建立一整套中醫(yī)藥臨床研究的技術規(guī)范?!笔澜缰嗅t(yī)藥學會聯(lián)合會臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會會長申春悌指出,在中醫(yī)藥臨床研究中引入國際通用的全過程、全覆蓋、全跟蹤的動態(tài)臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查方法,對于提高中醫(yī)藥臨床研究質(zhì)量,使中醫(yī)藥臨床研究質(zhì)量盡早達到國際水平具有意義。
據(jù)介紹,該《規(guī)范》由中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所提出,東南大學、北京中醫(yī)藥大學、天津中醫(yī)藥大學等多家單位聯(lián)合起草,填補了我國中醫(yī)藥臨床研究質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系的空白。
“中醫(yī)藥臨床研究越來越多,但缺乏系統(tǒng)的操作規(guī)范,導致研究中呈現(xiàn)較多的偏倚。要保證數(shù)據(jù)的準確、完整,提高中醫(yī)藥臨床研究的質(zhì)量和水平,迫切需要建立一整套中醫(yī)藥臨床研究的技術規(guī)范?!笔澜缰嗅t(yī)藥學會聯(lián)合會臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會會長申春悌指出,在中醫(yī)藥臨床研究中引入國際通用的全過程、全覆蓋、全跟蹤的動態(tài)臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查方法,對于提高中醫(yī)藥臨床研究質(zhì)量,使中醫(yī)藥臨床研究質(zhì)量盡早達到國際水平具有意義。