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        中國加速推進(jìn)“消滅丙肝”的目標(biāo)

          國家衛(wèi)生健康委員會疾病預(yù)防控制局發(fā)布《2018年全國法定傳染病疫情概況》顯示,病毒性肝炎依然是我國新發(fā)病數(shù)第一的乙類傳染病,其中丙肝發(fā)病數(shù)就有近22萬。

           “丙肝是可以被治愈的?!倍辔桓尾<抑赋?,在藥品審批審評改革的推動(dòng)下,我國丙肝治療手段已有了更先進(jìn)的“武器”。從防控的角度,治愈率的提高將加速推進(jìn)“消除丙肝”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

           廣州護(hù)士王芳(化名)25年前因?yàn)槁殬I(yè)暴露感染了丙肝,由于擔(dān)心干擾素藥物的副作用,一直用普通療法控制肝損害。后來,由于用上了最先進(jìn)的泛基因型丙肝新藥,她的丙肝僅用8周就完全治愈了。

           從無藥到有藥,從艱難維持到徹底痊愈,王芳的境遇折射出藥品審批審評改革給丙肝治療帶來的變化。對于近千萬丙肝感染者來說,丙肝新藥的引入不僅代表著重獲健康的希望,也意味著阻斷傳播的現(xiàn)實(shí)意義。

           日前,王芳使用的這種丙肝新藥——艾諾全通過了國家藥品監(jiān)督管理局的審批。從2017年起,近兩年來我國獲準(zhǔn)上市的丙肝新藥已達(dá)10種。

           專家指出,上述新獲批的丙肝新藥都是新一代的直接抗病毒(DAA)藥物,相比傳統(tǒng)“干擾素聯(lián)合利巴韋林”的治療方案,一是可以口服給藥,更方便;二是適用人群更廣,副作用更??;三是療程更短,病毒學(xué)治愈率達(dá)90%以上;四是耐藥可能性小。

           丙肝病毒(HCV)具有傳染性,主要有6種基因型及多種亞型,所采取的治療手段也隨之不同。一旦感染丙肝病毒,病人發(fā)生慢性化的風(fēng)險(xiǎn)極高,繼而可能進(jìn)展為肝硬化、肝癌等。因此,早檢測、早診斷、早治療是丙肝防治的關(guān)鍵。

           亞太肝病學(xué)會秘書長、北京清華長庚醫(yī)院肝膽胰中心主任魏來說,新批準(zhǔn)的格卡瑞韋哌侖他韋(艾諾全)是一個(gè)新的泛基因型治療方案,療程更短,至此我國具備了世界衛(wèi)生組織推薦的所有泛基因型丙肝治療方案。從早治療的角度,它將是中國在消滅丙肝這一公共衛(wèi)生威脅上增添的一個(gè)“有效武器”。

           自2018年以來,我國藥品審批審評改革堅(jiān)持以患者為中心的價(jià)值取向,已加快境外多種已上市臨床急需新藥在境內(nèi)上市。此外,為了鼓勵(lì)國內(nèi)外藥企在中國開展原創(chuàng)性新藥的研發(fā),申請藥物臨床試驗(yàn)的審批時(shí)限也從以前至少2到3年的時(shí)間縮短到60日。

           國際生物制藥公司艾伯維的國際市場總裁在接受記者采訪時(shí)表示,中國政府大力提倡的創(chuàng)新和近期在藥品審批審評方面的改革,令科研創(chuàng)新型企業(yè)“深受鼓舞”。

           中國工程院院士莊輝說,隨著直接抗病毒的丙肝新藥相繼獲批,我國丙肝治療形勢很好,但“消滅丙肝”不可能一蹴而就,需要政府部門、制藥企業(yè)、醫(yī)療保障、醫(yī)生和患者等各方的共同努力。

           專家指出,治愈丙肝給患者帶來健康效益的同時(shí),也能有效防止病人因病致貧、返貧,減輕社會總體疾病負(fù)擔(dān)。

           正在進(jìn)行的藥品集中采購和使用制度試點(diǎn)、醫(yī)保準(zhǔn)入談判有望把更多符合條件的救命救急的好藥納入醫(yī)保藥品目錄。阿爾伯特·科爾奇說,跨國藥企非常愿意與中國政府有關(guān)部門共同討論可行的價(jià)格方案,盡快讓丙肝新療法惠及更多患者。

           魏來指出,近兩年來我國丙肝的篩查與管理標(biāo)準(zhǔn)已逐漸與國際接軌,患者治療和控制變得更加重要,“治愈一個(gè)患者即減少一個(gè)傳染源。為丙肝患者提供更多的治療機(jī)會,對防控丙肝至關(guān)重要。”
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