行業(yè)資訊

        新版血站技術(shù)操作規(guī)程發(fā)布

          5月8日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《血站技術(shù)操作規(guī)程(2019版)》,《血站技術(shù)操作規(guī)程(2015版)》同時廢止。新版《操作規(guī)程》加強獻血者權(quán)益保護,增加了獻血者關(guān)愛內(nèi)容和永久性屏蔽具體指標(biāo),規(guī)定了獻血前對獻血者的綜合評估和預(yù)計完成采集單采血小板后獻血者的血小板最低計數(shù)。

           新版《操作規(guī)程》指出,獻血者捐獻血液的檢測結(jié)果中,乙肝、丙肝、艾滋病任意一項中血清學(xué)檢測和核酸檢測同時呈反應(yīng)性,則永久性屏蔽。梅毒血清學(xué)檢測雙試劑呈反應(yīng)性,則永久性屏蔽。新版《操作規(guī)程》增加了對獻血場所、獻血環(huán)境、采血人員手衛(wèi)生、采血設(shè)備、采血器材與耗材等的具體要求,增加血液成分分類名稱、小規(guī)格血液制備內(nèi)容以滿足兒童用血需求。同時,細化血液抽檢及結(jié)果分析與應(yīng)用的技術(shù)要求,增加環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量檢查內(nèi)容。

           在血液檢測方面,新版《操作規(guī)程》明確,將原規(guī)程中的2遍血清學(xué)和1遍核酸檢測調(diào)整為血清學(xué)和核酸各檢測1次。同時,規(guī)定了血液篩查檢測試劑與證照要求,細化實驗室設(shè)置、設(shè)施、環(huán)境、檢測標(biāo)本處理、試驗性能監(jiān)控、檢測結(jié)果判定等內(nèi)容。此外,要求血液發(fā)放與信息系統(tǒng)有效銜接,強化血液質(zhì)量全流程管理。
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