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        日本將于4月解禁基因治療臨床研究

          據(jù)《日本經(jīng)濟(jì)新聞》1月17日?qǐng)?bào)道,日本厚生勞動(dòng)省將于4月解禁使用“基因組編輯”技術(shù)治療疾病的臨床研究。該省1月16日認(rèn)可了基因治療臨床研究指針的修正案。在海外,以遺傳性疑難病癥和癌癥為對(duì)象的臨床研究正在推進(jìn),日本也將啟動(dòng)研究。

          基因治療是指通過(guò)破壞致病基因并更換正確的基因來(lái)治療疾病的方法。在此前的治療中,存在基因無(wú)法到達(dá)目標(biāo)地的情況。而使用基因組編輯技術(shù),可將基因插入目標(biāo)地或是改變基因,將有望減少副作用,提高治療效果。

          此次的修正案提出修改有關(guān)基因治療臨床研究的指針,允許在患者體內(nèi)使用基因組編輯技術(shù)進(jìn)行治療。要求向研究機(jī)構(gòu)提供用于基因組編輯的蛋白質(zhì)和核酸等信息。在治療患者的情況下,由研究機(jī)構(gòu)和政府分兩個(gè)階段對(duì)安全性和效果等進(jìn)行審查。不過(guò)將禁止改變?nèi)说氖芫鸦蛏臣?xì)胞的基因。

          使用基因組編輯技術(shù)的基因治療在海外已經(jīng)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。在美國(guó),使用基因組編輯技術(shù)治療遺傳病“粘多糖?、蛐汀钡燃膊〉呐R床研究得到推進(jìn)。中國(guó)已經(jīng)啟動(dòng)以癌癥患者為對(duì)象的基因治療研究。而日本僅限使用小白鼠等動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。日本自治醫(yī)科大學(xué)將使用基因組編輯技術(shù)治療血友病。
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