FDA批準(zhǔn)治療流感新藥,口服一次即可顯著減輕癥狀
發(fā)布時(shí)間:2018-10-28
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環(huán)球網(wǎng)
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據(jù)美國(guó)“僑報(bào)網(wǎng)”10月25日?qǐng)?bào)道,美國(guó)聯(lián)邦食品與藥物管理局(FDA)23日正式批準(zhǔn)使用一款可用于治療流感的新藥,只需服用一次即可顯著減輕流感癥狀。
據(jù)《今日美國(guó)》報(bào)道,這種新藥是由舊金山灣區(qū)一家制藥公司研制的,它也是市面上唯一獲得FDA批準(zhǔn)的治療流感的僅需服用單一劑量的口服藥物,適用于12歲或以上的罹患流感患者在出現(xiàn)癥狀后48小時(shí)之內(nèi)使用。同時(shí),該藥被證明能顯著縮短流感的癥狀期,預(yù)計(jì)會(huì)在幾個(gè)星期內(nèi)供病人使用。
FDA宣布這一決定的時(shí)間恰逢2018-2019年流感季節(jié)開始之際。2017-2018年的流感季節(jié)堪稱美國(guó)40年來致死人數(shù)最多的流感季節(jié),全美共有超過8萬人在2017-2018年的流感季節(jié)中喪生,有90萬人因流感住院。這種藥是近20年中批準(zhǔn)的第一款流感新藥,它具有新穎的作用機(jī)制,該藥物的安全性和有效性已經(jīng)在2個(gè)隨機(jī)對(duì)照的臨床試驗(yàn)中得到證明,這些實(shí)驗(yàn)的樣本有1832名患者。
據(jù)《今日美國(guó)》報(bào)道,這種新藥是由舊金山灣區(qū)一家制藥公司研制的,它也是市面上唯一獲得FDA批準(zhǔn)的治療流感的僅需服用單一劑量的口服藥物,適用于12歲或以上的罹患流感患者在出現(xiàn)癥狀后48小時(shí)之內(nèi)使用。同時(shí),該藥被證明能顯著縮短流感的癥狀期,預(yù)計(jì)會(huì)在幾個(gè)星期內(nèi)供病人使用。
FDA宣布這一決定的時(shí)間恰逢2018-2019年流感季節(jié)開始之際。2017-2018年的流感季節(jié)堪稱美國(guó)40年來致死人數(shù)最多的流感季節(jié),全美共有超過8萬人在2017-2018年的流感季節(jié)中喪生,有90萬人因流感住院。這種藥是近20年中批準(zhǔn)的第一款流感新藥,它具有新穎的作用機(jī)制,該藥物的安全性和有效性已經(jīng)在2個(gè)隨機(jī)對(duì)照的臨床試驗(yàn)中得到證明,這些實(shí)驗(yàn)的樣本有1832名患者。