兒童常用免疫調(diào)節(jié)劑的臨床應(yīng)用,需要清楚這些!
發(fā)布時(shí)間:2018-07-23
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免疫調(diào)節(jié)劑是具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的藥物,可以用于治療免疫功能低下和/或紊亂所引起的疾病。上海醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)免疫學(xué)組組織相關(guān)專家制定了《兒童臨床使用免疫調(diào)節(jié)劑(上海)專家共識(shí)》,以期指導(dǎo)臨床應(yīng)用。
以下為該專家共識(shí)中兒童常用免疫調(diào)節(jié)劑使用劑量及適應(yīng)證內(nèi)容。
免疫系統(tǒng)產(chǎn)物
1 重組人白細(xì)胞介素-2
規(guī)格 :10萬(wàn)IU 50萬(wàn)IU 100萬(wàn)IU
使用劑量:劑量按每次50萬(wàn)~100萬(wàn)IU/m2體表面積計(jì)算,2 mL滅菌9 g/L鹽水溶解,皮下注射,每周2、3次,6周為1個(gè)療程,建議給予3個(gè)療程,每療程間隔2周
適應(yīng)證:可用于先天或后天免疫缺陷癥的治療,也可用于自身免疫病的治療,如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征等
2 干擾素-γ
規(guī)格 :50萬(wàn)IU/支
使用劑量:用滅菌注射用水1 mL,溶解后肌內(nèi)注射或皮下注射。開(kāi)始時(shí)每天肌內(nèi)注射50萬(wàn)IU,連續(xù)3~4 d后,如無(wú)明顯不良反應(yīng),將劑量增至每天100萬(wàn)IU,第2個(gè)月開(kāi)始改為隔天150萬(wàn)~200萬(wàn)IU肌內(nèi)注射,總療程3個(gè)月
適應(yīng)證:用于治療肝纖維化、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療異位性皮炎和肉芽腫。臨床也用于骨髓增生異常綜合征和尖銳濕疣等疾病
3 胸腺肽
規(guī)格 :5 mg/瓶 10 mg/瓶 20 mg/瓶 50 mg/瓶 80 mg/瓶
使用劑量:皮下注射或肌內(nèi)注射:10~20 mg/次,1次/d或遵醫(yī)囑。溶于2 mL滅菌注射用水或9 g/L氯化鈉注射液。靜脈滴注:20~80 mg/次,1次/d或遵醫(yī)囑,溶于500 mL 9 g/L氯化鈉注射液或50 g/L葡萄糖注射液。用于胸腺發(fā)育不良癥患兒,1 mg/(kg•d),癥狀改善后,改維持量為每周1 mg/ kg,作長(zhǎng)期替代治療。兒童常用肌內(nèi)注射。作為免疫調(diào)節(jié)劑,一般使用3個(gè)月為1個(gè)療程
適應(yīng)證:用于各種原發(fā)性或繼發(fā)性T淋巴細(xì)胞缺陷病的治療;也用于自身免疫和風(fēng)濕性疾病的免疫調(diào)節(jié)治療
4 聚肌胞
規(guī)格 :2 mg/2 mL
使用劑量:1~2 mg,隔日1次,肌內(nèi)注射。<2歲,1 mg/次;≥2歲,2 mg/次
適應(yīng)證:用于單純皰疹病毒感染、慢性病毒性肝炎和反復(fù)呼吸道感染等輔助治療
化學(xué)合成劑
1 左旋咪唑
規(guī)格 :25 mg/片
使用劑量:2.5 mg/kg(最大劑量150 mg),每周2、3次,療程3~6個(gè)月
適應(yīng)證:用于小兒反復(fù)呼吸道感染、變應(yīng)性鼻炎、變應(yīng)性咳嗽、支氣管哮喘、特應(yīng)性濕疹和慢性蕁麻疹等,也用于自身免疫性疾病(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、白塞病和腎病綜合征等)的免疫調(diào)節(jié)治療
2 維生素D
規(guī)格 :維生素D3滴劑400 U/粒 維生素D3注射液30萬(wàn)U/支
使用劑量:口服,400 U,1次/d。肌內(nèi)注射,30萬(wàn)~60萬(wàn)U/次,每月1次
適應(yīng)證:支氣管哮喘、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、炎癥性腸病等的免疫輔助治療
3 西咪替丁
規(guī)格 :0.2 g/膠囊
使用劑量:片劑及膠囊:兒童10 mg/(kg•d),分2次服用,口服
適應(yīng)證:作為輔助治療用于變態(tài)反應(yīng)性疾病、部分難治性自身免疫性疾病、反復(fù)呼吸道感染、口腔潰瘍等
生物制劑
1 必思添
規(guī)格 :1 mg/膠囊,8粒/盒
使用劑量:首次治療:2粒,1次/d,口服,連用8 d,停服3周。第2個(gè)月和第3個(gè)月,1粒/次,連用8 d,各停服3周。連續(xù)3個(gè)月為1個(gè)療程。嬰幼兒可將膠囊打開(kāi),將膠囊內(nèi)的藥與液體或易消化的食物混合后服用
適應(yīng)證:兒童反復(fù)呼吸道感染治療及變態(tài)性疾病的免疫調(diào)節(jié)
2 泛福舒
規(guī)格 :每粒膠囊含3.5 g混合細(xì)菌凍干溶解物
使用劑量:1次/d,1粒/次,連用10 d,口服,停藥20 d;3個(gè)月為1個(gè)療程
適應(yīng)證:反復(fù)呼吸道感染;急性呼吸道感染和變態(tài)反應(yīng)性疾病的預(yù)防和輔助治療
3 轉(zhuǎn)移因子
規(guī)格 :轉(zhuǎn)移因子口服溶液:10 mL(含10 mg多肽:30 μg核糖);脾氨肽口服凍干粉:2 mg/支
使用劑量:轉(zhuǎn)移因子口服液:10 mL,2次/d或3次/d,口服;脾氨肽口服凍干粉:2 mg/支,1次/d,可用10 mL水溶解后口服
適應(yīng)證:反復(fù)呼吸道感染、感染性疾病、變態(tài)反應(yīng)性疾病和自身免疫性疾病的輔助治療
4 卡介菌多糖核酸
規(guī)格 :1 mL/支,含卡介菌多糖0.35 mg,核酸>30 μg
使用劑量:肌內(nèi)注射,1 mL/次,每周2、3次。3個(gè)月為1個(gè)療程,建議3歲以上兒童使用
適應(yīng)證:用于預(yù)防和治療反復(fù)呼吸道感染、支氣管哮喘及反復(fù)發(fā)作濕疹、蕁麻疹等疾病
5 靜脈注射人免疫球蛋白
規(guī)格 :2.5 g/瓶
使用劑量:建議2 g/kg,可1次靜脈滴注,也可分2~4 d使用
適應(yīng)證:除原發(fā)性和部分繼發(fā)性免疫缺陷病等替代治療外,可用于部分早產(chǎn)感染和難治性癲癇等與自身免疫應(yīng)答相關(guān)的疾病,起免疫調(diào)節(jié)作用
植物藥來(lái)源免疫調(diào)節(jié)劑
1 玉屏風(fēng)顆粒劑
規(guī)格 :5 g/袋,15袋/盒
使用劑量:少量開(kāi)水(30 mL)沖服,5 g/次,2、3次/d,推薦持續(xù)使用8~12周
適應(yīng)證:兒童變應(yīng)性鼻炎、變應(yīng)性咳嗽、支氣管哮喘、特應(yīng)性濕疹和慢性蕁麻疹等變態(tài)反應(yīng)性疾病,除此之外,對(duì)于長(zhǎng)期吸入或口服皮質(zhì)類固醇造成局部和全身性的繼發(fā)免疫功能低下的自身免疫性疾病患兒,可作為免疫調(diào)節(jié)劑輔助使用
2 馥感啉口服液
規(guī)格 :10 mL/支,10支/盒
使用劑量:<1歲,5 mL,3次/d,口服;1~3歲,10 mL,3次/d,口服;4~6歲,10 mL,4次/d,口服
適應(yīng)證:反復(fù)呼吸道感染、咳嗽變異性哮喘、使用免疫抑制劑治療后繼發(fā)的病毒性呼吸道感染
3 黃芪顆粒
規(guī)格 :4 g/袋,10袋/盒
使用劑量:少量開(kāi)水(30 mL)沖服,4 g/次,2次/d。推薦持續(xù)使用8周
適應(yīng)證:兒童變應(yīng)性鼻炎、支氣管哮喘等變態(tài)反應(yīng)性疾病,除此之外,口服皮質(zhì)類固醇造成的繼發(fā)免疫功能低下的自身免疫性疾病,尤其是腎病綜合征患兒可作為免疫調(diào)節(jié)劑輔助使用
以下為該專家共識(shí)中兒童常用免疫調(diào)節(jié)劑使用劑量及適應(yīng)證內(nèi)容。
免疫系統(tǒng)產(chǎn)物
1 重組人白細(xì)胞介素-2
規(guī)格 :10萬(wàn)IU 50萬(wàn)IU 100萬(wàn)IU
使用劑量:劑量按每次50萬(wàn)~100萬(wàn)IU/m2體表面積計(jì)算,2 mL滅菌9 g/L鹽水溶解,皮下注射,每周2、3次,6周為1個(gè)療程,建議給予3個(gè)療程,每療程間隔2周
適應(yīng)證:可用于先天或后天免疫缺陷癥的治療,也可用于自身免疫病的治療,如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征等
2 干擾素-γ
規(guī)格 :50萬(wàn)IU/支
使用劑量:用滅菌注射用水1 mL,溶解后肌內(nèi)注射或皮下注射。開(kāi)始時(shí)每天肌內(nèi)注射50萬(wàn)IU,連續(xù)3~4 d后,如無(wú)明顯不良反應(yīng),將劑量增至每天100萬(wàn)IU,第2個(gè)月開(kāi)始改為隔天150萬(wàn)~200萬(wàn)IU肌內(nèi)注射,總療程3個(gè)月
適應(yīng)證:用于治療肝纖維化、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療異位性皮炎和肉芽腫。臨床也用于骨髓增生異常綜合征和尖銳濕疣等疾病
3 胸腺肽
規(guī)格 :5 mg/瓶 10 mg/瓶 20 mg/瓶 50 mg/瓶 80 mg/瓶
使用劑量:皮下注射或肌內(nèi)注射:10~20 mg/次,1次/d或遵醫(yī)囑。溶于2 mL滅菌注射用水或9 g/L氯化鈉注射液。靜脈滴注:20~80 mg/次,1次/d或遵醫(yī)囑,溶于500 mL 9 g/L氯化鈉注射液或50 g/L葡萄糖注射液。用于胸腺發(fā)育不良癥患兒,1 mg/(kg•d),癥狀改善后,改維持量為每周1 mg/ kg,作長(zhǎng)期替代治療。兒童常用肌內(nèi)注射。作為免疫調(diào)節(jié)劑,一般使用3個(gè)月為1個(gè)療程
適應(yīng)證:用于各種原發(fā)性或繼發(fā)性T淋巴細(xì)胞缺陷病的治療;也用于自身免疫和風(fēng)濕性疾病的免疫調(diào)節(jié)治療
4 聚肌胞
規(guī)格 :2 mg/2 mL
使用劑量:1~2 mg,隔日1次,肌內(nèi)注射。<2歲,1 mg/次;≥2歲,2 mg/次
適應(yīng)證:用于單純皰疹病毒感染、慢性病毒性肝炎和反復(fù)呼吸道感染等輔助治療
化學(xué)合成劑
1 左旋咪唑
規(guī)格 :25 mg/片
使用劑量:2.5 mg/kg(最大劑量150 mg),每周2、3次,療程3~6個(gè)月
適應(yīng)證:用于小兒反復(fù)呼吸道感染、變應(yīng)性鼻炎、變應(yīng)性咳嗽、支氣管哮喘、特應(yīng)性濕疹和慢性蕁麻疹等,也用于自身免疫性疾病(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、白塞病和腎病綜合征等)的免疫調(diào)節(jié)治療
2 維生素D
規(guī)格 :維生素D3滴劑400 U/粒 維生素D3注射液30萬(wàn)U/支
使用劑量:口服,400 U,1次/d。肌內(nèi)注射,30萬(wàn)~60萬(wàn)U/次,每月1次
適應(yīng)證:支氣管哮喘、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、炎癥性腸病等的免疫輔助治療
3 西咪替丁
規(guī)格 :0.2 g/膠囊
使用劑量:片劑及膠囊:兒童10 mg/(kg•d),分2次服用,口服
適應(yīng)證:作為輔助治療用于變態(tài)反應(yīng)性疾病、部分難治性自身免疫性疾病、反復(fù)呼吸道感染、口腔潰瘍等
生物制劑
1 必思添
規(guī)格 :1 mg/膠囊,8粒/盒
使用劑量:首次治療:2粒,1次/d,口服,連用8 d,停服3周。第2個(gè)月和第3個(gè)月,1粒/次,連用8 d,各停服3周。連續(xù)3個(gè)月為1個(gè)療程。嬰幼兒可將膠囊打開(kāi),將膠囊內(nèi)的藥與液體或易消化的食物混合后服用
適應(yīng)證:兒童反復(fù)呼吸道感染治療及變態(tài)性疾病的免疫調(diào)節(jié)
2 泛福舒
規(guī)格 :每粒膠囊含3.5 g混合細(xì)菌凍干溶解物
使用劑量:1次/d,1粒/次,連用10 d,口服,停藥20 d;3個(gè)月為1個(gè)療程
適應(yīng)證:反復(fù)呼吸道感染;急性呼吸道感染和變態(tài)反應(yīng)性疾病的預(yù)防和輔助治療
3 轉(zhuǎn)移因子
規(guī)格 :轉(zhuǎn)移因子口服溶液:10 mL(含10 mg多肽:30 μg核糖);脾氨肽口服凍干粉:2 mg/支
使用劑量:轉(zhuǎn)移因子口服液:10 mL,2次/d或3次/d,口服;脾氨肽口服凍干粉:2 mg/支,1次/d,可用10 mL水溶解后口服
適應(yīng)證:反復(fù)呼吸道感染、感染性疾病、變態(tài)反應(yīng)性疾病和自身免疫性疾病的輔助治療
4 卡介菌多糖核酸
規(guī)格 :1 mL/支,含卡介菌多糖0.35 mg,核酸>30 μg
使用劑量:肌內(nèi)注射,1 mL/次,每周2、3次。3個(gè)月為1個(gè)療程,建議3歲以上兒童使用
適應(yīng)證:用于預(yù)防和治療反復(fù)呼吸道感染、支氣管哮喘及反復(fù)發(fā)作濕疹、蕁麻疹等疾病
5 靜脈注射人免疫球蛋白
規(guī)格 :2.5 g/瓶
使用劑量:建議2 g/kg,可1次靜脈滴注,也可分2~4 d使用
適應(yīng)證:除原發(fā)性和部分繼發(fā)性免疫缺陷病等替代治療外,可用于部分早產(chǎn)感染和難治性癲癇等與自身免疫應(yīng)答相關(guān)的疾病,起免疫調(diào)節(jié)作用
植物藥來(lái)源免疫調(diào)節(jié)劑
1 玉屏風(fēng)顆粒劑
規(guī)格 :5 g/袋,15袋/盒
使用劑量:少量開(kāi)水(30 mL)沖服,5 g/次,2、3次/d,推薦持續(xù)使用8~12周
適應(yīng)證:兒童變應(yīng)性鼻炎、變應(yīng)性咳嗽、支氣管哮喘、特應(yīng)性濕疹和慢性蕁麻疹等變態(tài)反應(yīng)性疾病,除此之外,對(duì)于長(zhǎng)期吸入或口服皮質(zhì)類固醇造成局部和全身性的繼發(fā)免疫功能低下的自身免疫性疾病患兒,可作為免疫調(diào)節(jié)劑輔助使用
2 馥感啉口服液
規(guī)格 :10 mL/支,10支/盒
使用劑量:<1歲,5 mL,3次/d,口服;1~3歲,10 mL,3次/d,口服;4~6歲,10 mL,4次/d,口服
適應(yīng)證:反復(fù)呼吸道感染、咳嗽變異性哮喘、使用免疫抑制劑治療后繼發(fā)的病毒性呼吸道感染
3 黃芪顆粒
規(guī)格 :4 g/袋,10袋/盒
使用劑量:少量開(kāi)水(30 mL)沖服,4 g/次,2次/d。推薦持續(xù)使用8周
適應(yīng)證:兒童變應(yīng)性鼻炎、支氣管哮喘等變態(tài)反應(yīng)性疾病,除此之外,口服皮質(zhì)類固醇造成的繼發(fā)免疫功能低下的自身免疫性疾病,尤其是腎病綜合征患兒可作為免疫調(diào)節(jié)劑輔助使用