新機(jī)構(gòu)為健康中國(guó)積蓄新動(dòng)能
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局……隨著新一輪機(jī)構(gòu)改革方案落地,人們期待這些全新機(jī)構(gòu)做好加減法,提高公共服務(wù)和社會(huì)管理職能,更好地推動(dòng)健康中國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施,為人民群眾提供全方位全周期的健康服務(wù)。
《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》對(duì)國(guó)務(wù)院組成部門和其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行了較大幅度的調(diào)整,減少了8個(gè)正部級(jí)機(jī)構(gòu)和7個(gè)副部級(jí)機(jī)構(gòu),除國(guó)務(wù)院辦公廳外,國(guó)務(wù)院設(shè)置組成部門只有26個(gè)。
從整個(gè)改革方案和相應(yīng)的說明來看,這次國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革強(qiáng)化了政府公共服務(wù)、社會(huì)管理職能,在衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、食品藥品安全等人民群眾普遍關(guān)心的領(lǐng)域,加大了機(jī)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化力度?!斗桨浮诽岢觯M建國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家醫(yī)療保障局,并整合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等部門,組建國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局,同時(shí)組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理。通過國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)的“減、增、合、調(diào)”,可以看到,老百姓關(guān)心的醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的民生熱點(diǎn)有了權(quán)責(zé)更為明晰的管理部門。事關(guān)健康中國(guó)建設(shè)的制度建設(shè)更為完善,關(guān)系13億多人口可持續(xù)發(fā)展的國(guó)家治理體系更為完備,蓄積了經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的新動(dòng)能。
此次機(jī)構(gòu)改革,搭建了健康中國(guó)的制度雛形,恰逢改革開放40周年的歷史節(jié)點(diǎn),向前展望,也提出了新任務(wù)和新要求。全國(guó)兩會(huì)閉幕后,國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)在會(huì)見中外記者時(shí)表示,我們以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),很重要的就是要貫徹以人民為中心的發(fā)展思想,人民政府工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)就是保障和改善民生,我們就是要保障基本民生,破除民生痛點(diǎn),增加優(yōu)質(zhì)資源,惠及更多人民群眾。
組建國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)——
構(gòu)建大健康管理新格局
5年前,在健康領(lǐng)域的大部制改革中,完成了衛(wèi)生與計(jì)生的合并。5年后,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)這一新部門的組建,讓大衛(wèi)生、大健康理念的落實(shí)路徑更為明晰和順暢。
接續(xù)衛(wèi)生政策,創(chuàng)新健康建設(shè)
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的組建,獲得了大量網(wǎng)友點(diǎn)贊。有網(wǎng)友認(rèn)為,這一改革方案體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)人民健康的高度重視,將更好地滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求。還有網(wǎng)民認(rèn)為,把醫(yī)療服務(wù)、康復(fù)養(yǎng)老、健康管理等融為一體,不僅能緩解看病就醫(yī)難題,更將為人民群眾提供全方位全周期的健康服務(wù)。
“從稱謂和架構(gòu)上,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)更加突出健康這一核心目標(biāo)導(dǎo)向,更加強(qiáng)調(diào)行政主管部門在預(yù)防控制疾病、維護(hù)促進(jìn)國(guó)民健康中的應(yīng)用,改變了過去重治療、輕預(yù)防的功能定位?!北本﹨f(xié)和醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院院長(zhǎng)劉遠(yuǎn)立說,組建新部門更加強(qiáng)調(diào)了全人群、全生命周期的衛(wèi)生健康事業(yè)和產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展和高效率監(jiān)管,向建立“大衛(wèi)生、大健康”的管理體制和格局邁出了一大步。
在中國(guó)人民大學(xué)衛(wèi)生醫(yī)療體制改革與發(fā)展研究中心主任王虎峰看來,組建衛(wèi)生健康委員會(huì)是一個(gè)明確的信號(hào),意味著健康中國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施已經(jīng)進(jìn)入高潮階段??梢哉f,健康已經(jīng)成為衛(wèi)生部門工作的主題。稱謂中“衛(wèi)生”和“健康”并列,體現(xiàn)了在我國(guó)“衛(wèi)生”和“健康”之間承續(xù)和發(fā)展的關(guān)系,即對(duì)于過去衛(wèi)生部門的一系列方針政策要進(jìn)行承續(xù),對(duì)于健康中國(guó)建設(shè)的內(nèi)容則要大膽創(chuàng)新。
由“戰(zhàn)略設(shè)計(jì)”轉(zhuǎn)向“戰(zhàn)術(shù)執(zhí)行”
在這次機(jī)構(gòu)改革中,撤銷國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,引發(fā)了一些討論和猜測(cè)。其實(shí),國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的工作機(jī)構(gòu)及職責(zé)在設(shè)置之初就曾明確,領(lǐng)導(dǎo)小組屬于階段性工作機(jī)制,不屬于新設(shè)立議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),任務(wù)完成后即撤銷。
醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心副主任代濤認(rèn)為,不再設(shè)立國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦,將協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的職責(zé)整合到國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì),一方面說明深化醫(yī)改還要繼續(xù),另一方面由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)改,不僅突出了其宏觀協(xié)調(diào)職能,也意味著深化醫(yī)改協(xié)調(diào)方式將有所變化。接下來,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)如何協(xié)調(diào)國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,實(shí)現(xiàn)新形勢(shì)下“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”的機(jī)制化和制度化,提高醫(yī)改的系統(tǒng)性、整體性和協(xié)同性,需要探索新的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
劉遠(yuǎn)立則認(rèn)為,這次機(jī)構(gòu)改革中的破與立,標(biāo)志著我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)工作已經(jīng)從戰(zhàn)略層面的頂層設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)變?yōu)閼?zhàn)術(shù)層面的執(zhí)行落實(shí)。負(fù)責(zé)醫(yī)改頂層設(shè)計(jì)的國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦結(jié)束了為期10年的歷史使命。今后,國(guó)民健康政策的研究制定將成為國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的重要日常工作,而新成立的國(guó)家醫(yī)療保障局,在整合原來碎片化的醫(yī)療保障制度、定價(jià)制度之后,將會(huì)有條件和能力通過基于績(jī)效考核的支付制度改革以及購(gòu)買服務(wù)機(jī)制的建立,推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、效率的提高。
新機(jī)遇帶來新職能
對(duì)于新部門如何發(fā)揮新職能,代濤認(rèn)為,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)對(duì)衛(wèi)生健康事業(yè)改革發(fā)展和實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略負(fù)有重大責(zé)任。此外,新部門應(yīng)更加關(guān)注老年、貧困等弱勢(shì)群體的健康照護(hù)和管理?!爸档靡惶岬氖?,科技創(chuàng)新是提高衛(wèi)生健康服務(wù)能力水平的原動(dòng)力,人才隊(duì)伍是提供衛(wèi)生健康服務(wù)的主力軍。未來應(yīng)更加注重發(fā)揮信息技術(shù)和科技創(chuàng)新的作用,加強(qiáng)健康人才培養(yǎng)培訓(xùn),特別是全科醫(yī)生、基層人才隊(duì)伍建設(shè)和亟須緊缺專業(yè)人才培養(yǎng)培訓(xùn)?!?nbsp;
王虎峰說:“國(guó)家將工業(yè)和信息化部牽頭的《煙草控制框架公約》履約工作職責(zé)整合到國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì),顯示政府在控?zé)煼矫鎸⒏嗟貜慕】到嵌榷嗉涌剂?。將?guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局的職業(yè)安全健康監(jiān)督管理職責(zé)整合進(jìn)來,表明職業(yè)安全由過去的生產(chǎn)范疇問題,重新界定為健康領(lǐng)域的問題,未來不僅要盡力避免安全事故發(fā)生,更重要的是抓好‘未然’,做好健康監(jiān)督。”
衛(wèi)生與健康管理機(jī)構(gòu)大事記
●1949年11月21日,中央人民政府衛(wèi)生部成立典禮于北京什剎海后海(清朝攝政王府舊址)舉行。馮玉祥將軍夫人李德全出任首位衛(wèi)生部部長(zhǎng)。
●1954年11月,根據(jù)國(guó)務(wù)院《關(guān)于設(shè)立、調(diào)整中央和地方國(guó)家行政機(jī)關(guān)及有關(guān)事項(xiàng)的通知》,中央人民政府衛(wèi)生部改稱中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部,為國(guó)務(wù)院組成部門。
●2013年3月,根據(jù)十八屆二中全會(huì)審議通過的《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》,將衛(wèi)生部的職責(zé)、國(guó)家人口和計(jì)劃生育委員會(huì)的計(jì)劃生育管理和服務(wù)職責(zé)整合,組建國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì),不再保留衛(wèi)生部和人口計(jì)生委。
●2018年3月,根據(jù)《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》,組建國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì),作為國(guó)務(wù)院組成部門。將國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、全國(guó)老齡化工作委員會(huì)辦公室的職責(zé),工業(yè)和信息化部牽頭的《煙草控制框架公約》履約工作職責(zé),國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局的職業(yè)安全健康監(jiān)督管理職責(zé)進(jìn)行整合。同時(shí),不再保留國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì),不再設(shè)立國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。保留全國(guó)老齡工作委員會(huì),日常工作由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)承擔(dān)。民政部代管的中國(guó)老齡協(xié)會(huì)改由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)代管。國(guó)家中醫(yī)藥管理局由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)管理。組建后的國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的主要職責(zé)是,擬定國(guó)民健康政策,協(xié)調(diào)推動(dòng)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,組織制定國(guó)家基本藥物制度,監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、衛(wèi)生應(yīng)急,負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作,擬訂應(yīng)對(duì)人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等。
新建國(guó)家醫(yī)療保障局——
被寄予眾多期待
在我國(guó)基本實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保覆蓋后,醫(yī)保早已與每一個(gè)人的日常生活、生老病死息息相關(guān),因此《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》公布后,國(guó)家醫(yī)療保障局一亮相,就迅速引發(fā)社會(huì)關(guān)注。
終結(jié)碎片化
瞄準(zhǔn)公平性
《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》提出,將人力資源和社會(huì)保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)職責(zé),國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責(zé),國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職責(zé),民政部的醫(yī)療救助職責(zé)整合,組建國(guó)家醫(yī)療保障局,作為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。
對(duì)此,中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院副院長(zhǎng)常峰表示,早在2013年,我國(guó)就明確提出,整合城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療的職責(zé),由一個(gè)部門承擔(dān)。但該任務(wù)作為體量巨大的社會(huì)制度改革,一直是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。國(guó)家醫(yī)療保障局集價(jià)格管理、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保支付等多項(xiàng)職能為一體,結(jié)束了現(xiàn)階段醫(yī)保管理體制碎片化的局面,也讓城鄉(xiāng)居民醫(yī)保管理權(quán)有了明確歸屬。
“過去,‘九龍治水’的結(jié)果是三保合一舉步維艱?!蹦祥_大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療保障研究中心主任朱銘來指出,國(guó)家醫(yī)療保障局的設(shè)立,將與支付相關(guān)的職能集中化,有利于構(gòu)建公平的全民醫(yī)保體系。這一機(jī)構(gòu)還包含藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理等職責(zé),從而形成了從藥品源頭、看病費(fèi)用管控到基金支付三位一體完整的監(jiān)管體系,改變過去由于費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保報(bào)銷等不歸屬同一部門管理而造成的矛盾。
對(duì)于組建國(guó)家醫(yī)療保障局,是否會(huì)弱化其與社會(huì)保險(xiǎn)體系和社會(huì)救助體系的關(guān)聯(lián)?衛(wèi)生發(fā)展研究中心醫(yī)療保障研究室副主任顧雪非認(rèn)為,醫(yī)療保障制度既是社會(huì)保障體系的一部分,也是醫(yī)藥衛(wèi)生體系的一部分。組建國(guó)家醫(yī)療保障局,有利于全民醫(yī)療保障制度的發(fā)展和完善,因?yàn)獒t(yī)療保險(xiǎn)和養(yǎng)老保險(xiǎn)等在籌資上的關(guān)聯(lián)仍然緊密,與醫(yī)療救助對(duì)象的界定和低保認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)仍然高度相關(guān),與醫(yī)藥衛(wèi)生體系更是骨肉相連。
推三醫(yī)聯(lián)動(dòng)
助醫(yī)院變革
顧雪非表示,隨著醫(yī)保的角色從被動(dòng)的償付參保人醫(yī)療費(fèi)用(即后付制),轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)購(gòu)買適宜的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)(即預(yù)付制),醫(yī)保的作用將從單一的分散參保人的疾病經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn),逐步擴(kuò)展到發(fā)揮影響醫(yī)療衛(wèi)生資源配置、改善衛(wèi)生系統(tǒng)績(jī)效、促進(jìn)人群健康等綜合功能。國(guó)家醫(yī)療保障局成立后,醫(yī)保與醫(yī)療、醫(yī)藥的關(guān)聯(lián)度會(huì)愈加緊密,也將進(jìn)一步統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革。
“在國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)精簡(jiǎn)的大前提下,新設(shè)立的醫(yī)療保障局,體現(xiàn)了對(duì)醫(yī)改的高度重視和深化醫(yī)改的決心?!眹?guó)務(wù)院發(fā)展研究中心宏觀部副研究員江宇表示,這一改革觸動(dòng)了過度分割的醫(yī)療衛(wèi)生行政體系,向著“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”走出了重要一步。
中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)財(cái)會(huì)分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)應(yīng)亞珍認(rèn)為,國(guó)家醫(yī)療保障局有利于從體制機(jī)制和工作流程上實(shí)現(xiàn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”;有利于推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革和統(tǒng)一監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管經(jīng)辦的規(guī)范化、科學(xué)化、精細(xì)化,提升監(jiān)管意識(shí)和能力。
安徽省衛(wèi)生計(jì)生委主任于德志表示,國(guó)家醫(yī)療保障局的設(shè)立,標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療保障制度建設(shè)從按照人群分別建立醫(yī)保制度,實(shí)現(xiàn)人群全覆蓋的初級(jí)階段,進(jìn)入建設(shè)單一支付方、提高保障水平與效率的新階段。今后,醫(yī)保將成為醫(yī)院變革的重要推動(dòng)力,醫(yī)保支付方式將成為重塑醫(yī)療服務(wù)行為的重要杠桿,也是推進(jìn)分級(jí)診療、解決群眾看病難看病貴問題等醫(yī)改工作的重要舉措。
向既得利益亮劍
向角色升級(jí)邁進(jìn)
對(duì)于新機(jī)構(gòu)將要面臨的挑戰(zhàn),于德志認(rèn)為,藥品與臨床技術(shù)醫(yī)保報(bào)銷目錄、藥品價(jià)格談判等,將是各方利益博弈的重點(diǎn),難度之大、過程之復(fù)雜可以想象。
國(guó)家醫(yī)療保障局如何實(shí)現(xiàn)角色升級(jí)?江宇認(rèn)為,可以推動(dòng)一些過去想做、而沒有條件做的改革?!靶聶C(jī)構(gòu)應(yīng)該敢于向既得利益亮劍,整頓藥品流通環(huán)節(jié)?!?nbsp;
“本次機(jī)構(gòu)改革后,政府把醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和醫(yī)療保障的兩條責(zé)任主線分別落在了衛(wèi)生健康委員會(huì)和醫(yī)療保障局身上,兩部門協(xié)同承擔(dān)公眾健康權(quán)益的保障。”應(yīng)亞珍說,一方面,衛(wèi)生健康委員會(huì)提供方便可及的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),更好地維護(hù)全人群、全生命周期的健康權(quán)益,有利于政府更好地履行健康服務(wù)及管理責(zé)任;另一方面,醫(yī)療保障局從醫(yī)保基金安全有效出發(fā),配合分級(jí)診療制度的實(shí)施,提高人群健康的公平性和可及性。機(jī)構(gòu)組建后,兩部門如何厘清職責(zé)、深化合作,考驗(yàn)著相關(guān)管理者的智慧。
醫(yī)保管理體制的歷史變遷
●1949年,中央人民政府衛(wèi)生部成立。當(dāng)時(shí)實(shí)行公費(fèi)醫(yī)療,沒有醫(yī)療保險(xiǎn)。公費(fèi)醫(yī)療包含在醫(yī)療服務(wù)提供之中,由衛(wèi)生部直接管理。
●20世紀(jì)90年代,在鎮(zhèn)江和九江兩個(gè)城市試點(diǎn)基礎(chǔ)上,國(guó)務(wù)院決定建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度。1998年,在政府機(jī)構(gòu)改革中,原來由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)的公費(fèi)醫(yī)療管理職能和正在建立的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度,一并劃轉(zhuǎn)到勞動(dòng)和社會(huì)保障部管理。
●2002年10月,《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》提出,在全國(guó)建立和完善農(nóng)村合作醫(yī)療制度和醫(yī)療救助制度。新型農(nóng)村合作醫(yī)療由衛(wèi)生部負(fù)責(zé),醫(yī)療救助由民政部負(fù)責(zé)。
●2007年,國(guó)務(wù)院決定在全國(guó)建立城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度,并確定由勞動(dòng)和社會(huì)保障部負(fù)責(zé)。至此,“3+1”基本醫(yī)療保障制度框架初現(xiàn)。
●2016年,國(guó)務(wù)院決定整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新農(nóng)合為城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn),基本醫(yī)療保障制度構(gòu)架變?yōu)椤?+1”。但國(guó)務(wù)院并未明確城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保管理的歸口問題。
●2018年3月,國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案確定,將人力資源和社會(huì)保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)職責(zé),國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的新農(nóng)合職責(zé),國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職責(zé),民政部的醫(yī)療救助職責(zé)整合,組建國(guó)家醫(yī)療保障局,作為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。
食藥監(jiān)、工商、質(zhì)監(jiān)“三局合一”——
藥品監(jiān)管將更加扁平高效
在此輪機(jī)構(gòu)改革中,藥品監(jiān)管的職能變遷多少有些出乎意料。有業(yè)界人士表示,工商、質(zhì)監(jiān)和食藥監(jiān)“三局合一”避免了監(jiān)管真空和監(jiān)管重疊,能真正全方位、全過程對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)管。
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心研究員陳昊說:“此次機(jī)構(gòu)調(diào)整,形成了‘大市場(chǎng)—專藥品’的模式。從頂層設(shè)計(jì)層面重構(gòu)藥品監(jiān)管體系,意味著我國(guó)藥品監(jiān)管邁入嶄新的歷史時(shí)期?!苯陙恚掷m(xù)推進(jìn)基于大市場(chǎng)監(jiān)管的市場(chǎng)監(jiān)管綜合改革,大部分基層地區(qū)開始探索市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法綜合體制改革。此次藥品監(jiān)管體制調(diào)整體現(xiàn)了上述改革的原則與精神,同時(shí)保留了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的相對(duì)獨(dú)立性。這是超越部門界限、超脫利益格局,針對(duì)我國(guó)藥品行業(yè)現(xiàn)狀和治理結(jié)構(gòu)所采取的全新頂層設(shè)計(jì)。
對(duì)于未來新機(jī)構(gòu)藥品安全監(jiān)管的效果,陳昊認(rèn)為,藥品監(jiān)管涉及行業(yè)門類眾多、監(jiān)管鏈條較長(zhǎng),具有強(qiáng)烈的跨專業(yè)、跨學(xué)科和跨領(lǐng)域色彩,適宜放在大市場(chǎng)秩序監(jiān)管范疇內(nèi)進(jìn)行監(jiān)管。
陳昊認(rèn)為,事實(shí)上,在藥品生命周期管理過程中,藥品研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)有著強(qiáng)烈的專業(yè)色彩,監(jiān)管重心應(yīng)圍繞藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控和風(fēng)險(xiǎn)管理來展開,因此,應(yīng)將這一段特殊監(jiān)管納入國(guó)家和省級(jí)藥監(jiān)局的專業(yè)監(jiān)管范圍。藥品流通和使用環(huán)節(jié)的管理重心是防范不規(guī)范的非市場(chǎng)行為發(fā)生,應(yīng)納入市場(chǎng)秩序監(jiān)管范圍。地市縣城層級(jí)的藥品監(jiān)管重心其實(shí)正在于藥品的流通環(huán)節(jié),應(yīng)該更加突出市場(chǎng)監(jiān)管屬性,而非專業(yè)屬性。因此,本次機(jī)構(gòu)改革并沒有從整體上破壞藥監(jiān)功能和職能的完整性,反而更加高效地組織了監(jiān)管力量和資源。這對(duì)于有效精簡(jiǎn)政府部門,減少人浮于事的行政成本,合理配置監(jiān)管資源和人才無疑具有積極意義,也體現(xiàn)了“放管服”的行政改革方向。
同時(shí),一名不愿具名的專家表示,新的藥品監(jiān)管體制改革設(shè)計(jì),具有一定的垂直管理意義。在新的監(jiān)管條件下,藥品監(jiān)管權(quán)、藥品監(jiān)管人員、執(zhí)法人員等職能的重構(gòu)問題,復(fù)雜且關(guān)鍵,后續(xù)政策落地還需逐步展開。
藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的前世今生
●1998年3月,根據(jù)九屆全國(guó)人大一次會(huì)議通過的《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》,將衛(wèi)生部藥政管理局和原國(guó)家經(jīng)貿(mào)委管理的國(guó)家醫(yī)藥管理局、中醫(yī)管理局合并,組建成立國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,全面承擔(dān)藥品從研制、審批、生產(chǎn)到銷售的全方位監(jiān)管職能,為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。
●2003年4月16日,根據(jù)2003年3月第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議審議通過的《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》和經(jīng)2003年4月國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局掛牌成立,為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。
●2008年3月,根據(jù)第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議審議通過的《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局歸衛(wèi)生部管理,為衛(wèi)生部直屬機(jī)構(gòu)。
●2013年3月,根據(jù)《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》,將食品安全辦的職責(zé)、食品藥品監(jiān)管局的職責(zé)、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合,組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,不再保留國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和單設(shè)的國(guó)家食品安全委員會(huì)辦公室。
●2018年3月,根據(jù)《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》,組建國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局,作為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。將國(guó)家工商行政管理總局的職責(zé),國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的職責(zé),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé),國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé),商務(wù)部的經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷執(zhí)法以及國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)辦公室等職責(zé)整合。同時(shí),考慮到藥品監(jiān)管的特殊性,單獨(dú)組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理。市場(chǎng)監(jiān)管實(shí)行分級(jí)管理,藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級(jí),藥品經(jīng)營(yíng)銷售等行為的監(jiān)管,由市(縣)市場(chǎng)監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔(dān)。國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)將予以保留,具體工作由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局承擔(dān)。