基因檢測:不應(yīng)被提前過度消費
發(fā)布時間:2018-02-01
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健康報
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最近,山西一家美容院推出了“基因檢測限量套餐”,聲稱“是與北京某醫(yī)院合作,只需抽血后將樣本送檢,就可以檢測出身體是否有癌癥或高血壓、糖尿病等疾病?!彪S后,此說法被涉事醫(yī)院有關(guān)負責(zé)人辟謠否認。
近兩年,基因檢測市場“亂花漸欲迷人眼”,一些醫(yī)療機構(gòu)、體檢機構(gòu)甚至美容機構(gòu)紛紛刺激著人們的消費神經(jīng)。基因檢測該如何用在“刀刃上”,又當(dāng)如何規(guī)范監(jiān)管?
結(jié)果不能太當(dāng)真
臨床上,基因檢測可用于輔助臨床診斷、指導(dǎo)用藥、攜帶者篩查、指導(dǎo)生育等。記者梳理發(fā)現(xiàn),從形式上看,目前市場上出現(xiàn)的基因檢測機構(gòu)主要有3種,一類面向科研和醫(yī)療機構(gòu),此類多為客戶提供第三方檢測服務(wù);一類直接面向消費者;還有一些與醫(yī)院、體檢中心、保險公司、婚戀公司甚至臍帶血積存機構(gòu)合作,向固定的客戶群打包兜售基因檢測項目。從價格上看,上至幾十萬元下至99元的各式套餐應(yīng)有盡有。
專家介紹,基因檢測技術(shù)在國內(nèi)尚處于起步階段,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)等都有待填充,這催生了大量打著基因檢測牌子謀求利潤的機構(gòu)。其中很多機構(gòu)都是將血液或唾液樣本委托給第三方基因檢測機構(gòu)進行檢測。
除了基因檢測機構(gòu)良莠不齊外,數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性也是一大問題。目前,有些檢測項目的原理尚不清楚,與基因并沒有因果關(guān)系。以流行的兒童天賦檢測為例,專家表示,天賦與基因有一定相關(guān)性,“但目前來說,只能當(dāng)成一種娛樂?!?nbsp;
好鋼要用在刀刃上
記者走訪了一家專注于腫瘤基因檢測的公司——臻和(北京)科技有限公司,其聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官、首席醫(yī)學(xué)官張恒輝介紹,目前基因檢測技術(shù)越來越成熟,操作門檻逐漸降低,加之受到資本的利益推動,出現(xiàn)了一些行業(yè)亂象,這些亂象主要出現(xiàn)在臨床醫(yī)學(xué)以外的用途,我們稱之為泛基因檢測。嚴格來講,它并非真正的基因檢測,一些公司把檢測環(huán)節(jié)中尚未經(jīng)過大量臨床數(shù)據(jù)證實的東西進行相關(guān)性拼湊分析,缺乏對疾病的完整證據(jù)體系,因此目前價值不明。
張恒輝強調(diào),消費者首先需要明確為什么要進行基因檢測。如果是為了診斷疾病或指導(dǎo)用藥,應(yīng)該由臨床醫(yī)生完整評估病史,輔助檢查結(jié)果和家族史后決定;但若是單純?yōu)榱私】倒芾恚驒z測的參考價值并沒有想象中的大。
“對基因檢測的評判要回歸到價值醫(yī)療層面。基因檢測可幫助病人實現(xiàn)個性化精準(zhǔn)診療和伴隨診療。但目前市場上的項目很容易將基因檢測過度消費。”張恒輝說。
盡快建立認證監(jiān)管體系
記者了解到,目前,我國的基因檢測在刑偵和孕前診斷方面,已設(shè)置了嚴格的管理規(guī)范。同時,在關(guān)于疾病和腫瘤的檢測方面,也在逐漸地走向規(guī)范化。而市場上新近出現(xiàn)的非臨床領(lǐng)域的天賦、酒精耐受能力等基因檢測,由于沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),國內(nèi)監(jiān)管始終處于待完善狀態(tài)。
國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局相關(guān)負責(zé)人介紹,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》,凡是從事診療活動的機構(gòu)均需取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。因此,基因檢測要用于醫(yī)療診療活動,首先要過的就是監(jiān)管這道關(guān)。
2014年~2015年,國家衛(wèi)生計生委曾評估公布了第一批高通量測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點單位,并對入選試點單位的實驗室和相關(guān)工作人員均做了相應(yīng)要求?!暗驒z測涉及國家多部門責(zé)任?!眹倚l(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局相關(guān)負責(zé)人表示。
畢業(yè)于北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部,當(dāng)過臨床醫(yī)生,目前又在臨床與科研轉(zhuǎn)化第一線的張恒輝認為,基因檢測能夠真正實現(xiàn)科研與臨床緊密合作,從結(jié)果出發(fā),不斷優(yōu)化測序過程,實現(xiàn)精準(zhǔn)治療,提升患者生命質(zhì)量。
有專家表示,美國30年前就將基因檢測列為臨床專業(yè),開展專業(yè)培訓(xùn),但在我國,目前還沒有官方資質(zhì)認證和培訓(xùn)的機構(gòu),應(yīng)盡快建立起規(guī)范的培訓(xùn)、認證、監(jiān)管體系。
近兩年,基因檢測市場“亂花漸欲迷人眼”,一些醫(yī)療機構(gòu)、體檢機構(gòu)甚至美容機構(gòu)紛紛刺激著人們的消費神經(jīng)。基因檢測該如何用在“刀刃上”,又當(dāng)如何規(guī)范監(jiān)管?
結(jié)果不能太當(dāng)真
臨床上,基因檢測可用于輔助臨床診斷、指導(dǎo)用藥、攜帶者篩查、指導(dǎo)生育等。記者梳理發(fā)現(xiàn),從形式上看,目前市場上出現(xiàn)的基因檢測機構(gòu)主要有3種,一類面向科研和醫(yī)療機構(gòu),此類多為客戶提供第三方檢測服務(wù);一類直接面向消費者;還有一些與醫(yī)院、體檢中心、保險公司、婚戀公司甚至臍帶血積存機構(gòu)合作,向固定的客戶群打包兜售基因檢測項目。從價格上看,上至幾十萬元下至99元的各式套餐應(yīng)有盡有。
專家介紹,基因檢測技術(shù)在國內(nèi)尚處于起步階段,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)等都有待填充,這催生了大量打著基因檢測牌子謀求利潤的機構(gòu)。其中很多機構(gòu)都是將血液或唾液樣本委托給第三方基因檢測機構(gòu)進行檢測。
除了基因檢測機構(gòu)良莠不齊外,數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性也是一大問題。目前,有些檢測項目的原理尚不清楚,與基因并沒有因果關(guān)系。以流行的兒童天賦檢測為例,專家表示,天賦與基因有一定相關(guān)性,“但目前來說,只能當(dāng)成一種娛樂?!?nbsp;
好鋼要用在刀刃上
記者走訪了一家專注于腫瘤基因檢測的公司——臻和(北京)科技有限公司,其聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官、首席醫(yī)學(xué)官張恒輝介紹,目前基因檢測技術(shù)越來越成熟,操作門檻逐漸降低,加之受到資本的利益推動,出現(xiàn)了一些行業(yè)亂象,這些亂象主要出現(xiàn)在臨床醫(yī)學(xué)以外的用途,我們稱之為泛基因檢測。嚴格來講,它并非真正的基因檢測,一些公司把檢測環(huán)節(jié)中尚未經(jīng)過大量臨床數(shù)據(jù)證實的東西進行相關(guān)性拼湊分析,缺乏對疾病的完整證據(jù)體系,因此目前價值不明。
張恒輝強調(diào),消費者首先需要明確為什么要進行基因檢測。如果是為了診斷疾病或指導(dǎo)用藥,應(yīng)該由臨床醫(yī)生完整評估病史,輔助檢查結(jié)果和家族史后決定;但若是單純?yōu)榱私】倒芾恚驒z測的參考價值并沒有想象中的大。
“對基因檢測的評判要回歸到價值醫(yī)療層面。基因檢測可幫助病人實現(xiàn)個性化精準(zhǔn)診療和伴隨診療。但目前市場上的項目很容易將基因檢測過度消費。”張恒輝說。
盡快建立認證監(jiān)管體系
記者了解到,目前,我國的基因檢測在刑偵和孕前診斷方面,已設(shè)置了嚴格的管理規(guī)范。同時,在關(guān)于疾病和腫瘤的檢測方面,也在逐漸地走向規(guī)范化。而市場上新近出現(xiàn)的非臨床領(lǐng)域的天賦、酒精耐受能力等基因檢測,由于沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),國內(nèi)監(jiān)管始終處于待完善狀態(tài)。
國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局相關(guān)負責(zé)人介紹,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》,凡是從事診療活動的機構(gòu)均需取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。因此,基因檢測要用于醫(yī)療診療活動,首先要過的就是監(jiān)管這道關(guān)。
2014年~2015年,國家衛(wèi)生計生委曾評估公布了第一批高通量測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點單位,并對入選試點單位的實驗室和相關(guān)工作人員均做了相應(yīng)要求?!暗驒z測涉及國家多部門責(zé)任?!眹倚l(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局相關(guān)負責(zé)人表示。
畢業(yè)于北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部,當(dāng)過臨床醫(yī)生,目前又在臨床與科研轉(zhuǎn)化第一線的張恒輝認為,基因檢測能夠真正實現(xiàn)科研與臨床緊密合作,從結(jié)果出發(fā),不斷優(yōu)化測序過程,實現(xiàn)精準(zhǔn)治療,提升患者生命質(zhì)量。
有專家表示,美國30年前就將基因檢測列為臨床專業(yè),開展專業(yè)培訓(xùn),但在我國,目前還沒有官方資質(zhì)認證和培訓(xùn)的機構(gòu),應(yīng)盡快建立起規(guī)范的培訓(xùn)、認證、監(jiān)管體系。