醫(yī)衛(wèi)科技創(chuàng)新迎接新機(jī)遇
發(fā)布時間:2018-01-28
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健康報
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近日,醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的年度盛會再度舉行。《健康報》社與相關(guān)醫(yī)學(xué)科技機(jī)構(gòu)在京聯(lián)合舉辦2018年中國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新發(fā)展高峰論壇。主論壇上,與會嘉賓分享了我國醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新最新進(jìn)展、未來布局及愿景。
醫(yī)衛(wèi)科技領(lǐng)域喜事連連
在日前舉行的2017年度國家科技獎勵大會上,中國工程院院士侯云德獲得國家最高科學(xué)技術(shù)獎,中國工程院院士李蘭娟團(tuán)隊獲得國家科技進(jìn)步獎特等獎。兩項大獎均花落傳染病防控領(lǐng)域,在行業(yè)內(nèi)外被大力點贊。
“作為一名醫(yī)療和科技工作者,這次獲獎是我國整體醫(yī)療衛(wèi)生水平提高的具體體現(xiàn),是全國傳染病尤其是新發(fā)傳染病領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新的巨大成果?!闭憬髮W(xué)教授、中國工程院院士李蘭娟介紹,項目團(tuán)隊協(xié)同創(chuàng)新、聯(lián)合攻關(guān),創(chuàng)立了代表“中國模式”和“中國技術(shù)”的新發(fā)傳染病防控四大體系和兩大平臺,成功防控了2013年人感染H7N9禽流感病毒疫情,贏得世界贊譽(yù)。“新發(fā)傳染病始終是全球安全的重大威脅和人類面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),一些舊的傳染病被控制,一些新的傳染病還會出現(xiàn)?!袊J健袊夹g(shù)’還要不斷完善,為保障國家安全、‘一帶一路’的戰(zhàn)略實施以及人民健康作出更大貢獻(xiàn)?!?nbsp;
全國人大常委會原副委員長、重大新藥創(chuàng)制科技重大專項技術(shù)總師桑國衛(wèi)院士也曬出新藥研發(fā)領(lǐng)域的成績單:“十三五”臨床藥物創(chuàng)新品種明顯增加,已進(jìn)入一期、二期、三期臨床試驗的約有130多個創(chuàng)新藥,其中24個已經(jīng)獲批。不僅如此,現(xiàn)在研究新藥往往都是“雙報、雙批”,這意味著驗收水平要達(dá)到國際規(guī)范要求。
“由于提高了新藥審評審批速度和效率,一批創(chuàng)新藥物和臨床急需藥物獲準(zhǔn)上市,如蘋果酸諾奈沙星、奧希替尼、重組埃博拉病毒疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、ev71疫苗等;一批全球新藥獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床,如馬來酸艾維替尼片等。藥品注冊申請數(shù)量由2015年積壓最高峰時的2.2萬件減少到近4000件。”國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司司長李金菊介紹。
創(chuàng)新布局聚焦健康中國
“慢病疾病負(fù)擔(dān)加劇、傳染病防控形勢嚴(yán)峻、人口老齡化程度加深、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級形勢緊迫,這都是衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新需要關(guān)注的重大需求。”國家衛(wèi)生計生委科教司負(fù)責(zé)人指出,目前我國醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)是世界第二大醫(yī)藥市場。盡管藥物器械研發(fā)能力在逐步提高,但90%以上的專利藥、中高端醫(yī)療器械仍依賴進(jìn)口?!氨仨氝M(jìn)行科技創(chuàng)新。”
“全國科技創(chuàng)新大會、全國衛(wèi)生與健康大會、黨的十九大等相繼為我國衛(wèi)生與健康和科技創(chuàng)新發(fā)展作出頂層設(shè)計。在此基礎(chǔ)上,要協(xié)同推進(jìn)科技計劃、基地建設(shè)、人才培養(yǎng),完善配套的體制機(jī)制?!痹撠?fù)責(zé)人介紹,以國家自然科學(xué)基金、國家重大專項、國家重點研發(fā)計劃等各項科技計劃為綱,協(xié)同推進(jìn)國家重點實驗室、國家工程技術(shù)研究中心、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家衛(wèi)生計生委重點實驗室、生物醫(yī)藥園區(qū)等科研基地建設(shè)。這些基地與全國200多所醫(yī)學(xué)高等院校、近300家醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、近3萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大量醫(yī)藥衛(wèi)生企業(yè),共同構(gòu)成我國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的主體力量。
“從國家重大專項布局來看,‘十三五’期間衛(wèi)生與健康領(lǐng)域?qū)m椀臄?shù)量和經(jīng)費都是最多的?!笨萍疾可鐣l(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬介紹,“十三五”期間,我國啟動了重大慢性非傳染性疾病的防控研究、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究等8個重點專項。目前,科技部正會同有關(guān)部門研究制定《國家生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略綱要》,聚焦生物技術(shù)發(fā)展前沿,從能力建設(shè)、重大前沿突破。
我國目前在惡性腫瘤、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等11個疾病領(lǐng)域布局建設(shè)了32個國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。針對國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的發(fā)展,吳遠(yuǎn)彬介紹,下一步將強(qiáng)化主體責(zé)任,以更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求引領(lǐng)中心能力建設(shè),進(jìn)一步完善疾病領(lǐng)域和區(qū)域布局,強(qiáng)化國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的協(xié)同創(chuàng)新體系和服務(wù)體系建設(shè)。第四批國家臨床研究中心申報涉及兒科、骨科等疾病領(lǐng)域,還涉及檢測、中醫(yī)臨床研究等,目前已有124家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報。此外,到目前為止,已有22個省建設(shè)了231家地方臨床醫(yī)學(xué)研究中心?!拔磥韺⒃谡?、條件、經(jīng)費、項目上對國家臨床醫(yī)學(xué)中心更多傾斜支持,同時進(jìn)一步加強(qiáng)考核和評估?!?nbsp;
“臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)一定要明確功能定位,特色鮮明。比如,西部地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)丶膊∽V開展研究,通過省部共建,形成穩(wěn)定的支撐機(jī)制?!眹倚l(wèi)生計生委科教司負(fù)責(zé)人同時表示,要配合優(yōu)化科研經(jīng)費管理、改革成果收益分配,不斷激發(fā)人才的科技創(chuàng)新積極性?!翱茖W(xué)家有新發(fā)現(xiàn)或發(fā)明,要得到收益。這實際上就是要有產(chǎn)權(quán)制度、產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和激勵?!?nbsp;
積極擁抱國際創(chuàng)新大潮
2017年6月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局成為人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議正式成員?!斑@意味著,我國藥物臨床審評審批的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)取得巨大進(jìn)步,得到了國際認(rèn)可?!鄙l(wèi)說。
“當(dāng)下,藥物臨床試驗設(shè)計有很大的變革。過去主要是篩選出有效人群,而現(xiàn)在則是通過患者生物學(xué)、基因組學(xué)的篩查差異,來選擇相應(yīng)的靶向藥物精準(zhǔn)治療;過去強(qiáng)調(diào)藥代動力學(xué)、體內(nèi)代謝、直接療效、不良反應(yīng),現(xiàn)在更加關(guān)注預(yù)測的生存、研究終點及分子標(biāo)記物。臨床試驗效率大大提高的同時,對管理的要求也更高。”桑國衛(wèi)指出,臨床醫(yī)生要特別關(guān)注變化,探索適合我國國情、符合國際通行準(zhǔn)則的臨床藥物實驗設(shè)計、實施、管理、核查和評價技術(shù)新模式。
李金菊介紹,我國規(guī)定,在境外多中心取得臨床試驗數(shù)據(jù),符合中國藥品醫(yī)療器械注冊相關(guān)要求的,可用于中國申報注冊申請。
“創(chuàng)新科技如何推動醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展,提高全民健康的素養(yǎng)已經(jīng)成了醫(yī)療系統(tǒng)重要的話題。”愛思唯爾大中華區(qū)總裁林國慶說,在新工業(yè)4.0時代,醫(yī)療行業(yè)涌現(xiàn)出很多熱點話題?!按髷?shù)據(jù)世界如此巨大,我們需要人工智能來追蹤動向?!绷謬鴳c說,通過機(jī)器學(xué)習(xí),醫(yī)生可以有更多的時間研究病例、開展合作。機(jī)器學(xué)習(xí)會隨著所得數(shù)據(jù)的增加而提升它的準(zhǔn)確性,擁有最多的數(shù)據(jù)機(jī)構(gòu)將會成為市場的贏家。
醫(yī)衛(wèi)科技領(lǐng)域喜事連連
在日前舉行的2017年度國家科技獎勵大會上,中國工程院院士侯云德獲得國家最高科學(xué)技術(shù)獎,中國工程院院士李蘭娟團(tuán)隊獲得國家科技進(jìn)步獎特等獎。兩項大獎均花落傳染病防控領(lǐng)域,在行業(yè)內(nèi)外被大力點贊。
“作為一名醫(yī)療和科技工作者,這次獲獎是我國整體醫(yī)療衛(wèi)生水平提高的具體體現(xiàn),是全國傳染病尤其是新發(fā)傳染病領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新的巨大成果?!闭憬髮W(xué)教授、中國工程院院士李蘭娟介紹,項目團(tuán)隊協(xié)同創(chuàng)新、聯(lián)合攻關(guān),創(chuàng)立了代表“中國模式”和“中國技術(shù)”的新發(fā)傳染病防控四大體系和兩大平臺,成功防控了2013年人感染H7N9禽流感病毒疫情,贏得世界贊譽(yù)。“新發(fā)傳染病始終是全球安全的重大威脅和人類面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),一些舊的傳染病被控制,一些新的傳染病還會出現(xiàn)?!袊J健袊夹g(shù)’還要不斷完善,為保障國家安全、‘一帶一路’的戰(zhàn)略實施以及人民健康作出更大貢獻(xiàn)?!?nbsp;
全國人大常委會原副委員長、重大新藥創(chuàng)制科技重大專項技術(shù)總師桑國衛(wèi)院士也曬出新藥研發(fā)領(lǐng)域的成績單:“十三五”臨床藥物創(chuàng)新品種明顯增加,已進(jìn)入一期、二期、三期臨床試驗的約有130多個創(chuàng)新藥,其中24個已經(jīng)獲批。不僅如此,現(xiàn)在研究新藥往往都是“雙報、雙批”,這意味著驗收水平要達(dá)到國際規(guī)范要求。
“由于提高了新藥審評審批速度和效率,一批創(chuàng)新藥物和臨床急需藥物獲準(zhǔn)上市,如蘋果酸諾奈沙星、奧希替尼、重組埃博拉病毒疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、ev71疫苗等;一批全球新藥獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床,如馬來酸艾維替尼片等。藥品注冊申請數(shù)量由2015年積壓最高峰時的2.2萬件減少到近4000件。”國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司司長李金菊介紹。
創(chuàng)新布局聚焦健康中國
“慢病疾病負(fù)擔(dān)加劇、傳染病防控形勢嚴(yán)峻、人口老齡化程度加深、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級形勢緊迫,這都是衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新需要關(guān)注的重大需求。”國家衛(wèi)生計生委科教司負(fù)責(zé)人指出,目前我國醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)是世界第二大醫(yī)藥市場。盡管藥物器械研發(fā)能力在逐步提高,但90%以上的專利藥、中高端醫(yī)療器械仍依賴進(jìn)口?!氨仨氝M(jìn)行科技創(chuàng)新。”
“全國科技創(chuàng)新大會、全國衛(wèi)生與健康大會、黨的十九大等相繼為我國衛(wèi)生與健康和科技創(chuàng)新發(fā)展作出頂層設(shè)計。在此基礎(chǔ)上,要協(xié)同推進(jìn)科技計劃、基地建設(shè)、人才培養(yǎng),完善配套的體制機(jī)制?!痹撠?fù)責(zé)人介紹,以國家自然科學(xué)基金、國家重大專項、國家重點研發(fā)計劃等各項科技計劃為綱,協(xié)同推進(jìn)國家重點實驗室、國家工程技術(shù)研究中心、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家衛(wèi)生計生委重點實驗室、生物醫(yī)藥園區(qū)等科研基地建設(shè)。這些基地與全國200多所醫(yī)學(xué)高等院校、近300家醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、近3萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大量醫(yī)藥衛(wèi)生企業(yè),共同構(gòu)成我國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的主體力量。
“從國家重大專項布局來看,‘十三五’期間衛(wèi)生與健康領(lǐng)域?qū)m椀臄?shù)量和經(jīng)費都是最多的?!笨萍疾可鐣l(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬介紹,“十三五”期間,我國啟動了重大慢性非傳染性疾病的防控研究、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究等8個重點專項。目前,科技部正會同有關(guān)部門研究制定《國家生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略綱要》,聚焦生物技術(shù)發(fā)展前沿,從能力建設(shè)、重大前沿突破。
我國目前在惡性腫瘤、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等11個疾病領(lǐng)域布局建設(shè)了32個國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。針對國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的發(fā)展,吳遠(yuǎn)彬介紹,下一步將強(qiáng)化主體責(zé)任,以更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求引領(lǐng)中心能力建設(shè),進(jìn)一步完善疾病領(lǐng)域和區(qū)域布局,強(qiáng)化國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的協(xié)同創(chuàng)新體系和服務(wù)體系建設(shè)。第四批國家臨床研究中心申報涉及兒科、骨科等疾病領(lǐng)域,還涉及檢測、中醫(yī)臨床研究等,目前已有124家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報。此外,到目前為止,已有22個省建設(shè)了231家地方臨床醫(yī)學(xué)研究中心?!拔磥韺⒃谡?、條件、經(jīng)費、項目上對國家臨床醫(yī)學(xué)中心更多傾斜支持,同時進(jìn)一步加強(qiáng)考核和評估?!?nbsp;
“臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)一定要明確功能定位,特色鮮明。比如,西部地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)丶膊∽V開展研究,通過省部共建,形成穩(wěn)定的支撐機(jī)制?!眹倚l(wèi)生計生委科教司負(fù)責(zé)人同時表示,要配合優(yōu)化科研經(jīng)費管理、改革成果收益分配,不斷激發(fā)人才的科技創(chuàng)新積極性?!翱茖W(xué)家有新發(fā)現(xiàn)或發(fā)明,要得到收益。這實際上就是要有產(chǎn)權(quán)制度、產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和激勵?!?nbsp;
積極擁抱國際創(chuàng)新大潮
2017年6月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局成為人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議正式成員?!斑@意味著,我國藥物臨床審評審批的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)取得巨大進(jìn)步,得到了國際認(rèn)可?!鄙l(wèi)說。
“當(dāng)下,藥物臨床試驗設(shè)計有很大的變革。過去主要是篩選出有效人群,而現(xiàn)在則是通過患者生物學(xué)、基因組學(xué)的篩查差異,來選擇相應(yīng)的靶向藥物精準(zhǔn)治療;過去強(qiáng)調(diào)藥代動力學(xué)、體內(nèi)代謝、直接療效、不良反應(yīng),現(xiàn)在更加關(guān)注預(yù)測的生存、研究終點及分子標(biāo)記物。臨床試驗效率大大提高的同時,對管理的要求也更高。”桑國衛(wèi)指出,臨床醫(yī)生要特別關(guān)注變化,探索適合我國國情、符合國際通行準(zhǔn)則的臨床藥物實驗設(shè)計、實施、管理、核查和評價技術(shù)新模式。
李金菊介紹,我國規(guī)定,在境外多中心取得臨床試驗數(shù)據(jù),符合中國藥品醫(yī)療器械注冊相關(guān)要求的,可用于中國申報注冊申請。
“創(chuàng)新科技如何推動醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展,提高全民健康的素養(yǎng)已經(jīng)成了醫(yī)療系統(tǒng)重要的話題。”愛思唯爾大中華區(qū)總裁林國慶說,在新工業(yè)4.0時代,醫(yī)療行業(yè)涌現(xiàn)出很多熱點話題?!按髷?shù)據(jù)世界如此巨大,我們需要人工智能來追蹤動向?!绷謬鴳c說,通過機(jī)器學(xué)習(xí),醫(yī)生可以有更多的時間研究病例、開展合作。機(jī)器學(xué)習(xí)會隨著所得數(shù)據(jù)的增加而提升它的準(zhǔn)確性,擁有最多的數(shù)據(jù)機(jī)構(gòu)將會成為市場的贏家。