陽泉煤業(yè)（集團(tuán)）有限責(zé)任公司總醫(yī)院關(guān)于成立藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的通知

總醫(yī)院各科室、部門：
　　為提高我院臨床科研及藥物臨床研究水平，促進(jìn)循證醫(yī)學(xué)發(fā)展，規(guī)范倫理建設(shè)，提高醫(yī)院綜合實(shí)力，我院決定成立藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
　　一、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員設(shè)置
　　機(jī)構(gòu)主任：段寶山
　　機(jī)構(gòu)副主任：元占璽  高  峰  王振鈞
　　辦公室主任：王振鈞（兼）
　　辦公室副主任兼秘書：任建業(yè)
　　藥品管理員：潘  苗  郝麗宏
　　資料管理員：史永清  李佳薇  張曉雪 
　　機(jī)構(gòu)質(zhì)控員：郝麗宏  潘  苗  李佳薇
　　設(shè)備管理員：胡志宏  楊  瑾
　　SAE專  員：李佳薇  史永清   
　　委員（各專業(yè)組負(fù)責(zé)人）：郭瑞斌  肖潤平  任玉卿  王會兵  王建明  李  力　樊志寬  李維瀧  張志勇  張喜才  高  波  
　　二、機(jī)構(gòu)職責(zé)：
　　1.嚴(yán)格執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、赫爾辛基宣言和國家相關(guān)法律法規(guī)，承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物/器械和體外診斷試劑等臨床試驗(yàn)任務(wù)。
　　2.對機(jī)構(gòu)內(nèi)各專業(yè)科室進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、組織協(xié)調(diào)、人員培訓(xùn)等工作，對臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全程管理。
　　3.承擔(dān)國家及省級科研課題，組織開展對上市后藥品進(jìn)行臨床前評價(jià)、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測等工作，指導(dǎo)臨床合理用藥?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?/P>

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　陽泉煤業(yè)（集團(tuán)）有限責(zé)任公司總醫(yī)院
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2018年1月11日


　　陽煤集團(tuán)總醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室通訊方式
　　地址：陽煤集團(tuán)總醫(yī)院6號樓602室
　　郵編：045000
　　電話(傳真)：0353-7081781
　　電子郵箱：ymzyywlcsy@163.com