近日，國家衛(wèi)生計生委發(fā)布新版《結(jié)核病分類》《肺結(jié)核診斷》兩項強制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，分子生物學(xué)技術(shù)被寫入其中，用于普通肺結(jié)核以及耐藥結(jié)核病的快速診斷。據(jù)悉，痰涂片方法雖速度快，但靈敏度差，傳統(tǒng)細(xì)菌培養(yǎng)準(zhǔn)確性高但需3周~8周，而分子生物學(xué)技術(shù)在具有高靈敏度的同時，將診斷時間縮短為2個小時~6個小時。相關(guān)專家表示，這意味著結(jié)核病診斷將迎來“時間革命”，對后續(xù)治療工作提供有力的技術(shù)支撐。這兩項標(biāo)準(zhǔn)將自2018年5月1日起施行，原標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。 
  
　　中國疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病預(yù)防控制中心主任王黎霞介紹，現(xiàn)行《結(jié)核病分類》主要定位是活動性結(jié)核病的分類，將結(jié)核病分為肺結(jié)核和肺外結(jié)核兩大類。新版標(biāo)準(zhǔn)增加了結(jié)核分枝桿菌潛伏感染以及非活動性結(jié)核病兩大類。“結(jié)核分枝桿菌潛伏感染者是預(yù)防結(jié)核病發(fā)病的重點人群，而非活動性結(jié)核是結(jié)核病復(fù)發(fā)監(jiān)測的重點人群，明確這兩類人群的判定標(biāo)準(zhǔn)有利于結(jié)核病的重點防控?！?nbsp;
  
　　新版《結(jié)核病分類》標(biāo)準(zhǔn)還將分子生物學(xué)檢測結(jié)果確定為利福平耐藥以及耐多藥結(jié)核病的診斷依據(jù)。王黎霞表示，過去是以傳統(tǒng)抗結(jié)核藥物敏感性試驗的結(jié)果為準(zhǔn)，新版標(biāo)準(zhǔn)加入分子生物學(xué)藥敏試驗的結(jié)果，二者均可作為診斷依據(jù)。 
  
　　新技術(shù)的應(yīng)用在新版《肺結(jié)核診斷》標(biāo)準(zhǔn)中也有所體現(xiàn)。新版標(biāo)準(zhǔn)中，肺結(jié)核確診病例由具有細(xì)菌學(xué)陽性結(jié)果，改為具有病原學(xué)陽性結(jié)果或具有病理學(xué)陽性結(jié)果。王黎霞解釋說，病原學(xué)陽性結(jié)果包括細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果和分子生物學(xué)檢查結(jié)果。 
  
　　王黎霞介紹，國內(nèi)大部分醫(yī)療機構(gòu)目前仍采用痰涂片鏡檢作為日常的實驗室檢測手段，該方法存在敏感性差、結(jié)果易受人為因素影響、漏檢率較高等問題。而分子生物學(xué)新診斷工具的應(yīng)用可快速、準(zhǔn)確診斷。此次修改的兩項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，將分子生物學(xué)檢測納入其中，將對早期發(fā)現(xiàn)普通肺結(jié)核患者和耐藥肺結(jié)核患者，根據(jù)藥敏結(jié)果制訂精準(zhǔn)化療方案，防止耐多藥的傳播上發(fā)揮一定作用。 
  
　　但另一方面，相關(guān)專家表示，目前我國分子生物學(xué)診斷設(shè)備的配備率較低，各地主要借助此前全球基金項目提供的資金進(jìn)行。隨著項目終結(jié)，所需診斷試劑不再免費提供，而部分地區(qū)的物價部門尚未對此作出明確定價，使得醫(yī)療機構(gòu)不再給患者使用。而即便是已確定價格的省份，進(jìn)行一次分子生物學(xué)技術(shù)診斷的費用需數(shù)百元，對于結(jié)核病這個“窮人病”而言，也是沉重的負(fù)擔(dān)，多數(shù)地區(qū)分子生物學(xué)檢查目前也尚未納入醫(yī)保目錄。