衛(wèi)生技術(shù)評估漸入“爆發(fā)”期
發(fā)布時間:2017-11-29
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健康報
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如何對一項重大衛(wèi)生政策進(jìn)行議題設(shè)計與制定?創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械批量上市,醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何鑒別其有效性和成本效果?近兩年,在國家醫(yī)保藥物目錄調(diào)整、創(chuàng)新藥物遴選、國家高值醫(yī)用耗材談判中,越來越多的衛(wèi)生技術(shù)評估結(jié)果正被寫入國家政策,衛(wèi)生技術(shù)評估應(yīng)用逐漸進(jìn)入“爆發(fā)”期。
科學(xué)決策的“利器”
“2014年年底,廣東省廣州市醫(yī)保統(tǒng)籌基金支付門診特定項目費用新范圍新標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則出臺,明確了職工醫(yī)保和城鄉(xiāng)居民醫(yī)保對乙肝的報銷額,分別由之前的150元和100元提升到600元和420元。這會對老百姓產(chǎn)生什么影響?就需要第三方來介入評估?!敝猩酱髮W(xué)藥學(xué)院醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長宣建偉說,由該研究所做的評估結(jié)果顯示,政策運行以來,乙肝病人的自付部分降低,輔助用藥降低,而抗病毒干預(yù)治療用藥和病人的藥物依從性都大大提高?!耙虼宋覀兘ㄗh政府部門不但要延續(xù)這一政策,而且要進(jìn)一步提高支付標(biāo)準(zhǔn),并將更多產(chǎn)品納入報銷范疇。”
“‘十二五’期間,國家衛(wèi)生計生委曾委托我們對達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的規(guī)劃配置進(jìn)行評估,明確最大限度承受能力下全國到底需要多少臺達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。通過快速評估,我們給出的答案是30臺,現(xiàn)在,全國公立醫(yī)院總共配備了39臺?!眹倚l(wèi)生計生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心衛(wèi)生政策評價與技術(shù)評估研究室主任趙琨介紹,我國對達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用評估已經(jīng)進(jìn)入第二階段,即對機(jī)構(gòu)合理使用情況進(jìn)行評估,目前得到的基本結(jié)論是適應(yīng)證掌握較亂,存在過度使用問題。“詳細(xì)的評估報告和建議已經(jīng)遞交給上級部門,相信會為制定調(diào)整相關(guān)政策、規(guī)范促進(jìn)行業(yè)發(fā)展提供有益參考?!?nbsp;
近年來,越來越多的衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)在實施衛(wèi)生資源配置、政策制定和事中事后評價、遴選利用適宜技術(shù)及藥物時,開始依賴第三方評估提供的策略。趙琨介紹,今年9月,國家啟動開展高值醫(yī)用耗材價格談判時,明確要求申報談判的企業(yè)要提供衛(wèi)生技術(shù)評估報告,這意味著衛(wèi)生技術(shù)評估作為決策證據(jù)已走上了機(jī)制化道路。
政策助推技術(shù)發(fā)展
自20世紀(jì)70年代以來,衛(wèi)生技術(shù)評估作為一種政策分析工具,逐步獲得美國、英國、澳大利亞、加拿大等發(fā)達(dá)國家政府的立法授權(quán),并成為創(chuàng)新技術(shù)、藥品、設(shè)備進(jìn)入臨床、醫(yī)保和衛(wèi)生決策前的強勢把關(guān)人。我國衛(wèi)生技術(shù)評估從20世紀(jì)90年代起步,但一直處于不溫不火的狀態(tài)。
這樣的情況近幾年正悄然轉(zhuǎn)變。在越來越多的決策中,需要進(jìn)行循證研究,確定優(yōu)先領(lǐng)域,識別最具成本效果的干預(yù)措施。醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域新產(chǎn)品、新技術(shù)層出不窮,帶來的醫(yī)療費用上漲、設(shè)備配置失衡、藥物使用過度、倫理與法律等問題,也迫切需要對衛(wèi)生技術(shù)成本、效益、價值、倫理開展評估。“尤其2015年,國家取消新技術(shù)準(zhǔn)入審批,這就更需要完善衛(wèi)生技術(shù)評估體系,為新技術(shù)新產(chǎn)品臨床準(zhǔn)入、醫(yī)保準(zhǔn)入、價格制定、資源配置、操作規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)制定提供證據(jù)。”湖北省衛(wèi)生計生委副主任姚云說。
近日舉辦的中國衛(wèi)生政策與技術(shù)評估研究網(wǎng)絡(luò)國際會議第二屆年會上,國家衛(wèi)生計生委科教司監(jiān)察專員劉登峰透露,正在草擬的《基本醫(yī)療衛(wèi)生法》將衛(wèi)生技術(shù)評估納入立法草案,即將頒布的《綜合監(jiān)督監(jiān)管指導(dǎo)意見》也提及應(yīng)用衛(wèi)生技術(shù)評估開展醫(yī)療服務(wù)行業(yè)行為監(jiān)管和技術(shù)管理。他說,由科教司牽頭組織的《關(guān)于推動衛(wèi)生技術(shù)評估工作的指導(dǎo)意見》正在起草制定中,將對建立健全衛(wèi)生技術(shù)評估組織和評估隊伍,建立衛(wèi)生技術(shù)評估選題機(jī)制、評估流程、方法體系、評估結(jié)果公開發(fā)布機(jī)制和推動衛(wèi)生技術(shù)評估成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用等,做出制度安排。
完善體系勤補短板
多位受訪專家認(rèn)為,隨著衛(wèi)生技術(shù)評估從學(xué)界的“自選動作”向政府和行業(yè)的“必選動作”轉(zhuǎn)變,迫切需要打造具有中國特色的衛(wèi)生技術(shù)評估體系。而要實現(xiàn)這一目標(biāo),還需突破多項瓶頸。
對于一些機(jī)構(gòu)將衛(wèi)生技術(shù)評估局限在課題研究層面的現(xiàn)狀,趙琨說:“我們是衛(wèi)生技術(shù)評估服務(wù)的‘生產(chǎn)商’,服務(wù)對象是臨床醫(yī)生、政策決策者、企業(yè)和社會。因此,應(yīng)以‘有用性’作為評估議題和方向選擇的準(zhǔn)則,避免與應(yīng)用環(huán)節(jié)脫節(jié)。”
建設(shè)穩(wěn)定的評估機(jī)構(gòu)和隊伍,被多位專家提及。國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心主任傅衛(wèi)介紹,去年年底,該中心發(fā)起成立了中國衛(wèi)生政策與技術(shù)評估研究網(wǎng)絡(luò),該網(wǎng)絡(luò)已涵蓋包括國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的34所科研機(jī)構(gòu)、大專院校及教學(xué)醫(yī)院。此外,湖北省衛(wèi)生技術(shù)評估研究中心、北京大學(xué)衛(wèi)生政策與技術(shù)評估中心等各地評估機(jī)構(gòu)也正在組建中。
“健康要融入所有政策,而衛(wèi)生技術(shù)評估要融入所有健康政策。但是我國衛(wèi)生技術(shù)評估機(jī)構(gòu)和隊伍建設(shè)水平,與國情、國力和需求還不相稱。”中國人民大學(xué)醫(yī)改中心主任王虎峰說。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心副主任吳凌放建議,要通過整合、引進(jìn)和實習(xí)生培養(yǎng)等形式,補充現(xiàn)有研究人力不足的問題,同時逐步形成不同專業(yè)發(fā)展領(lǐng)域的框架,推進(jìn)各研究方向縱深發(fā)展。
國家衛(wèi)生計生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心副主任代濤提出,要堅持注重多方參與,要同醫(yī)保、醫(yī)政、科教、物價等政府有關(guān)部門加強合作,努力爭取更多政策支持和政府賦權(quán)。
科學(xué)決策的“利器”
“2014年年底,廣東省廣州市醫(yī)保統(tǒng)籌基金支付門診特定項目費用新范圍新標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則出臺,明確了職工醫(yī)保和城鄉(xiāng)居民醫(yī)保對乙肝的報銷額,分別由之前的150元和100元提升到600元和420元。這會對老百姓產(chǎn)生什么影響?就需要第三方來介入評估?!敝猩酱髮W(xué)藥學(xué)院醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長宣建偉說,由該研究所做的評估結(jié)果顯示,政策運行以來,乙肝病人的自付部分降低,輔助用藥降低,而抗病毒干預(yù)治療用藥和病人的藥物依從性都大大提高?!耙虼宋覀兘ㄗh政府部門不但要延續(xù)這一政策,而且要進(jìn)一步提高支付標(biāo)準(zhǔn),并將更多產(chǎn)品納入報銷范疇。”
“‘十二五’期間,國家衛(wèi)生計生委曾委托我們對達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的規(guī)劃配置進(jìn)行評估,明確最大限度承受能力下全國到底需要多少臺達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。通過快速評估,我們給出的答案是30臺,現(xiàn)在,全國公立醫(yī)院總共配備了39臺?!眹倚l(wèi)生計生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心衛(wèi)生政策評價與技術(shù)評估研究室主任趙琨介紹,我國對達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用評估已經(jīng)進(jìn)入第二階段,即對機(jī)構(gòu)合理使用情況進(jìn)行評估,目前得到的基本結(jié)論是適應(yīng)證掌握較亂,存在過度使用問題。“詳細(xì)的評估報告和建議已經(jīng)遞交給上級部門,相信會為制定調(diào)整相關(guān)政策、規(guī)范促進(jìn)行業(yè)發(fā)展提供有益參考?!?nbsp;
近年來,越來越多的衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)在實施衛(wèi)生資源配置、政策制定和事中事后評價、遴選利用適宜技術(shù)及藥物時,開始依賴第三方評估提供的策略。趙琨介紹,今年9月,國家啟動開展高值醫(yī)用耗材價格談判時,明確要求申報談判的企業(yè)要提供衛(wèi)生技術(shù)評估報告,這意味著衛(wèi)生技術(shù)評估作為決策證據(jù)已走上了機(jī)制化道路。
政策助推技術(shù)發(fā)展
自20世紀(jì)70年代以來,衛(wèi)生技術(shù)評估作為一種政策分析工具,逐步獲得美國、英國、澳大利亞、加拿大等發(fā)達(dá)國家政府的立法授權(quán),并成為創(chuàng)新技術(shù)、藥品、設(shè)備進(jìn)入臨床、醫(yī)保和衛(wèi)生決策前的強勢把關(guān)人。我國衛(wèi)生技術(shù)評估從20世紀(jì)90年代起步,但一直處于不溫不火的狀態(tài)。
這樣的情況近幾年正悄然轉(zhuǎn)變。在越來越多的決策中,需要進(jìn)行循證研究,確定優(yōu)先領(lǐng)域,識別最具成本效果的干預(yù)措施。醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域新產(chǎn)品、新技術(shù)層出不窮,帶來的醫(yī)療費用上漲、設(shè)備配置失衡、藥物使用過度、倫理與法律等問題,也迫切需要對衛(wèi)生技術(shù)成本、效益、價值、倫理開展評估。“尤其2015年,國家取消新技術(shù)準(zhǔn)入審批,這就更需要完善衛(wèi)生技術(shù)評估體系,為新技術(shù)新產(chǎn)品臨床準(zhǔn)入、醫(yī)保準(zhǔn)入、價格制定、資源配置、操作規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)制定提供證據(jù)。”湖北省衛(wèi)生計生委副主任姚云說。
近日舉辦的中國衛(wèi)生政策與技術(shù)評估研究網(wǎng)絡(luò)國際會議第二屆年會上,國家衛(wèi)生計生委科教司監(jiān)察專員劉登峰透露,正在草擬的《基本醫(yī)療衛(wèi)生法》將衛(wèi)生技術(shù)評估納入立法草案,即將頒布的《綜合監(jiān)督監(jiān)管指導(dǎo)意見》也提及應(yīng)用衛(wèi)生技術(shù)評估開展醫(yī)療服務(wù)行業(yè)行為監(jiān)管和技術(shù)管理。他說,由科教司牽頭組織的《關(guān)于推動衛(wèi)生技術(shù)評估工作的指導(dǎo)意見》正在起草制定中,將對建立健全衛(wèi)生技術(shù)評估組織和評估隊伍,建立衛(wèi)生技術(shù)評估選題機(jī)制、評估流程、方法體系、評估結(jié)果公開發(fā)布機(jī)制和推動衛(wèi)生技術(shù)評估成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用等,做出制度安排。
完善體系勤補短板
多位受訪專家認(rèn)為,隨著衛(wèi)生技術(shù)評估從學(xué)界的“自選動作”向政府和行業(yè)的“必選動作”轉(zhuǎn)變,迫切需要打造具有中國特色的衛(wèi)生技術(shù)評估體系。而要實現(xiàn)這一目標(biāo),還需突破多項瓶頸。
對于一些機(jī)構(gòu)將衛(wèi)生技術(shù)評估局限在課題研究層面的現(xiàn)狀,趙琨說:“我們是衛(wèi)生技術(shù)評估服務(wù)的‘生產(chǎn)商’,服務(wù)對象是臨床醫(yī)生、政策決策者、企業(yè)和社會。因此,應(yīng)以‘有用性’作為評估議題和方向選擇的準(zhǔn)則,避免與應(yīng)用環(huán)節(jié)脫節(jié)。”
建設(shè)穩(wěn)定的評估機(jī)構(gòu)和隊伍,被多位專家提及。國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心主任傅衛(wèi)介紹,去年年底,該中心發(fā)起成立了中國衛(wèi)生政策與技術(shù)評估研究網(wǎng)絡(luò),該網(wǎng)絡(luò)已涵蓋包括國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的34所科研機(jī)構(gòu)、大專院校及教學(xué)醫(yī)院。此外,湖北省衛(wèi)生技術(shù)評估研究中心、北京大學(xué)衛(wèi)生政策與技術(shù)評估中心等各地評估機(jī)構(gòu)也正在組建中。
“健康要融入所有政策,而衛(wèi)生技術(shù)評估要融入所有健康政策。但是我國衛(wèi)生技術(shù)評估機(jī)構(gòu)和隊伍建設(shè)水平,與國情、國力和需求還不相稱。”中國人民大學(xué)醫(yī)改中心主任王虎峰說。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心副主任吳凌放建議,要通過整合、引進(jìn)和實習(xí)生培養(yǎng)等形式,補充現(xiàn)有研究人力不足的問題,同時逐步形成不同專業(yè)發(fā)展領(lǐng)域的框架,推進(jìn)各研究方向縱深發(fā)展。
國家衛(wèi)生計生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心副主任代濤提出,要堅持注重多方參與,要同醫(yī)保、醫(yī)政、科教、物價等政府有關(guān)部門加強合作,努力爭取更多政策支持和政府賦權(quán)。