行業(yè)資訊

        違規(guī)網(wǎng)售藥品罰則將明確

          近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,對網(wǎng)絡(luò)藥品銷售相關(guān)活動做出明確規(guī)定。《征求意見稿》指出,網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等;向個人消費者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息;違規(guī)發(fā)布處方藥信息或向個人消費者銷售處方藥的,責(zé)令改正并處5000元以上兩萬元以下罰款。銷售對象為個人消費者的,應(yīng)按規(guī)定向消費者出具銷售憑證。 
          
          《征求意見稿》明確,網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者應(yīng)是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè),其他企業(yè)、機構(gòu)及個人不得從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售;網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的,不得向個人消費者銷售藥品。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者應(yīng)具備企業(yè)管理實際需要的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫,建立網(wǎng)絡(luò)藥品銷售安全管理制度,實現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查;建立投訴舉報處理、消費者權(quán)益保護、網(wǎng)上藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測報告制度等;銷售對象為個人消費者的,還應(yīng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度,配備執(zhí)業(yè)藥師。 
          
          《征求意見稿》指出,網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)對申請進入平臺的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者進行資質(zhì)審查,并建立登記檔案及時核實更新經(jīng)營者資質(zhì)證件。平臺經(jīng)營者應(yīng)建立檢查制度,對平臺上發(fā)布的藥品信息進行檢查,對交易行為進行監(jiān)督;并將藥品展示信息、交易與咨詢記錄、銷售憑證、評價與投訴信息等保存5年以上。未具備網(wǎng)絡(luò)藥品銷售條件而從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售,超出許可范圍、許可方式銷售藥品,未按照監(jiān)管部門行政決定暫停或終止為網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者提供服務(wù)等情形,將被責(zé)令改正、沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處罰款。
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