日前，國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）首次發(fā)表針灸臨床試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果，證實(shí)中醫(yī)電針能有效控制女性壓力性尿失禁。此事在中醫(yī)科研界引起極大反響。該科研團(tuán)隊(duì)是如何在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》創(chuàng)下“陽(yáng)性”紀(jì)錄的？對(duì)中國(guó)中醫(yī)科研有何啟示？ 
前期設(shè)計(jì)是核心 
“眾所周知，近年來(lái)，中醫(yī)針灸正在被越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可。但與此同時(shí)，針灸國(guó)際化還存在許多問(wèn)題，其一就是療效評(píng)價(jià)?！敝袊?guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員、此次針灸陽(yáng)性結(jié)果臨床科研團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜專(zhuān)家劉保延坦言，在我國(guó)期刊上發(fā)表的針灸臨床文獻(xiàn)中，非隨機(jī)化個(gè)案報(bào)道、專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)、小樣本的臨床病例總結(jié)研究占到絕大多數(shù)。這樣研究得出的療效結(jié)論往往不客觀、真實(shí)性差、可靠性低，不可能得到國(guó)際普遍承認(rèn)。 
如何做好針灸療效評(píng)價(jià)，讓西醫(yī)世界的人們也能認(rèn)可？劉保延稱(chēng)，此次科研讓團(tuán)隊(duì)成員深深體會(huì)到，必須全程、徹底“整頓”舊觀念，樹(shù)立全新的科研思路。首先，要改變重立項(xiàng)、輕成果的錯(cuò)誤觀念。“以前中醫(yī)界科研特別關(guān)注立項(xiàng)，完成任務(wù)就算大功告成。至于任務(wù)完成得怎么樣，有什么程度的科研成果產(chǎn)出，卻并不重視。”劉保延直言，這次為JAMA努力的過(guò)程，讓大家意識(shí)到，臨床研究的設(shè)計(jì)非常關(guān)鍵，前期的準(zhǔn)備、預(yù)實(shí)驗(yàn)是核心。 
其次，科研設(shè)計(jì)要符合國(guó)際科研“游戲規(guī)則”，細(xì)分試驗(yàn)。往常大多是總體研究，恨不得一次回答所有問(wèn)題。這次團(tuán)隊(duì)針對(duì)針灸治療女性尿失禁研究，分成了多組來(lái)進(jìn)行，分別回答針灸有效沒(méi)效，作用機(jī)制如何，優(yōu)勢(shì)在哪里，對(duì)哪一種壓力性尿失禁效果好等問(wèn)題。最終得到JAMA認(rèn)可，跟這一研究思路和設(shè)計(jì)有很大關(guān)系。 
再次，整個(gè)研究過(guò)程中，臨床治療、觀察、數(shù)據(jù)收集、質(zhì)量控制等都要過(guò)硬?！爸嗅t(yī)針灸再博大精深，我們的科研文章也只能表達(dá)我們能證明的，不能想當(dāng)然擴(kuò)展?！眲⒈Ｑ涌偨Y(jié)，“總之，規(guī)定動(dòng)作一定要做到位，因?yàn)橐坏┯新┒淳秃茈y被認(rèn)可；自選動(dòng)作不要太多，不精確反而難達(dá)成共識(shí)。” 
不把高標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)?shù)箅y 
“我對(duì)JAMA是有意見(jiàn)的?！币晃恢嗅t(yī)專(zhuān)家直言，因?yàn)榇饲霸摽飶奈纯沁^(guò)任何一篇關(guān)于針灸臨床試驗(yàn)陽(yáng)性（有效）結(jié)果的文章。但與此同時(shí)，該刊物卻刊登了不少外國(guó)研究者的針灸臨床試驗(yàn)陰性（無(wú)效）結(jié)果?！皢?wèn)題是，這些刊發(fā)的研究不少選題、方法等漏洞百出，即使一個(gè)普通醫(yī)學(xué)碩士都能輕易找出問(wèn)題?！痹搶?zhuān)家表示，此次陽(yáng)性結(jié)果論文被JAMA刊發(fā)，讓他意識(shí)到，如果研究足夠過(guò)硬，依然有機(jī)會(huì)征服挑剔甚至有偏見(jiàn)的審稿人。 
這一征服過(guò)程充滿(mǎn)艱辛。課題牽頭人、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院針灸科主任醫(yī)師劉志順說(shuō)，一定要拿出中醫(yī)針灸的優(yōu)勢(shì)病種作為研究目標(biāo)?！鞍l(fā)病率高、目前西醫(yī)沒(méi)啥好辦法的，才對(duì)西醫(yī)世界有吸引力?！彼忉?zhuān)x擇尿失禁，正是因?yàn)榘ㄔ摽圃趦?nèi)的多個(gè)醫(yī)院針灸科室都已在臨床反復(fù)驗(yàn)證、療效有把握、此前研究有基礎(chǔ)。 
即便如此，文章投出3個(gè)月后，反饋還是讓研究人員意外?！耙幌伦影l(fā)回近200個(gè)問(wèn)題，改完又要求跟我們通電話(huà)?！眲⒈Ｑ诱f(shuō)，上述反應(yīng)讓研究團(tuán)隊(duì)備受鼓舞。因?yàn)榉答伒膯?wèn)題雖然多，但都是非常有建設(shè)性的，比如哪個(gè)字怎么寫(xiě)、哪個(gè)段落怎么表達(dá)更準(zhǔn)確等。后來(lái)一通電話(huà)，對(duì)方直言文章寫(xiě)得很好，但是“你們有沒(méi)有外邊的人幫著寫(xiě)？有沒(méi)有付費(fèi)？針灸療效這么好，你們指標(biāo)、對(duì)照選擇有沒(méi)有問(wèn)題”？如果沒(méi)有開(kāi)放的心胸，這些問(wèn)題可能被認(rèn)為挑釁、苛刻，但該團(tuán)隊(duì)一一作了認(rèn)真解釋、答復(fù)?！爸驤AMA很快就反饋可以采用了?！眲⒈Ｑ咏榻B，甚至該雜志還建議增加了不少中醫(yī)針灸穴位圖等材料輔助說(shuō)明研究，并專(zhuān)門(mén)約了一篇國(guó)外知名專(zhuān)家撰寫(xiě)文章《針刺和身心復(fù)雜的聯(lián)系》，對(duì)中國(guó)的此次針灸科研進(jìn)行正面解讀。 
“過(guò)去，國(guó)外研究同行認(rèn)為中國(guó)的中醫(yī)科研大都基于傳統(tǒng)文獻(xiàn)、傳統(tǒng)理論、專(zhuān)家共識(shí)，花拳繡腿，缺乏實(shí)證證據(jù)。我們習(xí)慣性把這認(rèn)為是中醫(yī)國(guó)際化發(fā)展過(guò)程中會(huì)遇到的挑戰(zhàn)。但此次我們得到的經(jīng)驗(yàn)之一，就是理解、包容他們提出的問(wèn)題，其實(shí)是來(lái)自另一個(gè)醫(yī)學(xué)體系的世界提出的疑問(wèn)?！敝袊?guó)中醫(yī)科學(xué)院針灸研究所所長(zhǎng)喻曉春表示，即使有上千年的療效，要推廣、讓人家認(rèn)可，也要拿出當(dāng)代的證據(jù)，要遵循世界公認(rèn)的研究方法、規(guī)矩。這是必須提醒中醫(yī)藥人注意的。 
為年輕一代增添信心 
在上海中醫(yī)藥大學(xué)研究生院院長(zhǎng)陳躍來(lái)教授看來(lái)，此次被JAMA認(rèn)可，還向業(yè)內(nèi)提示，對(duì)中醫(yī)傳統(tǒng)理論要多些信心、多些堅(jiān)守?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》有云：“內(nèi)閉不得溲，刺足少陰、太陽(yáng)與骶上以長(zhǎng)針……”此次研究的取穴、應(yīng)用，就是選擇了上述位置，并用現(xiàn)代手段驗(yàn)證出來(lái)了。 
這也是該研究參與專(zhuān)家、北京東直門(mén)醫(yī)院趙吉平教授感觸最深的部分?！皬奈恼驴l(fā)的第一時(shí)間，我的微信朋友圈就被刷屏了，能看得出來(lái)，年輕的同仁們尤其振奮?！壁w吉平認(rèn)為，它讓新一代中醫(yī)人、中醫(yī)學(xué)生對(duì)自己所從事的這份事業(yè)更堅(jiān)定了信心，這份意義遠(yuǎn)大于文章發(fā)表本身。 
“中醫(yī)針灸在我國(guó)有著上千年的歷史，一直發(fā)揮著效用。絕不是這篇文章一發(fā)，針灸就科學(xué)了，沒(méi)有這篇文章，針灸就不科學(xué)了?！敝袊?guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士張伯禮表示，古老的科學(xué)，需要現(xiàn)代科學(xué)的證據(jù)。這次的成果讓他在興奮之余，想起1999年在香港召開(kāi)的世界衛(wèi)生組織關(guān)于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床評(píng)價(jià)的會(huì)議紀(jì)要中的一句話(huà)：世界要以開(kāi)放的頭腦接受傳統(tǒng)醫(yī)藥，但傳統(tǒng)醫(yī)藥存在的前提是療效，而療效存在的關(guān)鍵是研究方法的科學(xué)性?！爸嗅t(yī)能解決很多實(shí)際問(wèn)題。我們應(yīng)該對(duì)自己多些信心，做出更多努力，也希望外界給中醫(yī)多點(diǎn)時(shí)間和寬松的氛圍?！?