第三方醫(yī)學檢驗市場規(guī)?！熬畤姟?/h2>
發(fā)布時間：2017-05-31
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健康報
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近日，海航教育醫(yī)療旗下北京美匯醫(yī)學檢驗所與多家醫(yī)療機構(gòu)簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，為其今后的發(fā)展邁出重要一步；武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司也發(fā)布公告，宣布公司出資1000萬元，在湖北省黃石市設立全資子公司黃石塞力斯醫(yī)學檢驗實驗室有限公司。社會資本在第三方醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)的謀篇布局動作頻頻。
政策利好 市場空間巨大
我國第三方檢驗機構(gòu)起步較晚，但近兩年發(fā)展勢頭很猛。據(jù)統(tǒng)計，截至2016年4月，我國已有245家第三方醫(yī)學檢驗所，其中的107家都是在兩年內(nèi)新成立的，其市場規(guī)模也呈井噴式發(fā)展。2010年時，我國獨立醫(yī)學實驗室的市場規(guī)模僅為10億元，到2016年，市場規(guī)模已達到70億元。不過分析人士認為，從國外同行業(yè)發(fā)展規(guī)律來看，我國目前市場規(guī)模還遠未“見頂”。截至2016年，美國約有近40%的檢驗在第三方獨立實驗室完成，這個數(shù)字在德國已達到60%，日本則為67%，而在我國據(jù)估計僅占2%~5%。從我國第三方檢驗機構(gòu)營業(yè)額的增長速度來看也是如此，當前國內(nèi)兩家代表性的機構(gòu)——金域檢驗和迪安診斷，年營業(yè)額都在以接近40%的速度增長。
第三方檢驗機構(gòu)的高速發(fā)展，很大程度上得益于政策利好。隨著醫(yī)改深化，公立醫(yī)院降低成本、改變收入結(jié)構(gòu)、降低檢驗費用占比的壓力越來越大，已先后出臺多個文件鼓勵發(fā)展第三方醫(yī)學檢驗中心。2016年底，國家衛(wèi)生計生委印發(fā)《醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范（試行）》，對于醫(yī)學檢驗實驗室的基本標準和管理規(guī)范做出了明確規(guī)定，其中提到“鼓勵醫(yī)學檢驗實驗室形成連鎖化、集團化，建立規(guī)范化、標準化的管理與服務模式。對擬開辦集團化、連鎖化醫(yī)學檢驗實驗室的申請主體，可以優(yōu)先設置審批?！边@些政策的出臺，大大提振了資本市場對于設立醫(yī)學檢驗機構(gòu)、影像中心等第三方檢驗機構(gòu)的信心。
競爭優(yōu)勢決定產(chǎn)業(yè)前途
與醫(yī)院的檢驗科相比，獨立的第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)有明顯的競爭優(yōu)勢。
獨立醫(yī)學檢驗機構(gòu)更善于控制成本。有業(yè)內(nèi)人士認為，由于面向地區(qū)承擔了檢驗任務，規(guī)模化檢驗可以提高效率、降低成本。同時，更為集中的檢測工作使其在采購上游的試劑和檢測設備時，比醫(yī)院有更強的議價能力。而專業(yè)化的資源管理方式也有利于最大程度降低成本，這也是在醫(yī)院管理方式下很難做到的。另外，第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)使公立醫(yī)院可以不用重復投入建設檢驗科，減少了對設備的采購支出，順應了當前的經(jīng)濟形勢。
獨立的檢驗機構(gòu)可以開展更多的檢驗項目。獨立醫(yī)學檢驗機構(gòu)因為面向區(qū)域，面對更大的人口基數(shù)，即便是很“小眾”的檢測項目也不愁沒有消費群體，因此檢驗項目往往比醫(yī)院檢驗科多。業(yè)內(nèi)人士指出，一般醫(yī)院的檢驗科檢驗項目不超過1000個，而獨立醫(yī)學檢驗機構(gòu)的項目一般可達到1000項～2000項。我國的大型檢驗機構(gòu)，目前已經(jīng)可以開展超過2000個檢測項目，而美國和日本的大型獨立檢驗機構(gòu)已能開展4000多個檢測項目。
由于獨立的檢驗機構(gòu)專注于醫(yī)學檢驗，在市場競爭的壓力下，會傾向于采用精確度更高、性能更先進的設備，同時實行更嚴格的質(zhì)量監(jiān)管標準。比如獨立醫(yī)學檢驗機構(gòu)會強制通過ISO15189認證，部分實驗室還通過了CAP認證，在規(guī)范化管理和質(zhì)量控制方面相比醫(yī)院檢驗科具有明顯優(yōu)勢。
發(fā)展瓶頸有待破解
盡管我國第三方檢驗機構(gòu)具有廣闊的市場前景，但投資者也不能忽視其當下所面臨的困境。
在醫(yī)保方面，目前國內(nèi)尚未普遍將第三方檢驗服務納入醫(yī)保報銷范圍，這對于該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展非常不利。
檢驗項目及價格的行政管制也在制約著市場發(fā)展。專家指出，目前國內(nèi)新的檢驗項目必須進入《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗項目目錄》，并納入與之對應的各地醫(yī)療服務收費標準，否則就沒有項目開展和收費的依據(jù)，更不可能進入醫(yī)保。但從目前第三方機構(gòu)申請的情況來看，很多有市場需求的特色項目進入這兩個目錄都極其困難。
各種行政審批也讓投資者望而生畏。建立新的第三方檢驗機構(gòu)，需要按照國家有關規(guī)定辦理相關資質(zhì)和許可，包括工商體系的公司注冊，衛(wèi)生計生部門的機構(gòu)設置許可，消防、環(huán)評的備案和驗收等，并遵照ISO15189標準進行質(zhì)量管控。曾有人做過統(tǒng)計，僅在衛(wèi)生計生等行政部門進行專業(yè)技術有關的資質(zhì)申請和備案就多達11個項目，全部辦理完成短則需要半年，長則一年半，繁瑣的審批手續(xù)無形中提高了資本進入的門檻
政策利好 市場空間巨大
我國第三方檢驗機構(gòu)起步較晚，但近兩年發(fā)展勢頭很猛。據(jù)統(tǒng)計，截至2016年4月，我國已有245家第三方醫(yī)學檢驗所，其中的107家都是在兩年內(nèi)新成立的，其市場規(guī)模也呈井噴式發(fā)展。2010年時，我國獨立醫(yī)學實驗室的市場規(guī)模僅為10億元，到2016年，市場規(guī)模已達到70億元。不過分析人士認為，從國外同行業(yè)發(fā)展規(guī)律來看，我國目前市場規(guī)模還遠未“見頂”。截至2016年，美國約有近40%的檢驗在第三方獨立實驗室完成，這個數(shù)字在德國已達到60%，日本則為67%，而在我國據(jù)估計僅占2%~5%。從我國第三方檢驗機構(gòu)營業(yè)額的增長速度來看也是如此，當前國內(nèi)兩家代表性的機構(gòu)——金域檢驗和迪安診斷，年營業(yè)額都在以接近40%的速度增長。
第三方檢驗機構(gòu)的高速發(fā)展，很大程度上得益于政策利好。隨著醫(yī)改深化，公立醫(yī)院降低成本、改變收入結(jié)構(gòu)、降低檢驗費用占比的壓力越來越大，已先后出臺多個文件鼓勵發(fā)展第三方醫(yī)學檢驗中心。2016年底，國家衛(wèi)生計生委印發(fā)《醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范（試行）》，對于醫(yī)學檢驗實驗室的基本標準和管理規(guī)范做出了明確規(guī)定，其中提到“鼓勵醫(yī)學檢驗實驗室形成連鎖化、集團化，建立規(guī)范化、標準化的管理與服務模式。對擬開辦集團化、連鎖化醫(yī)學檢驗實驗室的申請主體，可以優(yōu)先設置審批?！边@些政策的出臺，大大提振了資本市場對于設立醫(yī)學檢驗機構(gòu)、影像中心等第三方檢驗機構(gòu)的信心。
競爭優(yōu)勢決定產(chǎn)業(yè)前途
與醫(yī)院的檢驗科相比，獨立的第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)有明顯的競爭優(yōu)勢。
獨立醫(yī)學檢驗機構(gòu)更善于控制成本。有業(yè)內(nèi)人士認為，由于面向地區(qū)承擔了檢驗任務，規(guī)模化檢驗可以提高效率、降低成本。同時，更為集中的檢測工作使其在采購上游的試劑和檢測設備時，比醫(yī)院有更強的議價能力。而專業(yè)化的資源管理方式也有利于最大程度降低成本，這也是在醫(yī)院管理方式下很難做到的。另外，第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)使公立醫(yī)院可以不用重復投入建設檢驗科，減少了對設備的采購支出，順應了當前的經(jīng)濟形勢。
獨立的檢驗機構(gòu)可以開展更多的檢驗項目。獨立醫(yī)學檢驗機構(gòu)因為面向區(qū)域，面對更大的人口基數(shù)，即便是很“小眾”的檢測項目也不愁沒有消費群體，因此檢驗項目往往比醫(yī)院檢驗科多。業(yè)內(nèi)人士指出，一般醫(yī)院的檢驗科檢驗項目不超過1000個，而獨立醫(yī)學檢驗機構(gòu)的項目一般可達到1000項～2000項。我國的大型檢驗機構(gòu)，目前已經(jīng)可以開展超過2000個檢測項目，而美國和日本的大型獨立檢驗機構(gòu)已能開展4000多個檢測項目。
由于獨立的檢驗機構(gòu)專注于醫(yī)學檢驗，在市場競爭的壓力下，會傾向于采用精確度更高、性能更先進的設備，同時實行更嚴格的質(zhì)量監(jiān)管標準。比如獨立醫(yī)學檢驗機構(gòu)會強制通過ISO15189認證，部分實驗室還通過了CAP認證，在規(guī)范化管理和質(zhì)量控制方面相比醫(yī)院檢驗科具有明顯優(yōu)勢。
發(fā)展瓶頸有待破解
盡管我國第三方檢驗機構(gòu)具有廣闊的市場前景，但投資者也不能忽視其當下所面臨的困境。
在醫(yī)保方面，目前國內(nèi)尚未普遍將第三方檢驗服務納入醫(yī)保報銷范圍，這對于該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展非常不利。
檢驗項目及價格的行政管制也在制約著市場發(fā)展。專家指出，目前國內(nèi)新的檢驗項目必須進入《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗項目目錄》，并納入與之對應的各地醫(yī)療服務收費標準，否則就沒有項目開展和收費的依據(jù)，更不可能進入醫(yī)保。但從目前第三方機構(gòu)申請的情況來看，很多有市場需求的特色項目進入這兩個目錄都極其困難。
各種行政審批也讓投資者望而生畏。建立新的第三方檢驗機構(gòu)，需要按照國家有關規(guī)定辦理相關資質(zhì)和許可，包括工商體系的公司注冊，衛(wèi)生計生部門的機構(gòu)設置許可，消防、環(huán)評的備案和驗收等，并遵照ISO15189標準進行質(zhì)量管控。曾有人做過統(tǒng)計，僅在衛(wèi)生計生等行政部門進行專業(yè)技術有關的資質(zhì)申請和備案就多達11個項目，全部辦理完成短則需要半年，長則一年半，繁瑣的審批手續(xù)無形中提高了資本進入的門檻