藥械數(shù)據(jù)造假行為刑責明確
發(fā)布時間:2017-04-18
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健康報
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最高人民法院網(wǎng)站近日發(fā)布消息稱,最高人民法院審判委員會全體會議審議并原則通過《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問題的解釋(送審稿)》,將根據(jù)會議討論意見對《解釋(送審稿)》進行修改,與最高人民檢察院會簽后適時發(fā)布。
《解釋(送審稿)》規(guī)定,藥物非臨床研究機構、藥物或醫(yī)療器械臨床試驗機構、合同研究組織故意提供虛假的非臨床研究報告、臨床試驗報告的,可以按提供虛假證明文件罪定罪處罰;對于藥品注冊申請人自己弄虛作假,提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗報告及相關材料,騙取藥品批準證明文件的,可以按生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰;藥物非臨床研究機構、藥物或醫(yī)療器械臨床試驗機構、合同研究組織與藥品注冊申請人共謀,提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗報告及相關材料,騙取藥品批準證明文件,同時構成提供虛假證明文件罪和生產(chǎn)、銷售假藥罪的,以處罰更重的犯罪定罪處罰。
據(jù)介紹,2016年7月,最高人民法院著手起草《解釋》,經(jīng)深入調(diào)研,分別召開座談會、專家論證會等,邀請最高人民檢察院、公安部及國家食藥監(jiān)管總局有關人員,對解釋稿進行逐條研究討論、修改完善。在廣泛征求立法機關、中央有關部門、部分高級人民法院及本院相關業(yè)務庭的意見后,修改形成送審稿,提交本次會議審議,并原則通過。
《解釋(送審稿)》規(guī)定,藥物非臨床研究機構、藥物或醫(yī)療器械臨床試驗機構、合同研究組織故意提供虛假的非臨床研究報告、臨床試驗報告的,可以按提供虛假證明文件罪定罪處罰;對于藥品注冊申請人自己弄虛作假,提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗報告及相關材料,騙取藥品批準證明文件的,可以按生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰;藥物非臨床研究機構、藥物或醫(yī)療器械臨床試驗機構、合同研究組織與藥品注冊申請人共謀,提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗報告及相關材料,騙取藥品批準證明文件,同時構成提供虛假證明文件罪和生產(chǎn)、銷售假藥罪的,以處罰更重的犯罪定罪處罰。
據(jù)介紹,2016年7月,最高人民法院著手起草《解釋》,經(jīng)深入調(diào)研,分別召開座談會、專家論證會等,邀請最高人民檢察院、公安部及國家食藥監(jiān)管總局有關人員,對解釋稿進行逐條研究討論、修改完善。在廣泛征求立法機關、中央有關部門、部分高級人民法院及本院相關業(yè)務庭的意見后,修改形成送審稿,提交本次會議審議,并原則通過。