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        心臟外科手術開啟“微時代”

          過去,心臟外科手術需要縱劈胸骨,患者創(chuàng)傷大,且術后嚴重影響呼吸功能,易造成肺、心臟、腎臟等重要臟器并發(fā)癥,還存在胸骨不愈合、感染、疼痛等風險。 
          解放軍第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院心血管外科易定華教授團隊經過10余年攻關,在國際上首創(chuàng)全胸腔鏡心臟手術,率先創(chuàng)建經胸壁無創(chuàng)引導的心臟病介入治療,建立心臟病微創(chuàng)復合手術及“腺苷-CTRP”心肌保護等新技術,并研發(fā)出心臟微創(chuàng)外科專用器械,實現了心臟外科手術從傳統開胸至微創(chuàng)非開胸的根本轉變。相關研究榮獲2016年度國家科技進步獎二等獎。 
        完成國際首例全腔鏡心臟手術 
          腔鏡技術是最具代表性的微創(chuàng)手術技術,在普外科、胸外科、婦產科應用廣泛。在全胸腔鏡心臟手術中,腔鏡相當于一個照明光源,在心臟安全停跳的情況下,往胸壁上打幾個小孔,就可打開心臟做手術了。其中,有3項關鍵技術在2000年之前一直是國際難題,西京醫(yī)院團隊迎難而上。 
          “第一,為了解決心臟打不開的問題,我們研制出微創(chuàng)多功能主動脈插管和雙極股靜脈插管,建立了一整套全胸腔鏡體外循環(huán)技術,實現了心臟安全停跳。第二,全胸腔鏡心臟手術路徑狹長彎曲,為了攻克傳統器械經小孔進入后打不開、夾不住的難題,我們采用獨特的四關節(jié)設計,研制出系列專用器械。第三,心臟切口小、心腔空間小,我們創(chuàng)建了定位打孔等系列關鍵技術,解決了手術視野差的問題。”第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院心血管外科梁宏亮副教授如數家珍。 
          憑借這些突破,該團隊完成了國際首例全胸腔鏡心臟手術。美國哥倫比亞大學著名心臟外科專家巴沙教授在《心臟病自然評論》雜志上評述:“全胸腔鏡手術技術被證實是安全的,該團隊的研究顯示這項技術能用于平均5.8歲的患兒。”巴西國家心臟中心主任也向國會推薦該項目的技術:“較常規(guī)開胸手術,安全有效,減少創(chuàng)傷,降低并發(fā)癥發(fā)生率”。 
          據了解,目前全胸腔鏡心臟手術已在國內64家三甲醫(yī)院推廣應用,覆蓋了包括先心病、瓣膜病等23個病種,治療心臟病3.5萬余例,成功率達99.6%。同時,其還被法國、德國、日本等國家或地區(qū)的80家醫(yī)院用于治療2萬余名患者。 
        研發(fā)高質新型封堵器 
          同樣是在2000年前后,介入技術在歐美國家剛剛起步,完全性房室傳導阻滯的發(fā)生率非常高,很多情況下不得不安裝永久起搏器,死亡率明顯增加。尤其是出現永久性三度房室傳導阻滯嚴重并發(fā)癥的風險,嚴重制約了介入技術發(fā)展。 
          “我們取出很多發(fā)生嚴重并發(fā)癥患者的封堵器發(fā)現,進口封堵器主要的設計問題是‘緣長’和‘腰薄’,壓迫傳導束造成延遲性瘢痕組織發(fā)生并發(fā)癥。”易定華說,“根據國人心臟解剖學特點,團隊改良了封堵器設計,避免壓迫傳導束,同時固定位置好,不易脫落。此外,封堵器釋放此前主要是通過食道超聲引導,需要全麻,操作復雜,同時探頭位置相對固定,觀察角度受限。團隊創(chuàng)建了無創(chuàng)引導下的封堵器瓣下釋放技術,更加準確引導封堵器定位和釋放?!?nbsp;
          綜合這些新技術,2004年~2010年,該團隊實施了2386例介入治療,成功率高達99.8%,杜絕了完全性房室傳導阻滯的發(fā)生。據梁宏亮介紹,由于國外室缺介入治療成功率不理想,目前美國食品藥品監(jiān)管局尚未批準室缺封堵器應用于臨床,產品均處于臨床試驗階段。歐美國際頂級的單中心病例數報道迄今不足200例,介入成功率為90%,嚴重并發(fā)癥較高(3.5%~8.6%)。 
          “為加快科技創(chuàng)新轉化,我們負責產品的實驗、設計與研發(fā),合作公司負責融資,建立生產基地,申請國家批號,雙方合作效率高?!币锥ㄈA介紹,團隊研制出新型封堵器等心臟病微創(chuàng)治療配套產品,獲國家醫(yī)療器械注冊證6項,歐盟、俄羅斯、印度等13個國家醫(yī)療器械注冊證9項,用于治療2萬余名患者。 
          2002年~2015年,團隊使用國產封堵器實施介入封堵手術治療單純心臟病7212例,無一例發(fā)生嚴重房室傳導阻滯,相關論文發(fā)表在國際權威心血管病期刊《歐洲心臟病雜志》與《美國心臟病學會雜志》上。美國心臟病學院本森等4名院士聯名撰文述評:“中國大樣本研究報道,封堵器介入治療后,并發(fā)癥發(fā)生率非常低”。美國心臟介入協會主席西加茲等高度評價:“第四軍醫(yī)大學的新型封堵器安全有效,降低了心臟傳導阻滯等住院并發(fā)癥?!?nbsp;
          優(yōu)化患者診療流程 
          除了進行技術創(chuàng)新外,該團隊還進行醫(yī)療管理、患者治療策略選擇流程方面的探索?!霸诤芏噌t(yī)院,介入手術在內科和放射科做,腔鏡是外科做,內外科協調很難,患者往往得不到最優(yōu)化的治療,我們嘗試通過改變救治流程解決這一問題。”梁宏亮介紹,患者入院后首先由介入組醫(yī)師篩選,首選介入治療;如不能介入,則由腔鏡組醫(yī)師會診,盡量進行全胸腔鏡手術;如腔鏡也做不了,再組織微創(chuàng)醫(yī)師聯合會診,判斷可否進行復合微創(chuàng)手術。只有當上述微創(chuàng)治療全部不能實施時才進行常規(guī)開胸手術。 
          基于這一診治流程,該院微創(chuàng)治療比例由2000年的3%提高到2015年的56%,避免了患者反復轉科耽誤治療。這一創(chuàng)新技術體系發(fā)表SCI論文82篇,治療方法被寫入9部國際權威專著和國際指南。
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