人類基因編輯技術(shù)有了基本原則
發(fā)布時間:2017-02-19
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科技日報
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中國科學(xué)院消息,人類基因編輯研究委員會15日在美國華盛頓正式就人類基因編輯的科學(xué)技術(shù)、倫理與監(jiān)管向全世界發(fā)布研究報告,并從基礎(chǔ)研究、體細胞、生殖細胞/胚胎基因編輯三方面提出相關(guān)原則。中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院研究員裴端卿作為委員會中唯一一位中國學(xué)者,全程參與了研究討論工作。
近年來,基因編輯技術(shù)因能夠?qū)崿F(xiàn)對特定DNA片段的敲除、加入而備受科學(xué)家青睞。它推動了科學(xué)研究,但也對社會倫理和人類安全提出了挑戰(zhàn)。裴端卿介紹,此次報告提出的基本原則,不僅代表基因編輯領(lǐng)域科學(xué)家的共識,還代表了全球頂級的倫理學(xué)家、社會學(xué)家、哲學(xué)家、社會活動家的廣泛共識。“這些原則有望為科學(xué)界對相關(guān)問題探索提供可接受的權(quán)威性依據(jù)?!迸岫饲湔f,各國可以參照本研究的成果與建議,結(jié)合自身國情及現(xiàn)有法律,來制定人類基因編輯的管理條例甚至立法。
2015年12月,由美國科學(xué)院、美國醫(yī)學(xué)院、英國皇家學(xué)會、中國科學(xué)院聯(lián)合組織的人類基因編輯峰會在華盛頓召開,隨后便成立了人類基因編輯研究委員會。經(jīng)過長達14個月的工作,終于形成了研究報告。
裴端卿介紹,首次人類基因編輯峰會對中國在人類基因編輯研究的倫理問題進行了卓有成效的討論,充分肯定了中國學(xué)者在這一領(lǐng)域研究的倫理合理性。此次發(fā)布的報告為人類基因編輯技術(shù)的進一步發(fā)展與運用提出了系統(tǒng)性、原則性框架,具有積極意義。
報告指出,基礎(chǔ)研究可“在現(xiàn)有的管理條例的框架下進行,包括在實驗室對體細胞、干細胞系、人類胚胎的基因組編輯來進行基礎(chǔ)科學(xué)研究試驗”;對體細胞基因編輯可利用現(xiàn)有的監(jiān)管體系來管理,要把臨床試驗與治療限制在疾病與殘疾的診療與預(yù)防范圍內(nèi),在應(yīng)用前要廣泛征求大眾意見;在生殖(可遺傳)基因編輯方面,開展臨床研究試驗要有令人信服的治療或者預(yù)防嚴重疾病、嚴重殘疾的目標,“并在嚴格監(jiān)管體系下使其應(yīng)用局限于特殊規(guī)范內(nèi)”。
報告強調(diào),任何可遺傳生殖基因組編輯“應(yīng)該在充分的持續(xù)反復(fù)評估和公眾參與條件下進行”。為此,委員會特別就開展可遺傳生殖系統(tǒng)基因編輯提出了10條規(guī)范標準,包括:缺乏其他可行治療辦法,僅限于預(yù)防某種嚴重疾病,僅限于編輯已經(jīng)被證實會致病或強烈影響疾病的基因等。
近年來,基因編輯技術(shù)因能夠?qū)崿F(xiàn)對特定DNA片段的敲除、加入而備受科學(xué)家青睞。它推動了科學(xué)研究,但也對社會倫理和人類安全提出了挑戰(zhàn)。裴端卿介紹,此次報告提出的基本原則,不僅代表基因編輯領(lǐng)域科學(xué)家的共識,還代表了全球頂級的倫理學(xué)家、社會學(xué)家、哲學(xué)家、社會活動家的廣泛共識。“這些原則有望為科學(xué)界對相關(guān)問題探索提供可接受的權(quán)威性依據(jù)?!迸岫饲湔f,各國可以參照本研究的成果與建議,結(jié)合自身國情及現(xiàn)有法律,來制定人類基因編輯的管理條例甚至立法。
2015年12月,由美國科學(xué)院、美國醫(yī)學(xué)院、英國皇家學(xué)會、中國科學(xué)院聯(lián)合組織的人類基因編輯峰會在華盛頓召開,隨后便成立了人類基因編輯研究委員會。經(jīng)過長達14個月的工作,終于形成了研究報告。
裴端卿介紹,首次人類基因編輯峰會對中國在人類基因編輯研究的倫理問題進行了卓有成效的討論,充分肯定了中國學(xué)者在這一領(lǐng)域研究的倫理合理性。此次發(fā)布的報告為人類基因編輯技術(shù)的進一步發(fā)展與運用提出了系統(tǒng)性、原則性框架,具有積極意義。
報告指出,基礎(chǔ)研究可“在現(xiàn)有的管理條例的框架下進行,包括在實驗室對體細胞、干細胞系、人類胚胎的基因組編輯來進行基礎(chǔ)科學(xué)研究試驗”;對體細胞基因編輯可利用現(xiàn)有的監(jiān)管體系來管理,要把臨床試驗與治療限制在疾病與殘疾的診療與預(yù)防范圍內(nèi),在應(yīng)用前要廣泛征求大眾意見;在生殖(可遺傳)基因編輯方面,開展臨床研究試驗要有令人信服的治療或者預(yù)防嚴重疾病、嚴重殘疾的目標,“并在嚴格監(jiān)管體系下使其應(yīng)用局限于特殊規(guī)范內(nèi)”。
報告強調(diào),任何可遺傳生殖基因組編輯“應(yīng)該在充分的持續(xù)反復(fù)評估和公眾參與條件下進行”。為此,委員會特別就開展可遺傳生殖系統(tǒng)基因編輯提出了10條規(guī)范標準,包括:缺乏其他可行治療辦法,僅限于預(yù)防某種嚴重疾病,僅限于編輯已經(jīng)被證實會致病或強烈影響疾病的基因等。