藥品領(lǐng)域一攬子改革新政出臺(tái)
發(fā)布時(shí)間:2017-02-10
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健康報(bào)
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2月9日,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,從提高藥品質(zhì)量療效,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,整頓藥品流通秩序,推進(jìn)藥品流通體制改革,規(guī)范醫(yī)療和用藥行為,改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制等方面,明確了藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條的相關(guān)政策,部分新政將對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員帶來直接影響。
《意見》明確,加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),加快按通用名制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制,推動(dòng)實(shí)現(xiàn)專利藥品和已過專利期藥品在我國上市銷售價(jià)格不高于原產(chǎn)國或周邊國家和地區(qū)可比價(jià)格。 食藥監(jiān)管部門牽頭啟動(dòng)建立藥品價(jià)格信息可追溯機(jī)制,做好與藥品集中采購平臺(tái)、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通,加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。強(qiáng)化競(jìng)爭不充分藥品的出廠(口岸)價(jià)格、實(shí)際購銷價(jià)格監(jiān)測(cè),對(duì)價(jià)格變動(dòng)異?;蚺c同品種價(jià)格差異過大的藥品,及時(shí)研究分析,必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。
《意見》要求,食藥監(jiān)管、衛(wèi)生計(jì)生、稅務(wù)、公安等部門應(yīng)定期聯(lián)合開展專項(xiàng)檢查,嚴(yán)厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷及偽造等違法違規(guī)行為。食藥監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理,建立登記備案制度,醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng),不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),失信的記入個(gè)人信用記錄。
《意見》規(guī)定,優(yōu)化調(diào)整基本藥物目錄,公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容,重點(diǎn)監(jiān)控抗生素、輔助用藥、營養(yǎng)性用藥的使用情況。衛(wèi)生計(jì)生部門要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名,考核結(jié)果應(yīng)與院長評(píng)聘、績效工資核定等掛鉤。
《意見》指出,各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生等部門要合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費(fèi)用增長幅度,將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況與公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績效工資核定、院長聘任等掛鉤,達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院,暫停其等級(jí)評(píng)審準(zhǔn)入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格,視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項(xiàng)目安排,并追究醫(yī)院院長相應(yīng)責(zé)任。
《意見》強(qiáng)調(diào),充分發(fā)揮各類醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)藥費(fèi)用的控制和監(jiān)督制約作用,探索建立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用等級(jí)管理和黑名單管理制度。各地在推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革時(shí),對(duì)藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作,結(jié)合實(shí)際統(tǒng)籌考慮,探索合理補(bǔ)償途徑,并做好與醫(yī)保等政策的銜接。
《意見》明確,加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),加快按通用名制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制,推動(dòng)實(shí)現(xiàn)專利藥品和已過專利期藥品在我國上市銷售價(jià)格不高于原產(chǎn)國或周邊國家和地區(qū)可比價(jià)格。 食藥監(jiān)管部門牽頭啟動(dòng)建立藥品價(jià)格信息可追溯機(jī)制,做好與藥品集中采購平臺(tái)、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通,加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。強(qiáng)化競(jìng)爭不充分藥品的出廠(口岸)價(jià)格、實(shí)際購銷價(jià)格監(jiān)測(cè),對(duì)價(jià)格變動(dòng)異?;蚺c同品種價(jià)格差異過大的藥品,及時(shí)研究分析,必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。
《意見》要求,食藥監(jiān)管、衛(wèi)生計(jì)生、稅務(wù)、公安等部門應(yīng)定期聯(lián)合開展專項(xiàng)檢查,嚴(yán)厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷及偽造等違法違規(guī)行為。食藥監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理,建立登記備案制度,醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng),不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),失信的記入個(gè)人信用記錄。
《意見》規(guī)定,優(yōu)化調(diào)整基本藥物目錄,公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容,重點(diǎn)監(jiān)控抗生素、輔助用藥、營養(yǎng)性用藥的使用情況。衛(wèi)生計(jì)生部門要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名,考核結(jié)果應(yīng)與院長評(píng)聘、績效工資核定等掛鉤。
《意見》指出,各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生等部門要合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費(fèi)用增長幅度,將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況與公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績效工資核定、院長聘任等掛鉤,達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院,暫停其等級(jí)評(píng)審準(zhǔn)入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格,視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項(xiàng)目安排,并追究醫(yī)院院長相應(yīng)責(zé)任。
《意見》強(qiáng)調(diào),充分發(fā)揮各類醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)藥費(fèi)用的控制和監(jiān)督制約作用,探索建立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用等級(jí)管理和黑名單管理制度。各地在推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革時(shí),對(duì)藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作,結(jié)合實(shí)際統(tǒng)籌考慮,探索合理補(bǔ)償途徑,并做好與醫(yī)保等政策的銜接。