醫(yī)療技術的突破性發(fā)展，在豐富臨床診治手段的同時，如果管理不當，則可能對患者健康權益造成威脅，并成為推高醫(yī)療費用的重要因素。記者采訪發(fā)現(xiàn)，相對于醫(yī)療勞務、藥品和醫(yī)療器械等其他要素，我國對醫(yī)療技術的監(jiān)管滯后。 
　　準入審批取消，新規(guī)定仍未出臺 
　　查閱相關資料后發(fā)現(xiàn)，目前在醫(yī)療技術管理領域，對“新技術”的概念內(nèi)涵并沒有明確界定。 
　　有多年醫(yī)務管理經(jīng)歷的蘇州大學附屬第一醫(yī)院副研究員吳洪濤認為，按照適用性及成熟度，醫(yī)療技術應當劃分為探索性醫(yī)療技術、限制性醫(yī)療技術及常規(guī)醫(yī)療技術。其中，探索性醫(yī)療技術是指醫(yī)院引進或自主開發(fā)的新醫(yī)療技術，在國內(nèi)尚未使用，其安全性、有效性尚需臨床試驗進一步驗證；限制性醫(yī)療技術是指技術難度大、風險較高的技術，需具備一定條件才能開展。“剛進入臨床使用不久的新醫(yī)療技術，也應納入限制性醫(yī)療技術管理?！?nbsp;
　　一位不愿透露姓名的資深管理專家說，在理想狀態(tài)下，一項新技術從發(fā)起創(chuàng)意到進入臨床，應當走過一套嚴謹?shù)牧鞒?，包括動物實驗、臨床對照研究、在嚴格限制應用范圍基礎上進行科學論證以及臨床應用后觀察。 
　　北京佑安醫(yī)院院長段鐘平教授說，目前，在臨床引入新技術大多數(shù)由醫(yī)院甚至科室自己說了算，對于開展技術研究和應用所需的設備、人員資質(zhì)和評估驗收、動態(tài)隨訪管理等，缺乏統(tǒng)一、明確的程序要求，整體比較亂。 
　　據(jù)了解，我國對探索性醫(yī)療技術的臨床試驗管理起步不久。2009年，原衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，明確將“安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證”的技術劃分為第三類技術，由國家負責準入。2015年，在簡政放權大背景下，第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批被取消，相關文件明確，“開展醫(yī)療新技術臨床研究，按照臨床研究管理的相關規(guī)定執(zhí)行”。去年，國家衛(wèi)生計生委相關部門組織專家起草了醫(yī)療新技術臨床研究管理辦法，并公開征求意見，但至今仍未出臺。 
“如果監(jiān)管缺失，就會導致一些未經(jīng)嚴格試驗的技術應用于臨床，進而威脅患者安全。有時候是等到探索性臨床技術應用發(fā)生問題，在社會上造成惡劣影響后，再應急性地出臺相關管理規(guī)定?！眳呛闈f。具有探索性質(zhì)的臨床試驗類技術，因上述臨床應用準入審批取消，其他第三類醫(yī)療技術的管理也同樣變得很被動。 
　　技術評估發(fā)揮不了“決策導向” 
　　2013年，國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心衛(wèi)生政策評價與技術評估室主任趙琨帶領的團隊，開展了達芬奇內(nèi)窺鏡操作系統(tǒng)評估。在系統(tǒng)文獻綜述基礎上，形成了關于該技術的臨床效果、成本效果和引入后對社會倫理公平性的證據(jù)分析結果，并針對其替代開腹手術和普通腔鏡手術開展前列腺癌根治術進行預算影響分析，了解技術引入對于公共財政、城鄉(xiāng)醫(yī)保和患者個人的經(jīng)濟影響。 
　　趙琨表示，衛(wèi)生技術評估是一種國際上常用的政策分析工具。在許多國家的醫(yī)療技術管理體系中，衛(wèi)生技術評估作為基礎性工作，已成為衛(wèi)生決策的重要組成部分。但我國衛(wèi)生技術評估從上世紀90年代發(fā)展至今，其“決策導向”的功能還遠未發(fā)揮。 
國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生技術評估重點實驗室主任、復旦大學公共衛(wèi)生學院陳英耀教授也指出，衛(wèi)生技術評估只在我國零星地、碎片化地開展，與國外相比，我國衛(wèi)生技術評估發(fā)展相對滯后，缺乏系統(tǒng)性；與臨床決策、政策決策需求吻合度不高；往往是出了問題才去做衛(wèi)生技術評估，非制度化或體系化的安排；公眾難以了解評估結果。 
　　“國外衛(wèi)生技術評估更多是為技術能否進入醫(yī)保提供證據(jù)，很多醫(yī)療技術已在臨床應用，但納入醫(yī)保需要衛(wèi)生技術評估。這方面，中國在一些地區(qū)取得了可喜的進步?！标愑⒁f。 
　　約束臨床缺少“外援” 
　　據(jù)了解，第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批被取消，如何將一些風險系數(shù)大的醫(yī)療技術應用“收緊入口”，曾讓管理者很傷腦筋。主管部門起初也想?yún)⒄铡柏撁媲鍐巍敝贫?，將不允許或限制醫(yī)療機構開展的技術一一羅列，但醫(yī)療技術發(fā)展日新月異，很難窮舉。最后只能將禁止和限制使用的技術大致分類，提出約束性管理原則，這就比“負面清單”的威懾力小了很多。 
　　上述資深管理專家認為，醫(yī)療技術管理法律法規(guī)的缺失，也是相關管理步履蹣跚的重要原因。醫(yī)療技術臨床應用準入管理是必需的，應當有制度保障，希望參照藥品和器械管理醫(yī)療技術加以管理。但醫(yī)療技術臨床應用準入管理長期以來缺乏獨立的上位法依據(jù)，不利于建立完善的管理機制。 
　　吳洪濤說，我國現(xiàn)行法律法規(guī)及部門規(guī)章沒有關于探索性醫(yī)療技術的明確定義與范疇，往往與“臨床新技術、科研新項目、臨床新療法”等模糊性概念混用，不利于管理部門理清思路，開展有效管理。這類模糊表述極易導致公眾忽視探索性醫(yī)療技術可能存在的風險。 
　　吳洪濤認為，在醫(yī)療機構、專家、大型藥企、醫(yī)用器材供應商及患者等合力推動下，醫(yī)保支付范圍正逐步擴大到一些高昂醫(yī)療技術的使用。在國際實踐中，醫(yī)保支付方式和醫(yī)療服務價格定價機制，是影響臨床行為的極為有力的經(jīng)濟杠桿。但在我國，這些機制發(fā)揮的作用還很有限，約束臨床行為缺少“外援”。上述管理專家也認為，我國應采用總額預付、單病種付費等聯(lián)合付費機制，約束醫(yī)療技術臨床應用行為，因此醫(yī)保管理方式亟待完善。