醫(yī)療技術(shù)的突破性發(fā)展，在豐富臨床診治手段的同時(shí)，如果管理不當(dāng)，則可能對(duì)患者健康權(quán)益造成威脅，并成為推高醫(yī)療費(fèi)用的重要因素。記者采訪發(fā)現(xiàn)，相對(duì)于醫(yī)療勞務(wù)、藥品和醫(yī)療器械等其他要素，我國(guó)對(duì)醫(yī)療技術(shù)的監(jiān)管滯后。 
　　準(zhǔn)入審批取消，新規(guī)定仍未出臺(tái) 
　　查閱相關(guān)資料后發(fā)現(xiàn)，目前在醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)域，對(duì)“新技術(shù)”的概念內(nèi)涵并沒(méi)有明確界定。 
　　有多年醫(yī)務(wù)管理經(jīng)歷的蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院副研究員吳洪濤認(rèn)為，按照適用性及成熟度，醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)劃分為探索性醫(yī)療技術(shù)、限制性醫(yī)療技術(shù)及常規(guī)醫(yī)療技術(shù)。其中，探索性醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)院引進(jìn)或自主開(kāi)發(fā)的新醫(yī)療技術(shù)，在國(guó)內(nèi)尚未使用，其安全性、有效性尚需臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證；限制性醫(yī)療技術(shù)是指技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)較高的技術(shù)，需具備一定條件才能開(kāi)展?！皠傔M(jìn)入臨床使用不久的新醫(yī)療技術(shù)，也應(yīng)納入限制性醫(yī)療技術(shù)管理?！?nbsp;
　　一位不愿透露姓名的資深管理專(zhuān)家說(shuō)，在理想狀態(tài)下，一項(xiàng)新技術(shù)從發(fā)起創(chuàng)意到進(jìn)入臨床，應(yīng)當(dāng)走過(guò)一套嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牧鞒?，包括?dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床對(duì)照研究、在嚴(yán)格限制應(yīng)用范圍基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)論證以及臨床應(yīng)用后觀察。 
　　北京佑安醫(yī)院院長(zhǎng)段鐘平教授說(shuō)，目前，在臨床引入新技術(shù)大多數(shù)由醫(yī)院甚至科室自己說(shuō)了算，對(duì)于開(kāi)展技術(shù)研究和應(yīng)用所需的設(shè)備、人員資質(zhì)和評(píng)估驗(yàn)收、動(dòng)態(tài)隨訪管理等，缺乏統(tǒng)一、明確的程序要求，整體比較亂。 
　　據(jù)了解，我國(guó)對(duì)探索性醫(yī)療技術(shù)的臨床試驗(yàn)管理起步不久。2009年，原衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，明確將“安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證”的技術(shù)劃分為第三類(lèi)技術(shù)，由國(guó)家負(fù)責(zé)準(zhǔn)入。2015年，在簡(jiǎn)政放權(quán)大背景下，第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批被取消，相關(guān)文件明確，“開(kāi)展醫(yī)療新技術(shù)臨床研究，按照臨床研究管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行”。去年，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委相關(guān)部門(mén)組織專(zhuān)家起草了醫(yī)療新技術(shù)臨床研究管理辦法，并公開(kāi)征求意見(jiàn)，但至今仍未出臺(tái)。 
“如果監(jiān)管缺失，就會(huì)導(dǎo)致一些未經(jīng)嚴(yán)格試驗(yàn)的技術(shù)應(yīng)用于臨床，進(jìn)而威脅患者安全。有時(shí)候是等到探索性臨床技術(shù)應(yīng)用發(fā)生問(wèn)題，在社會(huì)上造成惡劣影響后，再應(yīng)急性地出臺(tái)相關(guān)管理規(guī)定?！眳呛闈f(shuō)。具有探索性質(zhì)的臨床試驗(yàn)類(lèi)技術(shù)，因上述臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批取消，其他第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的管理也同樣變得很被動(dòng)。 
　　技術(shù)評(píng)估發(fā)揮不了“決策導(dǎo)向” 
　　2013年，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心衛(wèi)生政策評(píng)價(jià)與技術(shù)評(píng)估室主任趙琨帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)，開(kāi)展了達(dá)芬奇內(nèi)窺鏡操作系統(tǒng)評(píng)估。在系統(tǒng)文獻(xiàn)綜述基礎(chǔ)上，形成了關(guān)于該技術(shù)的臨床效果、成本效果和引入后對(duì)社會(huì)倫理公平性的證據(jù)分析結(jié)果，并針對(duì)其替代開(kāi)腹手術(shù)和普通腔鏡手術(shù)開(kāi)展前列腺癌根治術(shù)進(jìn)行預(yù)算影響分析，了解技術(shù)引入對(duì)于公共財(cái)政、城鄉(xiāng)醫(yī)保和患者個(gè)人的經(jīng)濟(jì)影響。 
　　趙琨表示，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估是一種國(guó)際上常用的政策分析工具。在許多國(guó)家的醫(yī)療技術(shù)管理體系中，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估作為基礎(chǔ)性工作，已成為衛(wèi)生決策的重要組成部分。但我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估從上世紀(jì)90年代發(fā)展至今，其“決策導(dǎo)向”的功能還遠(yuǎn)未發(fā)揮。 
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院陳英耀教授也指出，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估只在我國(guó)零星地、碎片化地開(kāi)展，與國(guó)外相比，我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估發(fā)展相對(duì)滯后，缺乏系統(tǒng)性；與臨床決策、政策決策需求吻合度不高；往往是出了問(wèn)題才去做衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估，非制度化或體系化的安排；公眾難以了解評(píng)估結(jié)果。 
　　“國(guó)外衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估更多是為技術(shù)能否進(jìn)入醫(yī)保提供證據(jù)，很多醫(yī)療技術(shù)已在臨床應(yīng)用，但納入醫(yī)保需要衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估。這方面，中國(guó)在一些地區(qū)取得了可喜的進(jìn)步?！标愑⒁f(shuō)。 
　　約束臨床缺少“外援” 
　　據(jù)了解，第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批被取消，如何將一些風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)大的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用“收緊入口”，曾讓管理者很傷腦筋。主管部門(mén)起初也想?yún)⒄铡柏?fù)面清單”制度，將不允許或限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的技術(shù)一一羅列，但醫(yī)療技術(shù)發(fā)展日新月異，很難窮舉。最后只能將禁止和限制使用的技術(shù)大致分類(lèi)，提出約束性管理原則，這就比“負(fù)面清單”的威懾力小了很多。 
　　上述資深管理專(zhuān)家認(rèn)為，醫(yī)療技術(shù)管理法律法規(guī)的缺失，也是相關(guān)管理步履蹣跚的重要原因。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入管理是必需的，應(yīng)當(dāng)有制度保障，希望參照藥品和器械管理醫(yī)療技術(shù)加以管理。但醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入管理長(zhǎng)期以來(lái)缺乏獨(dú)立的上位法依據(jù)，不利于建立完善的管理機(jī)制。 
　　吳洪濤說(shuō)，我國(guó)現(xiàn)行法律法規(guī)及部門(mén)規(guī)章沒(méi)有關(guān)于探索性醫(yī)療技術(shù)的明確定義與范疇，往往與“臨床新技術(shù)、科研新項(xiàng)目、臨床新療法”等模糊性概念混用，不利于管理部門(mén)理清思路，開(kāi)展有效管理。這類(lèi)模糊表述極易導(dǎo)致公眾忽視探索性醫(yī)療技術(shù)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。 
　　吳洪濤認(rèn)為，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專(zhuān)家、大型藥企、醫(yī)用器材供應(yīng)商及患者等合力推動(dòng)下，醫(yī)保支付范圍正逐步擴(kuò)大到一些高昂醫(yī)療技術(shù)的使用。在國(guó)際實(shí)踐中，醫(yī)保支付方式和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格定價(jià)機(jī)制，是影響臨床行為的極為有力的經(jīng)濟(jì)杠桿。但在我國(guó)，這些機(jī)制發(fā)揮的作用還很有限，約束臨床行為缺少“外援”。上述管理專(zhuān)家也認(rèn)為，我國(guó)應(yīng)采用總額預(yù)付、單病種付費(fèi)等聯(lián)合付費(fèi)機(jī)制，約束醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用行為，因此醫(yī)保管理方式亟待完善。