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        “一新遮百丑”的野蠻生長

          醫(yī)療技術的突飛猛進是一把雙刃劍,新技術在帶給更多疑難疾病患者康復希望的同時,也產(chǎn)生了療效不明、過度醫(yī)療等負面效應。實現(xiàn)新技術健康發(fā)展,需要相應管理機制的跟進和規(guī)范。然而,今年引起廣泛關注的魏則西事件充分反映出,我國在新醫(yī)療技術管理上存在短板。層出不窮的新醫(yī)療技術目前到底是怎樣評估的?如何才能更有效地監(jiān)管?
          近年來,許多聽起來高大上、給患者帶來無限希望的新技術,卻屢屢發(fā)生令人咋舌的負面事件。從肖氏反射弧到魏則西事件,為何有些患者不得不面對更為糟糕的結(jié)果?追求新技術錯了嗎? 
          術式成了民營醫(yī)院的搖錢樹 
          哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院泌尿外科二病房主任張春影近15年來最大的苦惱就是,每隔一段時間就會被網(wǎng)友、媒體吐槽一番?!熬褪且驗槲沂紫仍趪鴥?nèi)實施了一項男科新技術!”張春影說,這項技術準確的名稱為陰莖背神經(jīng)選擇性切斷術,該技術最早是2000年由巴西專家首次報告實施的,基本原理就是通過切斷部分陰莖背神經(jīng),達到降低陰莖過度敏感、治療原發(fā)性早泄的目的。當時在北京進修學習的張春影對相關國外文獻很感興趣,就根據(jù)文章的描述,與北京同行合作,實施了國內(nèi)首例手術?!拔野l(fā)現(xiàn)國外的手術有一定局限,通過解剖研究,又不斷完善了術式?!边@項術式先后獲評哈醫(yī)大醫(yī)療新技術二等獎、黑龍江省科技進步獎三等獎。 
          2003年,張春影在中華醫(yī)學會男科學分會的學術會議上作了大會報告。同年,《中華男科學雜志》刊發(fā)了他的論文,論文基于已經(jīng)實施的128個病例,介紹了該手術的適應證、入選標準、手術具體情況。 
          張春影沒想到,這一術式仿佛打開了“潘多拉魔盒”。由于男性早泄發(fā)病率高、醫(yī)療市場龐大,不少民營醫(yī)院發(fā)現(xiàn)了該項技術巨大的市場潛力,趨之若鶩。刊載論文的那期《中華男科學雜志》創(chuàng)下銷量紀錄。隨后幾年,全國近萬家醫(yī)療機構(gòu)開展了這項技術,其中多數(shù)為民營醫(yī)院;過度診斷、盲目擴大適應證的現(xiàn)象屢見不鮮,從來沒有性生活的男士也被忽悠戴上“早泄”帽子;手術名稱演變得五花八門,達到近50種之多;手術人員技術不過硬,后遺癥多發(fā)…… 
          “我的名字、頭像被不認識的醫(yī)院推上廣告?!睆埓河罢f,自己已經(jīng)在男科界“臭名昭著”,大量上當受騙的人把責任歸咎于他,直指他發(fā)明的該技術“堪比諾貝爾發(fā)明炸藥,為名利毫無底線”。張春影覺得委屈,他坦言,直至目前,該技術也尚未成熟,自己尚在摸索,卻在不可控的情況下被濫用了。 
          大材小用、小病濫用亂象叢生 
          據(jù)了解,目前新技術的出現(xiàn)主要有幾種途徑:一是到國外學習引進;二是通過閱讀、研究外國相關新技術文獻,根據(jù)文獻信息實施、開展;三是通過邀請外國專家來華指導、講解;四是一些國內(nèi)專家原創(chuàng)新技術,或經(jīng)過臨床研究等對外國技術進行改進完善。 
          張春影認為,自己的技術介乎第二種與第四種之間。他說,自己按照當?shù)匾?guī)定,經(jīng)過本單位對該技術立項、答辯、相關專家委員會和倫理委員會等評審,獲批后通過臨床探索驗證安全性及療效,報新技術成果獎并獲獎,屬于合規(guī)應用。不過,由于該技術尚未成熟,他本人在入選標準、適應證、術式規(guī)范等方面控制得很嚴格,但這不具備約束力,很多醫(yī)院和醫(yī)生只根據(jù)他的報告和論文“照葫蘆畫瓢”。 
          業(yè)內(nèi)專家表示,近年來,不少新技術循著類似途徑出爐、普及。技術準入門檻不高,技術規(guī)范主體不明,技術管理約束力不足,極為寬松的環(huán)境使新技術得以野蠻生長。只要是有利可圖,就會有機構(gòu)將尚未成熟的技術盲目上馬,甚至擴大適應證。北京大學人民醫(yī)院脊柱外科副主任醫(yī)師王會民聽聞的事例更為夸張:使用干細胞技術治療老年斑,“治療費用超過30萬元,非常不靠譜”。 
          王會民認為,新技術濫用的重災區(qū)是病因暫不明確的疾病,如阿爾茨海默病、帕金森氏病等。近年來,這樣的風氣開始向慢病領域傳導。據(jù)國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心衛(wèi)生政策評價與技術評估室主任趙琨介紹,慢阻肺和腦卒中在基層存在技術亂用現(xiàn)象。如采用脫水劑治療腦水腫,國際上已有循證證據(jù)證明,這一治療手段會加重水腫,但在臨床上還在應用。 
          盲目求新落得人財兩空 
          選擇昂貴的新技術,是為了獲得更好的治療效果。然而,在清華大學醫(yī)學中心細胞治療研究所所長張明徽看來,臨床新技術如果被不規(guī)范使用,往往會適得其反。 
          以干細胞治療為例,張明徽說,4年前,深圳市某干細胞公司號稱干細胞能治療腦癱,打一次幾十萬元。在動物實驗還沒有明確依據(jù)的情況下,國內(nèi)過度宣傳,還在美國銷售,招致很多非議,著名學術期刊《自然》甚至專門撰文批評。兩年前,無錫市某機構(gòu)稱干細胞可以治療癌癥,最終導致患者的36萬元賣房款打了水漂。“尚未成熟技術的推廣與濫用,雖然治不好,也治不死,孤注一擲的患者及其家庭為此承擔了巨大的經(jīng)濟負擔?!?nbsp;
          一些新技術的不規(guī)范使用,還會導致病情惡化。這種惡果集中發(fā)生在一些對質(zhì)控要求高的新技術中。比如,直接導致張春影被網(wǎng)友臭罵的陰莖背神經(jīng)選擇性切斷術,一旦技術不過硬,質(zhì)控不嚴格,很容易令患者病情雪上加霜。“不但早泄治不好,還可能導致陰莖麻木、陽痿等。原來可能只是性生活質(zhì)量不高,做不好則會導致失去性能力?!睆埓河疤寡?,他臨床中接收的、在民營醫(yī)院手術失敗的患者人數(shù)眾多。 
          多位受訪專家說,在業(yè)內(nèi)看來,魏則西事件發(fā)生有其必然性,值得深思、反省。 
          “醫(yī)生、患者都被‘新’字蒙蔽了雙眼,主管部門對‘新’字也沒有足夠的警惕,還有一些危險療法會以‘回天神術’的形象進入患者視野?!辈簧賹<冶硎?,在這鍋被幾顆老鼠屎攪壞的新技術粥里,一些極有前途的療法可能就此背上惡名,喪失患者的信任,甚至斷送發(fā)展前途。
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