“一新遮百丑”的野蠻生長
發(fā)布時間:2016-10-25
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健康報
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醫(yī)療技術(shù)的突飛猛進(jìn)是一把雙刃劍,新技術(shù)在帶給更多疑難疾病患者康復(fù)希望的同時,也產(chǎn)生了療效不明、過度醫(yī)療等負(fù)面效應(yīng)。實現(xiàn)新技術(shù)健康發(fā)展,需要相應(yīng)管理機制的跟進(jìn)和規(guī)范。然而,今年引起廣泛關(guān)注的魏則西事件充分反映出,我國在新醫(yī)療技術(shù)管理上存在短板。層出不窮的新醫(yī)療技術(shù)目前到底是怎樣評估的?如何才能更有效地監(jiān)管?
近年來,許多聽起來高大上、給患者帶來無限希望的新技術(shù),卻屢屢發(fā)生令人咋舌的負(fù)面事件。從肖氏反射弧到魏則西事件,為何有些患者不得不面對更為糟糕的結(jié)果?追求新技術(shù)錯了嗎?
術(shù)式成了民營醫(yī)院的搖錢樹
哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院泌尿外科二病房主任張春影近15年來最大的苦惱就是,每隔一段時間就會被網(wǎng)友、媒體吐槽一番?!熬褪且驗槲沂紫仍趪鴥?nèi)實施了一項男科新技術(shù)!”張春影說,這項技術(shù)準(zhǔn)確的名稱為陰莖背神經(jīng)選擇性切斷術(shù),該技術(shù)最早是2000年由巴西專家首次報告實施的,基本原理就是通過切斷部分陰莖背神經(jīng),達(dá)到降低陰莖過度敏感、治療原發(fā)性早泄的目的。當(dāng)時在北京進(jìn)修學(xué)習(xí)的張春影對相關(guān)國外文獻(xiàn)很感興趣,就根據(jù)文章的描述,與北京同行合作,實施了國內(nèi)首例手術(shù)?!拔野l(fā)現(xiàn)國外的手術(shù)有一定局限,通過解剖研究,又不斷完善了術(shù)式?!边@項術(shù)式先后獲評哈醫(yī)大醫(yī)療新技術(shù)二等獎、黑龍江省科技進(jìn)步獎三等獎。
2003年,張春影在中華醫(yī)學(xué)會男科學(xué)分會的學(xué)術(shù)會議上作了大會報告。同年,《中華男科學(xué)雜志》刊發(fā)了他的論文,論文基于已經(jīng)實施的128個病例,介紹了該手術(shù)的適應(yīng)證、入選標(biāo)準(zhǔn)、手術(shù)具體情況。
張春影沒想到,這一術(shù)式仿佛打開了“潘多拉魔盒”。由于男性早泄發(fā)病率高、醫(yī)療市場龐大,不少民營醫(yī)院發(fā)現(xiàn)了該項技術(shù)巨大的市場潛力,趨之若鶩??d論文的那期《中華男科學(xué)雜志》創(chuàng)下銷量紀(jì)錄。隨后幾年,全國近萬家醫(yī)療機構(gòu)開展了這項技術(shù),其中多數(shù)為民營醫(yī)院;過度診斷、盲目擴(kuò)大適應(yīng)證的現(xiàn)象屢見不鮮,從來沒有性生活的男士也被忽悠戴上“早泄”帽子;手術(shù)名稱演變得五花八門,達(dá)到近50種之多;手術(shù)人員技術(shù)不過硬,后遺癥多發(fā)……
“我的名字、頭像被不認(rèn)識的醫(yī)院推上廣告?!睆埓河罢f,自己已經(jīng)在男科界“臭名昭著”,大量上當(dāng)受騙的人把責(zé)任歸咎于他,直指他發(fā)明的該技術(shù)“堪比諾貝爾發(fā)明炸藥,為名利毫無底線”。張春影覺得委屈,他坦言,直至目前,該技術(shù)也尚未成熟,自己尚在摸索,卻在不可控的情況下被濫用了。
大材小用、小病濫用亂象叢生
據(jù)了解,目前新技術(shù)的出現(xiàn)主要有幾種途徑:一是到國外學(xué)習(xí)引進(jìn);二是通過閱讀、研究外國相關(guān)新技術(shù)文獻(xiàn),根據(jù)文獻(xiàn)信息實施、開展;三是通過邀請外國專家來華指導(dǎo)、講解;四是一些國內(nèi)專家原創(chuàng)新技術(shù),或經(jīng)過臨床研究等對外國技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)完善。
張春影認(rèn)為,自己的技術(shù)介乎第二種與第四種之間。他說,自己按照當(dāng)?shù)匾?guī)定,經(jīng)過本單位對該技術(shù)立項、答辯、相關(guān)專家委員會和倫理委員會等評審,獲批后通過臨床探索驗證安全性及療效,報新技術(shù)成果獎并獲獎,屬于合規(guī)應(yīng)用。不過,由于該技術(shù)尚未成熟,他本人在入選標(biāo)準(zhǔn)、適應(yīng)證、術(shù)式規(guī)范等方面控制得很嚴(yán)格,但這不具備約束力,很多醫(yī)院和醫(yī)生只根據(jù)他的報告和論文“照葫蘆畫瓢”。
業(yè)內(nèi)專家表示,近年來,不少新技術(shù)循著類似途徑出爐、普及。技術(shù)準(zhǔn)入門檻不高,技術(shù)規(guī)范主體不明,技術(shù)管理約束力不足,極為寬松的環(huán)境使新技術(shù)得以野蠻生長。只要是有利可圖,就會有機構(gòu)將尚未成熟的技術(shù)盲目上馬,甚至擴(kuò)大適應(yīng)證。北京大學(xué)人民醫(yī)院脊柱外科副主任醫(yī)師王會民聽聞的事例更為夸張:使用干細(xì)胞技術(shù)治療老年斑,“治療費用超過30萬元,非常不靠譜”。
王會民認(rèn)為,新技術(shù)濫用的重災(zāi)區(qū)是病因暫不明確的疾病,如阿爾茨海默病、帕金森氏病等。近年來,這樣的風(fēng)氣開始向慢病領(lǐng)域傳導(dǎo)。據(jù)國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心衛(wèi)生政策評價與技術(shù)評估室主任趙琨介紹,慢阻肺和腦卒中在基層存在技術(shù)亂用現(xiàn)象。如采用脫水劑治療腦水腫,國際上已有循證證據(jù)證明,這一治療手段會加重水腫,但在臨床上還在應(yīng)用。
盲目求新落得人財兩空
選擇昂貴的新技術(shù),是為了獲得更好的治療效果。然而,在清華大學(xué)醫(yī)學(xué)中心細(xì)胞治療研究所所長張明徽看來,臨床新技術(shù)如果被不規(guī)范使用,往往會適得其反。
以干細(xì)胞治療為例,張明徽說,4年前,深圳市某干細(xì)胞公司號稱干細(xì)胞能治療腦癱,打一次幾十萬元。在動物實驗還沒有明確依據(jù)的情況下,國內(nèi)過度宣傳,還在美國銷售,招致很多非議,著名學(xué)術(shù)期刊《自然》甚至專門撰文批評。兩年前,無錫市某機構(gòu)稱干細(xì)胞可以治療癌癥,最終導(dǎo)致患者的36萬元賣房款打了水漂。“尚未成熟技術(shù)的推廣與濫用,雖然治不好,也治不死,孤注一擲的患者及其家庭為此承擔(dān)了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?!?nbsp;
一些新技術(shù)的不規(guī)范使用,還會導(dǎo)致病情惡化。這種惡果集中發(fā)生在一些對質(zhì)控要求高的新技術(shù)中。比如,直接導(dǎo)致張春影被網(wǎng)友臭罵的陰莖背神經(jīng)選擇性切斷術(shù),一旦技術(shù)不過硬,質(zhì)控不嚴(yán)格,很容易令患者病情雪上加霜?!安坏缧怪尾缓?,還可能導(dǎo)致陰莖麻木、陽痿等。原來可能只是性生活質(zhì)量不高,做不好則會導(dǎo)致失去性能力?!睆埓河疤寡裕R床中接收的、在民營醫(yī)院手術(shù)失敗的患者人數(shù)眾多。
多位受訪專家說,在業(yè)內(nèi)看來,魏則西事件發(fā)生有其必然性,值得深思、反省。
“醫(yī)生、患者都被‘新’字蒙蔽了雙眼,主管部門對‘新’字也沒有足夠的警惕,還有一些危險療法會以‘回天神術(shù)’的形象進(jìn)入患者視野。”不少專家表示,在這鍋被幾顆老鼠屎攪壞的新技術(shù)粥里,一些極有前途的療法可能就此背上惡名,喪失患者的信任,甚至斷送發(fā)展前途。
近年來,許多聽起來高大上、給患者帶來無限希望的新技術(shù),卻屢屢發(fā)生令人咋舌的負(fù)面事件。從肖氏反射弧到魏則西事件,為何有些患者不得不面對更為糟糕的結(jié)果?追求新技術(shù)錯了嗎?
術(shù)式成了民營醫(yī)院的搖錢樹
哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院泌尿外科二病房主任張春影近15年來最大的苦惱就是,每隔一段時間就會被網(wǎng)友、媒體吐槽一番?!熬褪且驗槲沂紫仍趪鴥?nèi)實施了一項男科新技術(shù)!”張春影說,這項技術(shù)準(zhǔn)確的名稱為陰莖背神經(jīng)選擇性切斷術(shù),該技術(shù)最早是2000年由巴西專家首次報告實施的,基本原理就是通過切斷部分陰莖背神經(jīng),達(dá)到降低陰莖過度敏感、治療原發(fā)性早泄的目的。當(dāng)時在北京進(jìn)修學(xué)習(xí)的張春影對相關(guān)國外文獻(xiàn)很感興趣,就根據(jù)文章的描述,與北京同行合作,實施了國內(nèi)首例手術(shù)?!拔野l(fā)現(xiàn)國外的手術(shù)有一定局限,通過解剖研究,又不斷完善了術(shù)式?!边@項術(shù)式先后獲評哈醫(yī)大醫(yī)療新技術(shù)二等獎、黑龍江省科技進(jìn)步獎三等獎。
2003年,張春影在中華醫(yī)學(xué)會男科學(xué)分會的學(xué)術(shù)會議上作了大會報告。同年,《中華男科學(xué)雜志》刊發(fā)了他的論文,論文基于已經(jīng)實施的128個病例,介紹了該手術(shù)的適應(yīng)證、入選標(biāo)準(zhǔn)、手術(shù)具體情況。
張春影沒想到,這一術(shù)式仿佛打開了“潘多拉魔盒”。由于男性早泄發(fā)病率高、醫(yī)療市場龐大,不少民營醫(yī)院發(fā)現(xiàn)了該項技術(shù)巨大的市場潛力,趨之若鶩??d論文的那期《中華男科學(xué)雜志》創(chuàng)下銷量紀(jì)錄。隨后幾年,全國近萬家醫(yī)療機構(gòu)開展了這項技術(shù),其中多數(shù)為民營醫(yī)院;過度診斷、盲目擴(kuò)大適應(yīng)證的現(xiàn)象屢見不鮮,從來沒有性生活的男士也被忽悠戴上“早泄”帽子;手術(shù)名稱演變得五花八門,達(dá)到近50種之多;手術(shù)人員技術(shù)不過硬,后遺癥多發(fā)……
“我的名字、頭像被不認(rèn)識的醫(yī)院推上廣告?!睆埓河罢f,自己已經(jīng)在男科界“臭名昭著”,大量上當(dāng)受騙的人把責(zé)任歸咎于他,直指他發(fā)明的該技術(shù)“堪比諾貝爾發(fā)明炸藥,為名利毫無底線”。張春影覺得委屈,他坦言,直至目前,該技術(shù)也尚未成熟,自己尚在摸索,卻在不可控的情況下被濫用了。
大材小用、小病濫用亂象叢生
據(jù)了解,目前新技術(shù)的出現(xiàn)主要有幾種途徑:一是到國外學(xué)習(xí)引進(jìn);二是通過閱讀、研究外國相關(guān)新技術(shù)文獻(xiàn),根據(jù)文獻(xiàn)信息實施、開展;三是通過邀請外國專家來華指導(dǎo)、講解;四是一些國內(nèi)專家原創(chuàng)新技術(shù),或經(jīng)過臨床研究等對外國技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)完善。
張春影認(rèn)為,自己的技術(shù)介乎第二種與第四種之間。他說,自己按照當(dāng)?shù)匾?guī)定,經(jīng)過本單位對該技術(shù)立項、答辯、相關(guān)專家委員會和倫理委員會等評審,獲批后通過臨床探索驗證安全性及療效,報新技術(shù)成果獎并獲獎,屬于合規(guī)應(yīng)用。不過,由于該技術(shù)尚未成熟,他本人在入選標(biāo)準(zhǔn)、適應(yīng)證、術(shù)式規(guī)范等方面控制得很嚴(yán)格,但這不具備約束力,很多醫(yī)院和醫(yī)生只根據(jù)他的報告和論文“照葫蘆畫瓢”。
業(yè)內(nèi)專家表示,近年來,不少新技術(shù)循著類似途徑出爐、普及。技術(shù)準(zhǔn)入門檻不高,技術(shù)規(guī)范主體不明,技術(shù)管理約束力不足,極為寬松的環(huán)境使新技術(shù)得以野蠻生長。只要是有利可圖,就會有機構(gòu)將尚未成熟的技術(shù)盲目上馬,甚至擴(kuò)大適應(yīng)證。北京大學(xué)人民醫(yī)院脊柱外科副主任醫(yī)師王會民聽聞的事例更為夸張:使用干細(xì)胞技術(shù)治療老年斑,“治療費用超過30萬元,非常不靠譜”。
王會民認(rèn)為,新技術(shù)濫用的重災(zāi)區(qū)是病因暫不明確的疾病,如阿爾茨海默病、帕金森氏病等。近年來,這樣的風(fēng)氣開始向慢病領(lǐng)域傳導(dǎo)。據(jù)國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心衛(wèi)生政策評價與技術(shù)評估室主任趙琨介紹,慢阻肺和腦卒中在基層存在技術(shù)亂用現(xiàn)象。如采用脫水劑治療腦水腫,國際上已有循證證據(jù)證明,這一治療手段會加重水腫,但在臨床上還在應(yīng)用。
盲目求新落得人財兩空
選擇昂貴的新技術(shù),是為了獲得更好的治療效果。然而,在清華大學(xué)醫(yī)學(xué)中心細(xì)胞治療研究所所長張明徽看來,臨床新技術(shù)如果被不規(guī)范使用,往往會適得其反。
以干細(xì)胞治療為例,張明徽說,4年前,深圳市某干細(xì)胞公司號稱干細(xì)胞能治療腦癱,打一次幾十萬元。在動物實驗還沒有明確依據(jù)的情況下,國內(nèi)過度宣傳,還在美國銷售,招致很多非議,著名學(xué)術(shù)期刊《自然》甚至專門撰文批評。兩年前,無錫市某機構(gòu)稱干細(xì)胞可以治療癌癥,最終導(dǎo)致患者的36萬元賣房款打了水漂。“尚未成熟技術(shù)的推廣與濫用,雖然治不好,也治不死,孤注一擲的患者及其家庭為此承擔(dān)了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?!?nbsp;
一些新技術(shù)的不規(guī)范使用,還會導(dǎo)致病情惡化。這種惡果集中發(fā)生在一些對質(zhì)控要求高的新技術(shù)中。比如,直接導(dǎo)致張春影被網(wǎng)友臭罵的陰莖背神經(jīng)選擇性切斷術(shù),一旦技術(shù)不過硬,質(zhì)控不嚴(yán)格,很容易令患者病情雪上加霜?!安坏缧怪尾缓?,還可能導(dǎo)致陰莖麻木、陽痿等。原來可能只是性生活質(zhì)量不高,做不好則會導(dǎo)致失去性能力?!睆埓河疤寡裕R床中接收的、在民營醫(yī)院手術(shù)失敗的患者人數(shù)眾多。
多位受訪專家說,在業(yè)內(nèi)看來,魏則西事件發(fā)生有其必然性,值得深思、反省。
“醫(yī)生、患者都被‘新’字蒙蔽了雙眼,主管部門對‘新’字也沒有足夠的警惕,還有一些危險療法會以‘回天神術(shù)’的形象進(jìn)入患者視野。”不少專家表示,在這鍋被幾顆老鼠屎攪壞的新技術(shù)粥里,一些極有前途的療法可能就此背上惡名,喪失患者的信任,甚至斷送發(fā)展前途。