以責(zé)任意識保障兒童用藥安全
發(fā)布時間:2016-09-15
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健康報
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近日,中央電視臺播出一則兒童安全用藥公益片,瞬間擊中無數(shù)人的淚點。公益片中,年僅5歲的小女孩浠諾,用手語講述了自己3年前因用藥不當(dāng)而致聾的經(jīng)歷。這段無聲的短片,發(fā)出了“兒童需要專屬呵護(hù)”的呼喊。
我國兒童人口約有2.3億,占全國總?cè)丝诘?6.5%。但權(quán)威數(shù)據(jù)顯示,中國現(xiàn)有的3500多個制劑品種中,兒童專用的只有60種,僅占1.7%。“兒童藥不夠,成人藥來湊”,不僅是眾多患兒家長慣用的救急法門,連很多兒科醫(yī)生也是“用藥靠掰、劑量靠猜”。從國家政策上,無論是《藥品管理法》及其條例,還是現(xiàn)行的《藥品注冊管理辦法》,都未對兒童藥物或成人藥物的兒童用法提出特殊規(guī)定,也沒有專門監(jiān)管兒童用藥的機(jī)構(gòu)。
兒童處于生長發(fā)育的關(guān)鍵階段,肝腎功能、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)尚不健全,對藥物的代謝、排泄和耐受性都不及成人。而且,處在不同生長發(fā)育階段的兒童,用藥也該有各自的特點和規(guī)范。所謂按體重?fù)Q算、體表面積換算、年齡換算等方法,根據(jù)“小兒酌減”原則手工拆分的傳統(tǒng)做法,不僅影響療效,安全性也難有保障。
長期以來,兒童用藥“量身定做”的呼聲一直很高,但由于成本高、耗時長、風(fēng)險大、責(zé)任重等困難,企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。再加上新藥不首先在兒童身上做臨床試驗的倫理局限以及小劑量裝藥品審批的掣肘,根據(jù)兒童特殊體質(zhì)及需求設(shè)計的藥品終是少之又少。隨著“兩孩時代”的來臨,兒童用藥缺口勢必越來越大,緩解兒童專用藥短缺的困境已經(jīng)迫在眉睫。
應(yīng)從建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略高度重視兒童青少年的用藥安全,建立鼓勵兒童用藥研究開發(fā)、生產(chǎn)的配套政策措施,包括像美國那樣設(shè)立兒童藥品的新藥市場獨占期或延長期,保護(hù)企業(yè)研發(fā)的積極性,同時給予財政補(bǔ)貼或稅收減免等產(chǎn)業(yè)扶持政策。加快對兒童藥物注冊申請的審評,推動相關(guān)法律法規(guī)的建立和完善。此外,適應(yīng)信息時代發(fā)展趨勢,建立全國兒童藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心,在數(shù)據(jù)共享的基礎(chǔ)上實現(xiàn)對兒童的專屬呵護(hù)。
據(jù)不完全統(tǒng)計,2014年5月~2016年6月,國家層面發(fā)布的與兒童用藥直接相關(guān)的各類政策文件多達(dá)13項,相關(guān)政策密度前所未有,起到了積極作用。但保障兒童用藥安全,也是一項需要聯(lián)動的事業(yè),不是單純某一方動作起來就能立竿見影的。醫(yī)生的科學(xué)指導(dǎo)能減少用藥意外,家長的正確認(rèn)識能阻擋一定風(fēng)險,行業(yè)的責(zé)任意識能構(gòu)筑防御城墻,社會的共同關(guān)注方能撐起真正改善的希望。
從安全用藥開始,用心去呵護(hù),用愛去澆灌,為孩子們織就一張安全、健康、幸福的防護(hù)網(wǎng),才能托起健康中國的未來。
我國兒童人口約有2.3億,占全國總?cè)丝诘?6.5%。但權(quán)威數(shù)據(jù)顯示,中國現(xiàn)有的3500多個制劑品種中,兒童專用的只有60種,僅占1.7%。“兒童藥不夠,成人藥來湊”,不僅是眾多患兒家長慣用的救急法門,連很多兒科醫(yī)生也是“用藥靠掰、劑量靠猜”。從國家政策上,無論是《藥品管理法》及其條例,還是現(xiàn)行的《藥品注冊管理辦法》,都未對兒童藥物或成人藥物的兒童用法提出特殊規(guī)定,也沒有專門監(jiān)管兒童用藥的機(jī)構(gòu)。
兒童處于生長發(fā)育的關(guān)鍵階段,肝腎功能、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)尚不健全,對藥物的代謝、排泄和耐受性都不及成人。而且,處在不同生長發(fā)育階段的兒童,用藥也該有各自的特點和規(guī)范。所謂按體重?fù)Q算、體表面積換算、年齡換算等方法,根據(jù)“小兒酌減”原則手工拆分的傳統(tǒng)做法,不僅影響療效,安全性也難有保障。
長期以來,兒童用藥“量身定做”的呼聲一直很高,但由于成本高、耗時長、風(fēng)險大、責(zé)任重等困難,企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。再加上新藥不首先在兒童身上做臨床試驗的倫理局限以及小劑量裝藥品審批的掣肘,根據(jù)兒童特殊體質(zhì)及需求設(shè)計的藥品終是少之又少。隨著“兩孩時代”的來臨,兒童用藥缺口勢必越來越大,緩解兒童專用藥短缺的困境已經(jīng)迫在眉睫。
應(yīng)從建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略高度重視兒童青少年的用藥安全,建立鼓勵兒童用藥研究開發(fā)、生產(chǎn)的配套政策措施,包括像美國那樣設(shè)立兒童藥品的新藥市場獨占期或延長期,保護(hù)企業(yè)研發(fā)的積極性,同時給予財政補(bǔ)貼或稅收減免等產(chǎn)業(yè)扶持政策。加快對兒童藥物注冊申請的審評,推動相關(guān)法律法規(guī)的建立和完善。此外,適應(yīng)信息時代發(fā)展趨勢,建立全國兒童藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心,在數(shù)據(jù)共享的基礎(chǔ)上實現(xiàn)對兒童的專屬呵護(hù)。
據(jù)不完全統(tǒng)計,2014年5月~2016年6月,國家層面發(fā)布的與兒童用藥直接相關(guān)的各類政策文件多達(dá)13項,相關(guān)政策密度前所未有,起到了積極作用。但保障兒童用藥安全,也是一項需要聯(lián)動的事業(yè),不是單純某一方動作起來就能立竿見影的。醫(yī)生的科學(xué)指導(dǎo)能減少用藥意外,家長的正確認(rèn)識能阻擋一定風(fēng)險,行業(yè)的責(zé)任意識能構(gòu)筑防御城墻,社會的共同關(guān)注方能撐起真正改善的希望。
從安全用藥開始,用心去呵護(hù),用愛去澆灌,為孩子們織就一張安全、健康、幸福的防護(hù)網(wǎng),才能托起健康中國的未來。