盡快引導(dǎo)細(xì)胞免疫治療走上規(guī)范化軌道
發(fā)布時(shí)間:2016-06-17
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健康報(bào)
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近日在媒體和網(wǎng)絡(luò)上引起廣泛關(guān)注的“魏則西事件”導(dǎo)致國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委緊急叫停國(guó)內(nèi)所有免疫細(xì)胞療法在腫瘤治療中的應(yīng)用。我們學(xué)會(huì)全力支持國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委為維護(hù)廣大患者利益、整頓不良醫(yī)療市場(chǎng)的正確行為,但也強(qiáng)烈呼吁主管部門加強(qiáng)監(jiān)管,保護(hù)和支持國(guó)內(nèi)腫瘤免疫細(xì)胞治療,使其在規(guī)范化基礎(chǔ)上健康有序發(fā)展。
腫瘤免疫細(xì)胞治療已被國(guó)內(nèi)外專家公認(rèn)為未來腫瘤治療領(lǐng)域最具前景的治療方法之一,2013年被國(guó)際權(quán)威雜志《科學(xué)》評(píng)選為年度最重要的科學(xué)突破,且位列榜首。美國(guó)FDA在2010年和2015年分別批準(zhǔn)DC細(xì)胞和CAR-T細(xì)胞等免疫細(xì)胞在腫瘤治療領(lǐng)域的臨床應(yīng)用。日本厚生省2006年已批準(zhǔn)由患者承擔(dān)治療費(fèi)用的腫瘤免疫細(xì)胞治療。上個(gè)月我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)相關(guān)部門剛剛批準(zhǔn)了免疫細(xì)胞在腫瘤治療中的臨床應(yīng)用。美歐日韓等科技發(fā)達(dá)國(guó)家已建立了適合各自國(guó)情的細(xì)胞治療監(jiān)管體制,美國(guó)允許擴(kuò)充性臨床試驗(yàn)收取一定成本費(fèi)。這些措施不僅促進(jìn)了腫瘤免疫治療領(lǐng)域的快速發(fā)展,也使廣大腫瘤患者獲益。
在我國(guó),以陸道培院士、曾益新院士、吳祖澤院士、郝希山院士、曹雪濤院士、付小兵院士等醫(yī)學(xué)科學(xué)家為代表的腫瘤免疫治療工作者,經(jīng)過幾十年的勵(lì)精圖治,已在腫瘤細(xì)胞治療的國(guó)際前沿占據(jù)一席之地。免疫細(xì)胞治療技術(shù)不斷更新?lián)Q代,也確實(shí)在不同類型的腫瘤患者中顯示出良好效果,當(dāng)務(wù)之急是建立符合我國(guó)國(guó)情的免疫細(xì)胞治療臨床研究和應(yīng)用規(guī)范體系,嚴(yán)格掌握免疫細(xì)胞治療適應(yīng)證和適用范圍,引導(dǎo)免疫細(xì)胞治療走向規(guī)范化軌道。我們強(qiáng)烈反對(duì)目前國(guó)內(nèi)一些醫(yī)療單位出現(xiàn)的細(xì)胞免疫治療亂象,一些公司受利益驅(qū)使,夸大腫瘤體細(xì)胞免疫治療的療效,令一些患者錯(cuò)誤地將其視為腫瘤治療的萬能手段;同時(shí)強(qiáng)烈反對(duì)個(gè)別媒體借魏則西事件炒作和污名化腫瘤免疫細(xì)胞治療技術(shù)。
腫瘤免疫細(xì)胞治療是我國(guó)重點(diǎn)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)——生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的重要一環(huán),是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)彎道趕超歐美日韓的重要路徑。我國(guó)一些三級(jí)甲等醫(yī)院開展自體免疫細(xì)胞治療白血病或一些惡性實(shí)體瘤已超過20多年了,大量的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)已證實(shí)是安全的,也顯示了一定的臨床療效,這是不可回避的事實(shí)。我們強(qiáng)烈呼吁有關(guān)主管部門,結(jié)合我國(guó)具體國(guó)情,盡快建立適合我國(guó)國(guó)情的免疫細(xì)胞臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和監(jiān)管體制及機(jī)制,規(guī)范我國(guó)腫瘤免疫細(xì)胞治療的臨床研究和應(yīng)用。腫瘤免疫細(xì)胞治療技術(shù)正經(jīng)歷著日新月異的變化,如果我們?nèi)嫱V贵w細(xì)胞治療的臨床應(yīng)用,一方面將可能失去細(xì)胞治療自主研發(fā)的良機(jī);另一方面,也可能嚴(yán)重影響我國(guó)腫瘤患者的醫(yī)療需求,導(dǎo)致大量腫瘤患者流入日本、韓國(guó)和歐美等國(guó)家接受免疫細(xì)胞治療,將會(huì)給腫瘤患者帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān);同時(shí)也會(huì)給國(guó)家造成大量治療費(fèi)用外流,必將影響我國(guó)免疫細(xì)胞治療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展。
腫瘤免疫細(xì)胞治療已被國(guó)內(nèi)外專家公認(rèn)為未來腫瘤治療領(lǐng)域最具前景的治療方法之一,2013年被國(guó)際權(quán)威雜志《科學(xué)》評(píng)選為年度最重要的科學(xué)突破,且位列榜首。美國(guó)FDA在2010年和2015年分別批準(zhǔn)DC細(xì)胞和CAR-T細(xì)胞等免疫細(xì)胞在腫瘤治療領(lǐng)域的臨床應(yīng)用。日本厚生省2006年已批準(zhǔn)由患者承擔(dān)治療費(fèi)用的腫瘤免疫細(xì)胞治療。上個(gè)月我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)相關(guān)部門剛剛批準(zhǔn)了免疫細(xì)胞在腫瘤治療中的臨床應(yīng)用。美歐日韓等科技發(fā)達(dá)國(guó)家已建立了適合各自國(guó)情的細(xì)胞治療監(jiān)管體制,美國(guó)允許擴(kuò)充性臨床試驗(yàn)收取一定成本費(fèi)。這些措施不僅促進(jìn)了腫瘤免疫治療領(lǐng)域的快速發(fā)展,也使廣大腫瘤患者獲益。
在我國(guó),以陸道培院士、曾益新院士、吳祖澤院士、郝希山院士、曹雪濤院士、付小兵院士等醫(yī)學(xué)科學(xué)家為代表的腫瘤免疫治療工作者,經(jīng)過幾十年的勵(lì)精圖治,已在腫瘤細(xì)胞治療的國(guó)際前沿占據(jù)一席之地。免疫細(xì)胞治療技術(shù)不斷更新?lián)Q代,也確實(shí)在不同類型的腫瘤患者中顯示出良好效果,當(dāng)務(wù)之急是建立符合我國(guó)國(guó)情的免疫細(xì)胞治療臨床研究和應(yīng)用規(guī)范體系,嚴(yán)格掌握免疫細(xì)胞治療適應(yīng)證和適用范圍,引導(dǎo)免疫細(xì)胞治療走向規(guī)范化軌道。我們強(qiáng)烈反對(duì)目前國(guó)內(nèi)一些醫(yī)療單位出現(xiàn)的細(xì)胞免疫治療亂象,一些公司受利益驅(qū)使,夸大腫瘤體細(xì)胞免疫治療的療效,令一些患者錯(cuò)誤地將其視為腫瘤治療的萬能手段;同時(shí)強(qiáng)烈反對(duì)個(gè)別媒體借魏則西事件炒作和污名化腫瘤免疫細(xì)胞治療技術(shù)。
腫瘤免疫細(xì)胞治療是我國(guó)重點(diǎn)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)——生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的重要一環(huán),是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)彎道趕超歐美日韓的重要路徑。我國(guó)一些三級(jí)甲等醫(yī)院開展自體免疫細(xì)胞治療白血病或一些惡性實(shí)體瘤已超過20多年了,大量的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)已證實(shí)是安全的,也顯示了一定的臨床療效,這是不可回避的事實(shí)。我們強(qiáng)烈呼吁有關(guān)主管部門,結(jié)合我國(guó)具體國(guó)情,盡快建立適合我國(guó)國(guó)情的免疫細(xì)胞臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和監(jiān)管體制及機(jī)制,規(guī)范我國(guó)腫瘤免疫細(xì)胞治療的臨床研究和應(yīng)用。腫瘤免疫細(xì)胞治療技術(shù)正經(jīng)歷著日新月異的變化,如果我們?nèi)嫱V贵w細(xì)胞治療的臨床應(yīng)用,一方面將可能失去細(xì)胞治療自主研發(fā)的良機(jī);另一方面,也可能嚴(yán)重影響我國(guó)腫瘤患者的醫(yī)療需求,導(dǎo)致大量腫瘤患者流入日本、韓國(guó)和歐美等國(guó)家接受免疫細(xì)胞治療,將會(huì)給腫瘤患者帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān);同時(shí)也會(huì)給國(guó)家造成大量治療費(fèi)用外流,必將影響我國(guó)免疫細(xì)胞治療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展。