行業(yè)資訊

        新規(guī):疫苗購(gòu)銷配送管理更嚴(yán)格

          6月14日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)通知,明確疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能將第二類疫苗銷售給縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)全程不得脫離冷鏈控制,疾控機(jī)構(gòu)和接種單位在疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程中按要求定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度,保證疫苗質(zhì)量。今年年底前,省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要將疫苗采購(gòu)工作全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái),建立疫苗采購(gòu)專家?guī)旌鸵?guī)范、高效的采購(gòu)流程,通過(guò)集中采購(gòu)形成價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和談判機(jī)制。 

          根據(jù)通知,自4月23日國(guó)務(wù)院新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》實(shí)施之日起,原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)疫苗,疫苗生產(chǎn)企業(yè)不得將疫苗銷售給疾控機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人。不得采購(gòu)單一成分脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)作為第二類疫苗推廣使用。 

          通知要求,疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)運(yùn)用信息技術(shù)建立疫苗追溯體系,實(shí)現(xiàn)最小包裝單位從生產(chǎn)到使用的全過(guò)程可追溯??h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)采購(gòu)第二類疫苗后,供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位;疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄,相關(guān)資料保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。接種單位的醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)規(guī)范記錄受種者的疫苗品種、生產(chǎn)企業(yè)、最小包裝單位的識(shí)別信息(或批號(hào))等內(nèi)容,接種記錄保存時(shí)間不得少于5年。 
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