乙肝正在治療中能要寶寶嗎
發(fā)布時(shí)間:2016-06-12
發(fā)布人:
健康報(bào)
選擇閱讀字號(hào):[
大
中
小 ]
很多慢性乙型肝炎患者在治療中會(huì)使用干擾素和核苷(酸)類藥物,其中核苷(酸)類藥物需要長(zhǎng)期治療。患者在治療期間能懷孕嗎?這些藥物對(duì)男性或女性生育有什么影響呢?在備孕期間男性患者是否要中斷治療?女性懷孕期間可以用哪些藥?
乙肝男患者:停干擾素6個(gè)月要孩子
我國(guó)2015年更新版《慢性乙型肝炎防治指南》指出,應(yīng)用干擾素α治療的男性患者,在停藥后6個(gè)月方可考慮生育;目前尚無(wú)證據(jù)表明核苷(酸)類藥物治療對(duì)精子有不良影響。
目前被批準(zhǔn)用于抗乙肝病毒的藥物中,只有干擾素有明確的抗生殖作用,不建議男性患者在治療期間考慮生育問(wèn)題。有研究顯示,聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林治療丙型肝炎期間未發(fā)現(xiàn)精子量的改變,但可見精子質(zhì)量異常,導(dǎo)致圓細(xì)胞/精子比值增加(反映精子異常)和精液DNA碎片指數(shù)明顯增加(反映精液染色體結(jié)構(gòu))。圓細(xì)胞/精子比值于停藥4個(gè)月后恢復(fù)正常,但精液DNA碎片指數(shù)在停藥8個(gè)月后仍未恢復(fù)正常。另外,干擾素的副作用較多,在治療期間也會(huì)影響男性患者的身體狀況和性功能。
檢索國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn),未檢索到抗乙肝的核苷(酸)類藥物對(duì)精子和男性生育造成影響的證據(jù)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥物在妊娠期間的安全程度分級(jí)只針對(duì)妊娠女性。因此,使用核苷(酸)類藥物的男性患者在生育期間不要中斷治療,也不必?fù)Q用女性妊娠期間較安全的B級(jí)藥物。
乙肝女患者:準(zhǔn)備懷孕要先咨詢醫(yī)生
在治療乙型肝炎的抗病毒藥物中,目前還沒(méi)有妊娠期安全程度A級(jí)的藥物。因?yàn)檫@些藥物都沒(méi)有經(jīng)過(guò)大樣本的妊娠婦女臨床試驗(yàn),而且都是近10年上市的新藥,臨床觀察時(shí)間不長(zhǎng),病例也不算多。
替比夫定和替諾福韋酯被歸為妊娠期安全程度B級(jí)藥物。拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋和聚乙二醇干擾素α都屬于妊娠期安全程度C級(jí)的藥物。但拉米夫定的上市時(shí)間較早,在艾滋病妊娠婦女中應(yīng)用的時(shí)間較長(zhǎng),積累了較多的安全性數(shù)據(jù),因此目前也被當(dāng)作妊娠B級(jí)藥物,被廣泛地應(yīng)用于艾滋病毒或乙肝病毒感染的妊娠婦女治療中。
聚乙二醇干擾素α-2a和α-2b盡管歸為妊娠C級(jí)藥物,但與利巴韋林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)被認(rèn)為屬于妊娠安全程度X級(jí),而且在動(dòng)物試驗(yàn)中已證實(shí)其具有抗增殖作用,在人類應(yīng)用中有導(dǎo)致流產(chǎn)發(fā)生率增加的報(bào)道;同時(shí),聚乙二醇干擾素α可導(dǎo)致較多和較嚴(yán)重的不良反應(yīng),如發(fā)熱、骨髓抑制、甲狀腺功能異常等,這些不良反應(yīng)不僅對(duì)胎兒,對(duì)妊娠婦女本身也有明顯傷害,目前各國(guó)的乙肝指南中均把聚乙二醇干擾素α作為妊娠期禁用的藥物。因此,進(jìn)行抗病毒治療的女性患者在準(zhǔn)備懷孕前應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)醫(yī)生的評(píng)估。
如果考慮到這些藥物的應(yīng)用對(duì)于母親和胎兒所帶來(lái)的收益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn),可以在充分溝通、權(quán)衡利弊的情況下,使用拉米夫定、替比夫定或替諾福韋酯治療期間生育。
鏈 接
妊娠藥物安全程度有五級(jí)
對(duì)于女性藥物治療的安全性,美國(guó)食品藥品管理局根據(jù)妊娠期間藥物的安全程度把藥物分為A、B、C、D和X五級(jí)。
妊娠A級(jí)藥物 指在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人的臨床觀察中都未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒有損害的藥物,在妊娠期間可以放心使用。但由于在妊娠婦女中進(jìn)行臨床試驗(yàn)很難通過(guò)倫理關(guān),因此妊娠A級(jí)藥物是很少的。
妊娠B級(jí)藥物 是在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證實(shí)對(duì)胚胎沒(méi)有危害,但人類臨床研究未能證實(shí)或無(wú)臨床驗(yàn)證資料。在動(dòng)物試驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)動(dòng)物胚胎的危害不等于對(duì)人類胚胎肯定沒(méi)有影響,也有可能人比動(dòng)物對(duì)藥物的耐受性更差,而造成胎兒危害,只能說(shuō)明相對(duì)安全一些,需要時(shí)間和數(shù)據(jù)來(lái)證實(shí)的。
妊娠C級(jí)藥物 在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證實(shí)對(duì)胚胎有致畸或殺胚胎作用,而人類缺乏研究資料證實(shí)。如果不是非常必要,醫(yī)生一般不會(huì)建議在妊娠期間使用這類藥物。
妊娠D級(jí)藥物 是臨床已有資料證實(shí)藥物對(duì)胎兒有危害,但治療孕婦疾病的療效肯定,又無(wú)可替代的藥物。在婦女生命和疾病治療更重要的情況下,可選擇使用D級(jí)藥物治療。
妊娠X級(jí)藥物 是已經(jīng)證實(shí)藥物對(duì)胎兒有危害,而且其副作用也有可能對(duì)妊娠期婦女本身造成危害,因此在妊娠期間禁用。
乙肝男患者:停干擾素6個(gè)月要孩子
我國(guó)2015年更新版《慢性乙型肝炎防治指南》指出,應(yīng)用干擾素α治療的男性患者,在停藥后6個(gè)月方可考慮生育;目前尚無(wú)證據(jù)表明核苷(酸)類藥物治療對(duì)精子有不良影響。
目前被批準(zhǔn)用于抗乙肝病毒的藥物中,只有干擾素有明確的抗生殖作用,不建議男性患者在治療期間考慮生育問(wèn)題。有研究顯示,聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林治療丙型肝炎期間未發(fā)現(xiàn)精子量的改變,但可見精子質(zhì)量異常,導(dǎo)致圓細(xì)胞/精子比值增加(反映精子異常)和精液DNA碎片指數(shù)明顯增加(反映精液染色體結(jié)構(gòu))。圓細(xì)胞/精子比值于停藥4個(gè)月后恢復(fù)正常,但精液DNA碎片指數(shù)在停藥8個(gè)月后仍未恢復(fù)正常。另外,干擾素的副作用較多,在治療期間也會(huì)影響男性患者的身體狀況和性功能。
檢索國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn),未檢索到抗乙肝的核苷(酸)類藥物對(duì)精子和男性生育造成影響的證據(jù)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥物在妊娠期間的安全程度分級(jí)只針對(duì)妊娠女性。因此,使用核苷(酸)類藥物的男性患者在生育期間不要中斷治療,也不必?fù)Q用女性妊娠期間較安全的B級(jí)藥物。
乙肝女患者:準(zhǔn)備懷孕要先咨詢醫(yī)生
在治療乙型肝炎的抗病毒藥物中,目前還沒(méi)有妊娠期安全程度A級(jí)的藥物。因?yàn)檫@些藥物都沒(méi)有經(jīng)過(guò)大樣本的妊娠婦女臨床試驗(yàn),而且都是近10年上市的新藥,臨床觀察時(shí)間不長(zhǎng),病例也不算多。
替比夫定和替諾福韋酯被歸為妊娠期安全程度B級(jí)藥物。拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋和聚乙二醇干擾素α都屬于妊娠期安全程度C級(jí)的藥物。但拉米夫定的上市時(shí)間較早,在艾滋病妊娠婦女中應(yīng)用的時(shí)間較長(zhǎng),積累了較多的安全性數(shù)據(jù),因此目前也被當(dāng)作妊娠B級(jí)藥物,被廣泛地應(yīng)用于艾滋病毒或乙肝病毒感染的妊娠婦女治療中。
聚乙二醇干擾素α-2a和α-2b盡管歸為妊娠C級(jí)藥物,但與利巴韋林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)被認(rèn)為屬于妊娠安全程度X級(jí),而且在動(dòng)物試驗(yàn)中已證實(shí)其具有抗增殖作用,在人類應(yīng)用中有導(dǎo)致流產(chǎn)發(fā)生率增加的報(bào)道;同時(shí),聚乙二醇干擾素α可導(dǎo)致較多和較嚴(yán)重的不良反應(yīng),如發(fā)熱、骨髓抑制、甲狀腺功能異常等,這些不良反應(yīng)不僅對(duì)胎兒,對(duì)妊娠婦女本身也有明顯傷害,目前各國(guó)的乙肝指南中均把聚乙二醇干擾素α作為妊娠期禁用的藥物。因此,進(jìn)行抗病毒治療的女性患者在準(zhǔn)備懷孕前應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)醫(yī)生的評(píng)估。
如果考慮到這些藥物的應(yīng)用對(duì)于母親和胎兒所帶來(lái)的收益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn),可以在充分溝通、權(quán)衡利弊的情況下,使用拉米夫定、替比夫定或替諾福韋酯治療期間生育。
鏈 接
妊娠藥物安全程度有五級(jí)
對(duì)于女性藥物治療的安全性,美國(guó)食品藥品管理局根據(jù)妊娠期間藥物的安全程度把藥物分為A、B、C、D和X五級(jí)。
妊娠A級(jí)藥物 指在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人的臨床觀察中都未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒有損害的藥物,在妊娠期間可以放心使用。但由于在妊娠婦女中進(jìn)行臨床試驗(yàn)很難通過(guò)倫理關(guān),因此妊娠A級(jí)藥物是很少的。
妊娠B級(jí)藥物 是在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證實(shí)對(duì)胚胎沒(méi)有危害,但人類臨床研究未能證實(shí)或無(wú)臨床驗(yàn)證資料。在動(dòng)物試驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)動(dòng)物胚胎的危害不等于對(duì)人類胚胎肯定沒(méi)有影響,也有可能人比動(dòng)物對(duì)藥物的耐受性更差,而造成胎兒危害,只能說(shuō)明相對(duì)安全一些,需要時(shí)間和數(shù)據(jù)來(lái)證實(shí)的。
妊娠C級(jí)藥物 在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證實(shí)對(duì)胚胎有致畸或殺胚胎作用,而人類缺乏研究資料證實(shí)。如果不是非常必要,醫(yī)生一般不會(huì)建議在妊娠期間使用這類藥物。
妊娠D級(jí)藥物 是臨床已有資料證實(shí)藥物對(duì)胎兒有危害,但治療孕婦疾病的療效肯定,又無(wú)可替代的藥物。在婦女生命和疾病治療更重要的情況下,可選擇使用D級(jí)藥物治療。
妊娠X級(jí)藥物 是已經(jīng)證實(shí)藥物對(duì)胎兒有危害,而且其副作用也有可能對(duì)妊娠期婦女本身造成危害,因此在妊娠期間禁用。