HER2檢測首度納入胃癌診治必檢項
發(fā)布時間:2016-05-27
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健康報
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近日,在北京召開的第十一屆全國胃癌學(xué)術(shù)會議上,中國抗癌協(xié)會發(fā)布了第二版《人表皮生長因子受體2陽性晚期胃癌分子靶向治療的中國專家共識》要點和《NCCN消化系統(tǒng)腫瘤臨床實踐指南》(簡稱《NCCN指南》)中文版,首次明確提出每一例病理確診胃癌的患者均需接受HER2檢測,并指出必要時需重復(fù)活檢。
同時,《胃癌HER2檢測指南》專家組也發(fā)布了《中國胃癌HER2檢測指南更新》,總結(jié)了我國多年來的胃癌HER2檢測實踐經(jīng)驗,并結(jié)合國內(nèi)外最新研究進展,對胃癌檢測、診斷和治療流程提出了明確的優(yōu)化指導(dǎo)方案,肯定了曲妥珠單抗在HER2陽性胃癌一線治療中的重要意義。
明確HER2狀態(tài)有助于靶向治療
HER2全稱是人類表皮生長因子受體2,HER2陽性胃癌是存在HER2過表達(dá)的胃癌。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會病理學(xué)分會名譽主任委員、北京協(xié)和醫(yī)院副院長陳杰教授介紹,HER2陽性胃癌患者因癌細(xì)胞表面出現(xiàn)過多HER2蛋白,癌細(xì)胞增長更快、侵襲性更強,這類患者病情也相對更容易惡化。
在我國,胃癌占惡性腫瘤致死率的第三位,每年有近40~50萬新發(fā)病例。而TOGA研究數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,約16.6%的胃癌患者為HER2陽性,即每6名胃癌患者中就有1名HER2陽性胃癌患者。據(jù)此算來,每年新發(fā)病例中就有66700人~83300人為HER2陽性胃癌患者。
因此,專家建議胃癌患者越早明確HER2的陽性狀態(tài),就能越早得到精準(zhǔn)治療,從而使更多的患者受益。
HER2檢測率不足20%
目前,HER2檢測方法主要包括免疫組織化學(xué)及原位雜交方法。對于確診的晚期胃癌患者首推免疫組織化學(xué)檢測,如果免疫組織化學(xué)檢測結(jié)果是3+,該患者就被確診為HER2陽性;如果免疫組織化學(xué)檢測結(jié)果為2+,則需進行原位雜交檢測,進一步明確HER2狀態(tài)。陳杰教授表示,依據(jù)HER2檢測結(jié)果可決定下一步治療策略,“如果不做HER2檢測,就去盲目選擇治療方案,很容易錯失寶貴的治療時機。”這也是三大“指南”、“共識”共同強調(diào)HER2檢測的重要意義,明確提出每一例病理確診胃癌的患者均需接受HER2檢測的原因所在。
遺憾的是,由于我國胃癌患者對HER2檢測的認(rèn)知度普遍較低,HER2檢測率尚不足20%。同時,由于國內(nèi)各地的胃癌HER2檢測水平不一,胃癌HER2檢測的陽性率存在差異。
“國外的HER2陽性檢出率在20%左右,而在我國有的只有5%,這對患者的治療方案影響很大。” 中國抗癌協(xié)會胃癌專委會常委兼秘書長、北京腫瘤醫(yī)院副院長、第二版《專家共識》主要執(zhí)筆人沈琳教授呼吁,患者和醫(yī)生重視HER2檢測,并提高HER2檢測的準(zhǔn)確性。
可提高HER2陽性檢出率
三大“指南”、“共識”要點還指出,確診的胃癌患者不僅需要進行HER2檢測,必要時還需重復(fù)活檢。即使錯過了早期的檢測機會,也應(yīng)盡快進行相關(guān)檢測,可能會為胃癌晚期的治療帶來新轉(zhuǎn)機。
“一個很重要原因是腫瘤的異質(zhì)性,使腫瘤的生長速度、侵襲能力、對藥物的敏感性、預(yù)后等各方面產(chǎn)生差異。另外,治療也會發(fā)生改變,可以從陽轉(zhuǎn)陰,也可以從陰轉(zhuǎn)陽?!标惤芙淌诮忉屨f。
國外研究證明,對于初診HER2狀態(tài)陰性的胃癌患者,再次獲得標(biāo)本后檢測HER2狀態(tài),可以提高5.7%~8.7%的HER2陽性檢出率。所以,對于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移病灶,如能獲得標(biāo)本,三大“指南”、“共識”建議重新進行HER2檢測。
沈琳教授認(rèn)為,各地檢測技術(shù)水平不一導(dǎo)致檢測結(jié)果存在偏差,也是重復(fù)活檢的原因之一。所以,沈琳教授指出,在很多大醫(yī)院,HER2檢測已經(jīng)屬于常規(guī)檢測項目,如果患者需要進行HER2檢測最好選擇有經(jīng)驗的大醫(yī)院。
專家呼吁標(biāo)準(zhǔn)化治療胃癌
會上,陳杰教授詳細(xì)解讀了《胃癌HER2檢測指南》,呼吁通過進一步深入貫徹《胃癌HER2檢測指南》,優(yōu)化胃癌HER2檢測流程和技術(shù)規(guī)范,確保HER2檢測準(zhǔn)確性,同時強調(diào)院內(nèi)多學(xué)科合作聯(lián)動,提高醫(yī)療界及公眾對HER2檢測的認(rèn)識。
針對HER2檢測陽性患者的治療,沈琳教授指出,基于全球多中心臨床III期實驗TOGA數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,HER2陽性的晚期胃癌患者化療聯(lián)合曲妥珠單抗可降低35%的死亡風(fēng)險,生存期可提高4.2個月,總生存期可延長達(dá)到16個月。
《NCCN指南》中文版主要作者、北京腫瘤醫(yī)院院長季加孚教授則表示,《NCCN指南》是最權(quán)威、影響力最大的指南,以臨床研究證據(jù)為依據(jù)、以專家委員共識為驅(qū)動,幫助臨床醫(yī)生和患者做出恰當(dāng)處理的系列推薦意見,是國際公認(rèn)的腫瘤界臨床實踐規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)?!芭R床醫(yī)生最要把握好的,一是不要過度診斷、過度治療;二是不要診斷不足、治療不足。臨床醫(yī)生做每項檢查都必須有依據(jù),給患者的每一個治療方案都要有依據(jù),提供規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的治療?!?nbsp;季加孚教授說。
同時,《胃癌HER2檢測指南》專家組也發(fā)布了《中國胃癌HER2檢測指南更新》,總結(jié)了我國多年來的胃癌HER2檢測實踐經(jīng)驗,并結(jié)合國內(nèi)外最新研究進展,對胃癌檢測、診斷和治療流程提出了明確的優(yōu)化指導(dǎo)方案,肯定了曲妥珠單抗在HER2陽性胃癌一線治療中的重要意義。
明確HER2狀態(tài)有助于靶向治療
HER2全稱是人類表皮生長因子受體2,HER2陽性胃癌是存在HER2過表達(dá)的胃癌。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會病理學(xué)分會名譽主任委員、北京協(xié)和醫(yī)院副院長陳杰教授介紹,HER2陽性胃癌患者因癌細(xì)胞表面出現(xiàn)過多HER2蛋白,癌細(xì)胞增長更快、侵襲性更強,這類患者病情也相對更容易惡化。
在我國,胃癌占惡性腫瘤致死率的第三位,每年有近40~50萬新發(fā)病例。而TOGA研究數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,約16.6%的胃癌患者為HER2陽性,即每6名胃癌患者中就有1名HER2陽性胃癌患者。據(jù)此算來,每年新發(fā)病例中就有66700人~83300人為HER2陽性胃癌患者。
因此,專家建議胃癌患者越早明確HER2的陽性狀態(tài),就能越早得到精準(zhǔn)治療,從而使更多的患者受益。
HER2檢測率不足20%
目前,HER2檢測方法主要包括免疫組織化學(xué)及原位雜交方法。對于確診的晚期胃癌患者首推免疫組織化學(xué)檢測,如果免疫組織化學(xué)檢測結(jié)果是3+,該患者就被確診為HER2陽性;如果免疫組織化學(xué)檢測結(jié)果為2+,則需進行原位雜交檢測,進一步明確HER2狀態(tài)。陳杰教授表示,依據(jù)HER2檢測結(jié)果可決定下一步治療策略,“如果不做HER2檢測,就去盲目選擇治療方案,很容易錯失寶貴的治療時機。”這也是三大“指南”、“共識”共同強調(diào)HER2檢測的重要意義,明確提出每一例病理確診胃癌的患者均需接受HER2檢測的原因所在。
遺憾的是,由于我國胃癌患者對HER2檢測的認(rèn)知度普遍較低,HER2檢測率尚不足20%。同時,由于國內(nèi)各地的胃癌HER2檢測水平不一,胃癌HER2檢測的陽性率存在差異。
“國外的HER2陽性檢出率在20%左右,而在我國有的只有5%,這對患者的治療方案影響很大。” 中國抗癌協(xié)會胃癌專委會常委兼秘書長、北京腫瘤醫(yī)院副院長、第二版《專家共識》主要執(zhí)筆人沈琳教授呼吁,患者和醫(yī)生重視HER2檢測,并提高HER2檢測的準(zhǔn)確性。
可提高HER2陽性檢出率
三大“指南”、“共識”要點還指出,確診的胃癌患者不僅需要進行HER2檢測,必要時還需重復(fù)活檢。即使錯過了早期的檢測機會,也應(yīng)盡快進行相關(guān)檢測,可能會為胃癌晚期的治療帶來新轉(zhuǎn)機。
“一個很重要原因是腫瘤的異質(zhì)性,使腫瘤的生長速度、侵襲能力、對藥物的敏感性、預(yù)后等各方面產(chǎn)生差異。另外,治療也會發(fā)生改變,可以從陽轉(zhuǎn)陰,也可以從陰轉(zhuǎn)陽?!标惤芙淌诮忉屨f。
國外研究證明,對于初診HER2狀態(tài)陰性的胃癌患者,再次獲得標(biāo)本后檢測HER2狀態(tài),可以提高5.7%~8.7%的HER2陽性檢出率。所以,對于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移病灶,如能獲得標(biāo)本,三大“指南”、“共識”建議重新進行HER2檢測。
沈琳教授認(rèn)為,各地檢測技術(shù)水平不一導(dǎo)致檢測結(jié)果存在偏差,也是重復(fù)活檢的原因之一。所以,沈琳教授指出,在很多大醫(yī)院,HER2檢測已經(jīng)屬于常規(guī)檢測項目,如果患者需要進行HER2檢測最好選擇有經(jīng)驗的大醫(yī)院。
專家呼吁標(biāo)準(zhǔn)化治療胃癌
會上,陳杰教授詳細(xì)解讀了《胃癌HER2檢測指南》,呼吁通過進一步深入貫徹《胃癌HER2檢測指南》,優(yōu)化胃癌HER2檢測流程和技術(shù)規(guī)范,確保HER2檢測準(zhǔn)確性,同時強調(diào)院內(nèi)多學(xué)科合作聯(lián)動,提高醫(yī)療界及公眾對HER2檢測的認(rèn)識。
針對HER2檢測陽性患者的治療,沈琳教授指出,基于全球多中心臨床III期實驗TOGA數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,HER2陽性的晚期胃癌患者化療聯(lián)合曲妥珠單抗可降低35%的死亡風(fēng)險,生存期可提高4.2個月,總生存期可延長達(dá)到16個月。
《NCCN指南》中文版主要作者、北京腫瘤醫(yī)院院長季加孚教授則表示,《NCCN指南》是最權(quán)威、影響力最大的指南,以臨床研究證據(jù)為依據(jù)、以專家委員共識為驅(qū)動,幫助臨床醫(yī)生和患者做出恰當(dāng)處理的系列推薦意見,是國際公認(rèn)的腫瘤界臨床實踐規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)?!芭R床醫(yī)生最要把握好的,一是不要過度診斷、過度治療;二是不要診斷不足、治療不足。臨床醫(yī)生做每項檢查都必須有依據(jù),給患者的每一個治療方案都要有依據(jù),提供規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的治療?!?nbsp;季加孚教授說。