魏則西事件持續(xù)發(fā)酵。5月4日，武警北京總隊第二醫(yī)院全面停診。該院發(fā)布通告稱，因教育整頓，從即日起，暫時停止一切對外服務。 
    在此前的一些報道中，該院為魏則西實施的腫瘤免疫療法被指為“虛假療法”，稱魏則西所用的DC-CIK療法“是被國外淘汰的技術”。業(yè)內專家表示，在魏則西事件中，生物免疫治療技術效果被醫(yī)院明顯夸大，但就此將生物免疫治療一概視為無效治療手段有失偏頗，“不能因為李鬼而否認李逵。生物免疫治療是腫瘤治療的有效武器，是腫瘤治療的未來，這一點不可否認”。當前亟須加強監(jiān)管，整肅生物免疫治療臨床應用亂象，讓李鬼無處藏身。 
    滑膜肉瘤治療尚是醫(yī)學難題 
    浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院骨與軟組織腫瘤診療中心副主任醫(yī)師林秾博士介紹，滑膜肉瘤是一種高度惡性軟組織腫瘤，占軟組織肉瘤的5%~10%，該中心年收治病例數(shù)也僅十多例。該病多見于年輕人，好發(fā)于關節(jié)周圍，以四肢軟組織深部腫塊為主要表現(xiàn)。腫瘤侵襲性和轉移性都很強，可經淋巴結和血管轉移。目前，滑膜肉瘤治療首選手術，對手術難以徹底清除的腫瘤主要結合術后輔助放療。在這些成熟治療手段的效果上，我國與國際水平相近。 
    林秾表示，滑膜肉瘤的其他治療包括生物免疫治療以及全身靶向治療等尚處臨床試驗階段，療效不確定，國內外尚僅有個別研究機構有零星研究。林秾說，他非常理解魏則西一家在多家醫(yī)院表示無法治療后，仍然尋醫(yī)期望奇跡發(fā)生的心情。國外很多惡性腫瘤診療指南也推薦，患者在常規(guī)治療無效前提下，可以參與臨床試驗。整體而言，滑膜肉瘤現(xiàn)有治療效果欠佳，預后差?；颊邊⑴c嚴謹規(guī)范的臨床試驗，嘗試新的治療手段，可能找到一線生機，也有助于推動醫(yī)學進步。但在試驗性治療中，必須遵循醫(yī)學倫理規(guī)范、保護患者權益。 
    生物免疫療法被寄予厚望 
    連日來，生物免疫治療因魏則西之死而深陷輿論漩渦。采訪中，多位專家指出，不能以偏概全，全盤否定腫瘤生物免疫治療。 
    對于“魏則西所嘗試的DC-CIK療法是國外已淘汰的生物免疫治療技術”的說法，南方醫(yī)科大學腫瘤中心主任羅榮城并不認同。他介紹，樹突狀細胞（DC）治療、細胞因子誘導的殺傷細胞（CIK）治療并未被淘汰，目前日本、韓國、德國就在使用CIK治療腫瘤，但用于某些腫瘤治療有被否定的，治療效果與適應證選擇、細胞制備水平、治療方案設計有密切關系。 
    北京大學腫瘤醫(yī)院專家會診中心首席精準診療咨詢專家康熙雄介紹，生物免疫治療發(fā)展經歷了40多年歷史，現(xiàn)已試驗于黑色素瘤、腎癌、肺癌等方面。目前，全球有76家藥廠正在投資生物治療領域，國內也在不斷進展中。 
    事實上，在腫瘤學界，風頭正勁的生物免疫治療被寄予厚望。2013年《科學》雜志評選出的年度十大科學突破中，癌癥免疫療法登上榜首。羅榮城說，大量臨床研究顯示，細胞生物免疫治療提高了腫瘤治愈率，降低了腫瘤復發(fā)和轉移率。與傳統(tǒng)治療手段聯(lián)合，可大大提高患者的生存期，改善患者的生活質量。 
    北京大學臨床腫瘤學院副院長郭軍指出，全球公認的腫瘤治療手段包括手術、放療、化療、分子靶向治療和生物免疫治療，后兩者是近幾年的主要研發(fā)方向并有突破性進展，PD-1就是代表之一。郭軍同時指出，DC-CIK療法“故事很好但是看不到效果”，目前還不能作為臨床推薦。 
    監(jiān)管滯后的尷尬 
    目前，生物免疫治療技術在全國遍地開花，一些尚不成熟、本應作為臨床研究開展的免疫細胞治療手段被廣泛應用于臨床，且收費高昂。面對部分醫(yī)療機構出于經濟利益驅使，濫用生物免疫治療技術的亂象，監(jiān)管卻嚴重滯后。羅榮城認為，相關部門“踢皮球”，監(jiān)管不得力是該領域魚龍混雜的癥結所在。由于對免疫細胞治療是按藥品管理還是按治療技術管理的爭論長期懸而未決，這一領域的管理一直處于監(jiān)管盲區(qū)。按理說沒有審批就不該收費，但醫(yī)保和物價已經有相關定價。他建議，對于飛速發(fā)展的生物免疫治療，政府應加強監(jiān)管，盡快走出“不管就亂、一管就死”的現(xiàn)實窘境。 
    康熙雄表示，要規(guī)范有效、有針對性地發(fā)展生物免疫治療。首先亟須建立客觀的實驗室評價體系，在術前應進行檢測評價，“精確”選擇治療對象?！叭绻豁椫委熂夹g有30%的有效率，那么患者在接受治療前期應進行評估，看其是否覆蓋在有效率范圍內?！蓖瑫r，術前要評估檢測注入患者體內的生物材料。治療結束后應評估注入體內的細胞是否發(fā)生反應，治療效果如何。在預后評價方面，要有客觀指標。目前只是依靠患者感受和醫(yī)患交流，比如食欲、精神狀態(tài)如何等，沒有相對客觀的指標來衡量。國外目前的評價體系也是相對有限的，包括患者知覺癥狀、影像診斷、實驗室指標等。另外，對于新項目要有規(guī)范化管理，第三類醫(yī)療技術的管理辦法應該有流程和程序。 
    康熙雄說，生物療法發(fā)展太快，來不及達成共識之前就出現(xiàn)了新方法，國內還沒有規(guī)范流程、共識和法律法規(guī)。在如此快速的發(fā)展過程中，更需要建立基礎的診療體系，強調多學科聯(lián)合，不僅僅是醫(yī)學，還有法律、倫理等方面的問題。同時，患者對腫瘤治療水平要有理性認識，有的患者和家屬期待醫(yī)院是萬能的，這種不切實際的期望，會帶來更大的失望。