中國中醫(yī)科學(xué)院中藥所消息，諾貝爾獎(jiǎng)獲得者屠呦呦負(fù)責(zé)的“雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡”研究已于日前通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，獲得藥物臨床試驗(yàn)批件。雙氫青蒿素在治療瘧疾的同時(shí)，將有望為人類治療免疫學(xué)疾病作出新貢獻(xiàn)。  
  
閉塞　中國中醫(yī)科學(xué)院中藥所表示，屠呦呦研究團(tuán)隊(duì)經(jīng)過數(shù)十年的研究，發(fā)現(xiàn)雙氫青蒿素具有免疫調(diào)節(jié)作用，經(jīng)過藥效和臨床預(yù)試驗(yàn)證實(shí)其對紅斑狼瘡療效顯著。 

　　一種新藥在上市前，需經(jīng)過多次臨床前研究及多期臨床試驗(yàn)，以檢測其是否安全有效。按照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，屠呦呦研究團(tuán)隊(duì)完成了雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床前研究及臨床試驗(yàn)申請，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局和北京市食品藥品監(jiān)督管理局審查，符合藥品注冊的有關(guān)規(guī)定，同意進(jìn)行雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床試驗(yàn)。 

　　自1992年雙氫青蒿素被批準(zhǔn)為一類新藥后，屠呦呦開始重點(diǎn)研究青蒿素對自身免疫性疾病的治療。此次雙氫青蒿素增加適應(yīng)證的新藥申請，即申請?jiān)撍幙捎糜谥委熂t斑狼瘡。