近年來，我國冠心病發(fā)病率呈逐年上升和年輕化趨勢，心肌梗死等急性冠脈事件不僅成為人群致死和致殘的主要原因，還讓家庭經(jīng)濟和國家衛(wèi)生支出背上沉重的負擔。如何為居高不下的急性冠脈事件發(fā)出“信號彈”、踩下“剎車板”？由中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、中日友好醫(yī)院聯(lián)合開展，歷時10年完成的“冠心病‘瘀毒’病因病機創(chuàng)新的系統(tǒng)研究”開出了中醫(yī)藥方。該研究日前榮獲2015年度國家科技進步獎二等獎。 
    穩(wěn)定期冠心病突發(fā)成謎 
    中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院心腦血管疾病專家陳可冀，近10年來都有個困擾：臨床上，醫(yī)生往往將冠心病分為穩(wěn)定性冠心病和急性冠狀動脈綜合征，并分而采取針對性治療措施。但有些明明是傳統(tǒng)意義上的穩(wěn)定型冠心病，為什么也會突發(fā)心腦血管事件，讓人防不勝防？ 
    “針對這一難題，現(xiàn)代醫(yī)學的治療方法也比較多。鑒于冠心病是冠狀動脈血管發(fā)生動脈粥樣硬化病變而引起血管腔狹窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或壞死而導致的心臟病，而不穩(wěn)定斑塊破裂及其繼發(fā)的血栓形成是發(fā)生急性冠脈事件的主要病理基礎，西醫(yī)一般會給患者服用他汀類藥物穩(wěn)定斑塊。但即便如此，依然有5%～10%的冠心病穩(wěn)定期患者發(fā)生不穩(wěn)定心絞痛、心肌梗死?！蔽髟丰t(yī)院副院長、中醫(yī)心腦血管病專家史大卓分析道。如何發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，有效預警、減少該類事件發(fā)生？在陳可冀的帶領下，由西苑醫(yī)院、中日友好醫(yī)院相關研究人員組成的團隊開始了探究之旅。 
    此前，中醫(yī)界普遍認為，冠心病主要病因病機是血脈瘀滯。但同是冠心病血瘀癥患者，有的長期穩(wěn)定，有的卻發(fā)生了急性事件，恐怕單用血瘀就難以解釋了。倒是急性冠脈事件的發(fā)生與中醫(yī)“毒邪致病”的驟烈性和腐肌傷肉特點極為相似。會不會此類患者由于長期血瘀，病因病機發(fā)生轉(zhuǎn)化，“因瘀化毒、因毒致瘀、瘀毒互結致病”，從而導致冠心病急性心血管事件發(fā)生呢？ 
    循著這一假說，該團隊在1000部醫(yī)學古籍中進行“毒”“瘀毒”的檢索，根據(jù)檢索系統(tǒng)總結出“瘀毒”的致病特點、臨床表征和相關指標，并帶到臨床進行驗證、研究。 
    大樣本研究得出診斷標準 
    為驗證瘀毒假說的可靠性，該團隊首先采用前瞻性大樣本隊列研究，納入經(jīng)冠脈造影確診的冠心病穩(wěn)定期患者1503名，以證求因，綜合分析，歸納了患者“毒”的臨床表征和理化指標。然后，將這些患者按此標準分為符合因毒致病組和不符合組，分別計算其心血管血栓性事件發(fā)生的危險度及歸因危險度。 
    結果表明，符合組786名患者發(fā)生事件63例，發(fā)生危險度8.02%；不符合組717名患者發(fā)生事件9例，發(fā)生危險度1.26%?！斑@說明此標準可用于冠心病穩(wěn)定期高?；颊叩谋孀R和因毒致病的診斷。”課題組專家、西苑醫(yī)院心血管病中心常務副主任徐浩介紹，研究人員對上述臨床研究中相關指標的比較、分析，結合中醫(yī)學關于因毒致病的認識，根據(jù)病史、癥狀、體征、舌象、脈象、理化指標等不同變量的風險比值判定其權重，進一步細化、制定了冠心病穩(wěn)定期患者因毒致病診斷及量化標準，包括主要指標6項，次要指標6項。其中，主要指標包括中重度心絞痛、重度口苦、老舌、舌青或青紫、剝苔、舌下絡脈紫紅或絳紫等癥狀和中醫(yī)舌象。 
 在此基礎上，課題組進一步對40家醫(yī)院2700名介入術后冠心病穩(wěn)定期患者，采用診斷試驗評價方法，通過靈敏度、特異度、準確度等一系列評價，驗證該標準的可靠性，證實冠心病穩(wěn)定期因毒致病辨證診斷量化標準對診斷毒邪致病有較高的真實性、可靠性，對于在穩(wěn)定患者中識別高危人群，具有較高的臨床應用價值。 
 破題仍需多重攻關 
    回顧10年來的工作，該項目組多位專家表示，雖然過程漫長、辛苦，但收獲頗豐。“我們率先提出‘瘀毒’病因?qū)W說，創(chuàng)新了冠心病病因病機理論體系；其間科學驗證的過程，建立了病證結合的病因病機研究新模式；此后，我們還進一步闡釋了冠心病‘瘀毒轉(zhuǎn)化’病機及證候演變規(guī)律等。”史大卓表示，最重要的是，這項研究的初衷達到了，經(jīng)過后期的成果推廣，“我們在越來越多的醫(yī)療機構實現(xiàn)了通過中醫(yī)方式對高危人群的有效識別、預警，為進一步減少心血管事件盡了一份力”。 
    而理論的創(chuàng)新、驗證帶來的后續(xù)效應是治療的完善。據(jù)了解，既往冠心病中藥研發(fā)多以活血化瘀方藥為切入點，低水平重復較多，隨著冠心病“瘀毒”病因病機理論的提出，中藥新藥研發(fā)開拓了新的方向。“鑒于冠心病居高不下的發(fā)病率和住院率，以‘瘀毒’理論為基礎的活血解毒藥將有廣闊的應用前景?！毙旌平榻B，下一步，該項目組將通過活血解毒藥干預高危人群，驗證其減少心血管事件的效果。而上一階段研究中發(fā)現(xiàn)、分析出的一些關于瘀毒的更進一步細化分類猜想，也將在未來進行驗證。