中國乙肝診療新方案改寫國際指南
發(fā)布時間:2016-02-17
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健康報
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我國是乙肝大國,疾病診療面臨巨大挑戰(zhàn)。由南方醫(yī)科大學侯金林教授領銜的“慢性乙型肝炎診療體系的創(chuàng)新及關鍵技術推廣應用”項目組,首創(chuàng)一系列慢性乙肝抗病毒治療新方案,揭示影響慢性乙肝治療應答和疾病進展的病毒學和免疫學機制,創(chuàng)新并推廣肝纖維化和乙肝病毒定量新技術,全國近27萬名乙肝患者已從中受益,成果先后被歐洲、美國、亞太以及中國肝病學會指南引用。該研究近日榮獲2015年度國家科技進步獎二等獎。
耐藥率高是我國慢性乙肝抗病毒治療面臨的重大挑戰(zhàn),治療1年耐藥發(fā)生率最高達14%,5年則高達70%。項目首創(chuàng)根據(jù)“路線圖概念”設計個體化治療新策略,即對抗病毒治療第24周療效差的病人搶先干預,調整后續(xù)治療方案。對全國24家研究中心的599名患者研究發(fā)現(xiàn),這一新策略使替比夫定抗病毒療效從61.2%提升至76.7%,耐藥發(fā)生率從25.8%降至2.7%。該研究在國際上首次證實聚乙二醇干擾素α-2a治療慢性乙肝的療效和安全性;首次提出針對耐藥慢性乙肝患者的聚乙二醇干擾素救援治療新策略,使耐藥患者持久應答率從3.8%提高至14.6%。項目組關于聚乙二醇干擾素治療乙肝的研究結果以及對特殊人群的預防性抗乙肝病毒治療改寫了美國、歐洲和亞太肝病學會指南。
乙肝病毒定量檢測對于啟動和調整患者治療方案至關重要,否則容易誤判誤治。項目組自主研制出新型乙肝病毒核酸定量檢測試劑盒,其靈敏度、特異性、重復性和線性范圍等質量參數(shù)與國際水平相當,而價格明顯降低,已在全國100多家?。ㄊ校┤揍t(yī)院和第三方檢驗機構應用。針對傳統(tǒng)肝組織纖維化半定量分析系統(tǒng)不能充分有效地反映復雜的組織學信息,不能滿足臨床實踐需求這一缺陷,項目組首次提出并驗證了結構學定量創(chuàng)新肝活檢診斷的新技術。
針對乙肝發(fā)病沉默和隱匿性的特點,項目組通過大隊列肝硬度測量的隨訪研究,確定了我國正常人和肝硬化患者的診斷界值以及肝硬化的無創(chuàng)診斷流程,使60%~80%的慢性乙肝患者免于肝活檢。
耐藥率高是我國慢性乙肝抗病毒治療面臨的重大挑戰(zhàn),治療1年耐藥發(fā)生率最高達14%,5年則高達70%。項目首創(chuàng)根據(jù)“路線圖概念”設計個體化治療新策略,即對抗病毒治療第24周療效差的病人搶先干預,調整后續(xù)治療方案。對全國24家研究中心的599名患者研究發(fā)現(xiàn),這一新策略使替比夫定抗病毒療效從61.2%提升至76.7%,耐藥發(fā)生率從25.8%降至2.7%。該研究在國際上首次證實聚乙二醇干擾素α-2a治療慢性乙肝的療效和安全性;首次提出針對耐藥慢性乙肝患者的聚乙二醇干擾素救援治療新策略,使耐藥患者持久應答率從3.8%提高至14.6%。項目組關于聚乙二醇干擾素治療乙肝的研究結果以及對特殊人群的預防性抗乙肝病毒治療改寫了美國、歐洲和亞太肝病學會指南。
乙肝病毒定量檢測對于啟動和調整患者治療方案至關重要,否則容易誤判誤治。項目組自主研制出新型乙肝病毒核酸定量檢測試劑盒,其靈敏度、特異性、重復性和線性范圍等質量參數(shù)與國際水平相當,而價格明顯降低,已在全國100多家?。ㄊ校┤揍t(yī)院和第三方檢驗機構應用。針對傳統(tǒng)肝組織纖維化半定量分析系統(tǒng)不能充分有效地反映復雜的組織學信息,不能滿足臨床實踐需求這一缺陷,項目組首次提出并驗證了結構學定量創(chuàng)新肝活檢診斷的新技術。
針對乙肝發(fā)病沉默和隱匿性的特點,項目組通過大隊列肝硬度測量的隨訪研究,確定了我國正常人和肝硬化患者的診斷界值以及肝硬化的無創(chuàng)診斷流程,使60%~80%的慢性乙肝患者免于肝活檢。