12月7日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告稱，因存在臨床試驗數(shù)據(jù)不真實、不完整問題，該局決定對14家企業(yè)提交的13個藥品注冊申請作出不予批準(zhǔn)的決定，對相關(guān)臨床試驗機(jī)構(gòu)、合同研究組織予以立案調(diào)查，并對涉及的其他臨床試驗展開延伸檢查。 

　　公告指出，上述藥品注冊申請存在的問題主要包括：在臨床試驗中選擇性使用數(shù)據(jù)、隱瞞棄用試驗數(shù)據(jù)、試驗數(shù)據(jù)不可溯源等，有的臨床試驗甚至存在試驗用藥品不真實的問題，試驗制劑和參比制劑均為試驗制劑。存在臨床試驗數(shù)據(jù)不真實、不完整問題的13個藥品注冊申請中，蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院涉及4個，解放軍第四五八醫(yī)院涉及2個，廣州市精神病醫(yī)院涉及1個，中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院涉及3個，解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院涉及3個。 

　　國家食藥總局表示，該局決定對蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院涉嫌弄虛造假行為予以立案調(diào)查，對其所承接的其他藥物臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行延伸檢查，對相關(guān)合同研究組織進(jìn)行延伸檢查；對解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗數(shù)據(jù)涉嫌弄虛造假行為、解放軍第四五八醫(yī)院臨床試驗病房托管的違規(guī)行為，移交解放軍總后衛(wèi)生部立案調(diào)查。