英國新技術準入模式值得借鑒
發(fā)布時間:2015-11-17
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健康報
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英國國家衛(wèi)生和臨床技術優(yōu)化研究所(NICE)創(chuàng)立于1999年,2010年以前是英國國家衛(wèi)生體系(NHS)的一個部分,目前是一家獨立機構。英國政府創(chuàng)建NICE的目的是評估衛(wèi)生技術醫(yī)療市場準入和提供臨床診治指南,以確保為病人提供最高標準的臨床治療服務,同時向政府和公眾提供具有臨床效果和成本效果的衛(wèi)生服務信息。
從創(chuàng)建至今,英國政府賦予NICE獨特的權力,即經由NICE評估通過的新技術,可以直接進入NHS衛(wèi)生服務提供體系,不需經其他部門審批。NICE在衛(wèi)生技術評估和臨床診治指南制定領域積累了一定的經驗,已經引起了國際社會的廣泛關注。2003年世界衛(wèi)生組織對NICE的技術評估進行了評價,發(fā)現很多國家都在使用NICE的技術評估指南,認為該技術評估指南已經成為國際上一個學習的典范和標準。
為了確保新技術物有所值,英國衛(wèi)生部要求NICE對新技術進行價值評估,并制定具有法律效力的全國性指南,指導臨床醫(yī)務人員對新技術的使用。同時,一些技術雖然已在NHS應用,但由于各地對技術的使用范圍和方式的理解存在差異,導致服務可及性和質量差異。因此,NHS委托NICE對已有技術進行評估,推出全國性指南以規(guī)范診療技術的臨床應用。
NICE一共有4個獨立的技術評估委員會,委員會主席和委員由NICE面向社會招聘。委員會由臨床醫(yī)生、護士、管理人員、流行病學專家、衛(wèi)生經濟學專家和病人代表約25人組成,每周召開一次技術評估會。每次技術評估會將邀請醫(yī)藥企業(yè)代表、社會公眾代表列席參加并充分考慮列席人員的意見和建議。
NICE評估委員會將依據成本效果界限值來斷定被評估的技術能否進入NHS服務系統(tǒng)。對于每增加一個質量調整生命年低于2萬英鎊的技術,可以獲批進人NHS服務系統(tǒng);對于每增加一個質量調整生命年高于3萬英鎊的技術通常不予批準;在2萬~3萬英鎊的技術,委員會將依據數據的可靠性、技術的普遍性、生活質最改進程度、數據的靈敏性分析、疾病嚴重程度、衛(wèi)生不公平性進行綜合性判斷,達成共識方可通過。對于爭議較大的技術,將采取投票方式表決。
我們應學習NICE的評估方法,特別是NICE在技術評估和指南制定過程中,自始自終貫穿著技術的臨床效果數據和成本效果數據兩條線,充分發(fā)揮循證醫(yī)學和決策學在技術評估中的作用。另一值得借鑒的是,NICE非常注重評估過程的公開透明和利益相關者參與。
從創(chuàng)建至今,英國政府賦予NICE獨特的權力,即經由NICE評估通過的新技術,可以直接進入NHS衛(wèi)生服務提供體系,不需經其他部門審批。NICE在衛(wèi)生技術評估和臨床診治指南制定領域積累了一定的經驗,已經引起了國際社會的廣泛關注。2003年世界衛(wèi)生組織對NICE的技術評估進行了評價,發(fā)現很多國家都在使用NICE的技術評估指南,認為該技術評估指南已經成為國際上一個學習的典范和標準。
為了確保新技術物有所值,英國衛(wèi)生部要求NICE對新技術進行價值評估,并制定具有法律效力的全國性指南,指導臨床醫(yī)務人員對新技術的使用。同時,一些技術雖然已在NHS應用,但由于各地對技術的使用范圍和方式的理解存在差異,導致服務可及性和質量差異。因此,NHS委托NICE對已有技術進行評估,推出全國性指南以規(guī)范診療技術的臨床應用。
NICE一共有4個獨立的技術評估委員會,委員會主席和委員由NICE面向社會招聘。委員會由臨床醫(yī)生、護士、管理人員、流行病學專家、衛(wèi)生經濟學專家和病人代表約25人組成,每周召開一次技術評估會。每次技術評估會將邀請醫(yī)藥企業(yè)代表、社會公眾代表列席參加并充分考慮列席人員的意見和建議。
NICE評估委員會將依據成本效果界限值來斷定被評估的技術能否進入NHS服務系統(tǒng)。對于每增加一個質量調整生命年低于2萬英鎊的技術,可以獲批進人NHS服務系統(tǒng);對于每增加一個質量調整生命年高于3萬英鎊的技術通常不予批準;在2萬~3萬英鎊的技術,委員會將依據數據的可靠性、技術的普遍性、生活質最改進程度、數據的靈敏性分析、疾病嚴重程度、衛(wèi)生不公平性進行綜合性判斷,達成共識方可通過。對于爭議較大的技術,將采取投票方式表決。
我們應學習NICE的評估方法,特別是NICE在技術評估和指南制定過程中,自始自終貫穿著技術的臨床效果數據和成本效果數據兩條線,充分發(fā)揮循證醫(yī)學和決策學在技術評估中的作用。另一值得借鑒的是,NICE非常注重評估過程的公開透明和利益相關者參與。