7月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開新聞通氣會，發(fā)布《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2014）》。《報告》顯示，去年，全國共收到《藥品不良反應/事件報告表》132.8萬份，較上一年增長0.8%；其中，抗感染藥物報告數(shù)量持續(xù)下降，而中藥注射劑不良反應問題仍堪憂。 
“限抗”令收效　　抗感染藥不良反應減少 
    《報告》顯示，2014年，全國共收到抗感染藥物不良反應/事件報告50.6萬例，報告數(shù)量仍居首位，但較2013年下降2.0%；報告占比為38.2%，連續(xù)5年下降。其中，嚴重報告2.4萬例，報告數(shù)量排名前5位的抗感染藥物類別是，頭孢菌素類（33.8%）、青霉素類（11.6%）、喹諾酮類（11.4%）、抗結核病藥（9.9%）、β-內(nèi)酰胺酶抑制藥（6.9%）；排名前10位的品種為左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢哌酮舒巴坦、青霉素G、頭孢呋辛、頭孢噻肟、阿奇霉素、克林霉素、阿莫西林克拉維酸、利福平。 
    北京醫(yī)院藥學部主任胡欣表示，抗感染藥的不良反應報告數(shù)量仍居各類藥物之首，主要與我國基礎用量巨大有關，如左氧氟沙星每年的暴露人群可達上千萬人。但2014年，抗感染藥物的不良反應報告總數(shù)繼續(xù)呈下降趨勢，這也說明近年來我國采取的一系列“限抗”措施取得了一定實效，臨床醫(yī)生應堅持合理使用抗感染藥，降低使用風險。 
中藥注射劑不良反應仍增   基層機構尤甚 
    根據(jù)《報告》，2014年，全國共收到中藥注射劑不良反應報告12.7萬例，其中嚴重報告占6.7%。與2013年相比，中藥注射劑報告數(shù)量增長5.3%，高于總體報告增長率；嚴重報告數(shù)量增長26.0%，與總體嚴重報告增長情況基本一致。報告數(shù)量排名前10位的藥品為清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑、血栓通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、痰熱清注射劑。 
    對排名前20位的藥品分析發(fā)現(xiàn)，涉及合并用藥的報告占42.3%；發(fā)生在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的不良反應報告多于其他醫(yī)院，如清開靈注射劑有75%的不良反應報告來自基層醫(yī)療衛(wèi)生機構。 
    專家表示，《報告》提示中藥注射劑與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象依然普遍存在，這可能增加安全風險。臨床醫(yī)師應根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》的規(guī)定，禁忌與其他藥品混合配伍使用；如確需要聯(lián)合使用其他藥品時，應慎重考慮藥物相互作用以及與中藥注射劑的間隔時間、輸液容器的清洗等問題。 
基藥安全狀況保持平穩(wěn) 
    《報告》顯示，2014年全國共收到國家基本藥物不良反應/事件報告52.0萬例，其中嚴重報告2.9萬例，監(jiān)測提示2014年國家基本藥物安全狀況繼續(xù)保持平穩(wěn)。 
    國家基本藥物中化學藥品（含生物制品）報告數(shù)量排名前5位的品種均為抗微生物藥，分別是左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢呋辛、頭孢他啶和青霉素。中成藥的六大類中，藥品不良反應報告總數(shù)由多到少依次為內(nèi)科用藥、骨傷科用藥、婦科用藥、耳鼻喉科用藥、外科用藥、眼科用藥。其中，內(nèi)科用藥報告總數(shù)占比85.4%，可能與內(nèi)科用藥臨床使用量大有關，其基本藥物目錄中的中藥注射劑都屬于內(nèi)科用藥。