國產(chǎn)胃病疫苗研究成果登上《柳葉刀》
發(fā)布時間:2015-07-03
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健康報
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近日,國際頂尖學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》刊發(fā)第三軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)系鄒全明教授研究團隊與中國食品藥品檢定研究院曾明研究員、江蘇省疾病預(yù)防控制中心朱鳳才教授團隊合作完成的口服幽門螺桿菌疫苗III期臨床研究成果?!读~刀》雜志官網(wǎng)在首頁頭條位置刊出該論文,并配發(fā)澳大利亞墨爾本大學(xué)Philip Sutton教授的專題評論,認(rèn)為該疫苗的成功研制向預(yù)防幽門螺桿菌所致胃癌邁進了重要一步。
胃炎、胃潰瘍、胃癌是嚴(yán)重危害人類健康的重大疾病,幽門螺桿菌(Hp)是胃病的最主要致病菌,世界衛(wèi)生組織將其確定為胃癌第Ⅰ級致癌因子。我國Hp 感染率大于53%,慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍患者超過2 億人,2012 年治療Hp所致疾病費用超過100 億元。傳統(tǒng)治療一直依靠抗生素治療Hp引發(fā)的相關(guān)疾病,但抗生素濫用導(dǎo)致Hp耐藥菌不斷產(chǎn)生。
鄒全明研究團隊著眼預(yù)防Hp感染性疾病的原創(chuàng)疫苗研究,在國際上率先創(chuàng)立了“分子內(nèi)佐劑亞單位粘膜疫苗”設(shè)計原理及其關(guān)鍵技術(shù),為粘膜感染病原體新型疫苗研究提供了全新的思路與借鑒,成功研發(fā)出具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的世界首個也是目前唯一獲批的Hp疫苗,于2009年獲批國家新藥證書。該疫苗已獲國際發(fā)明專利4項及國家發(fā)明專利12項,并獲國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎和重慶市技術(shù)發(fā)明獎一等獎。
此次疫苗III期臨床研究通過對4464例6歲~15歲兒童隨機進行雙盲安慰劑對照試驗,證明口服重組幽門螺桿菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性。研究同時證明,Hp 疫苗能有效降低由該菌感染引起的胃炎、胃及十二指腸潰瘍及胃癌發(fā)病率,既能從源頭上控制其傳播與感染,又能大幅減少防治費用。
胃炎、胃潰瘍、胃癌是嚴(yán)重危害人類健康的重大疾病,幽門螺桿菌(Hp)是胃病的最主要致病菌,世界衛(wèi)生組織將其確定為胃癌第Ⅰ級致癌因子。我國Hp 感染率大于53%,慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍患者超過2 億人,2012 年治療Hp所致疾病費用超過100 億元。傳統(tǒng)治療一直依靠抗生素治療Hp引發(fā)的相關(guān)疾病,但抗生素濫用導(dǎo)致Hp耐藥菌不斷產(chǎn)生。
鄒全明研究團隊著眼預(yù)防Hp感染性疾病的原創(chuàng)疫苗研究,在國際上率先創(chuàng)立了“分子內(nèi)佐劑亞單位粘膜疫苗”設(shè)計原理及其關(guān)鍵技術(shù),為粘膜感染病原體新型疫苗研究提供了全新的思路與借鑒,成功研發(fā)出具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的世界首個也是目前唯一獲批的Hp疫苗,于2009年獲批國家新藥證書。該疫苗已獲國際發(fā)明專利4項及國家發(fā)明專利12項,并獲國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎和重慶市技術(shù)發(fā)明獎一等獎。
此次疫苗III期臨床研究通過對4464例6歲~15歲兒童隨機進行雙盲安慰劑對照試驗,證明口服重組幽門螺桿菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性。研究同時證明,Hp 疫苗能有效降低由該菌感染引起的胃炎、胃及十二指腸潰瘍及胃癌發(fā)病率,既能從源頭上控制其傳播與感染,又能大幅減少防治費用。