低價(jià)藥新政為何叫好不叫座
發(fā)布時(shí)間:2014-10-21
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健康報(bào)
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日前,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等部門發(fā)布了《做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見》規(guī)定,對(duì)納入國(guó)家低價(jià)藥品目錄的藥品,取消針對(duì)每個(gè)具體品種的最高零售限價(jià),允許生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求狀況自主制定或調(diào)整零售價(jià)格,保障合理利潤(rùn)。
政策甫一出臺(tái)就迎來一片叫好。然而,在實(shí)施的幾個(gè)月里卻沒能獲得明顯的效果,業(yè)界擔(dān)心,低價(jià)藥政策是否會(huì)陷入叫好不叫座的困局。
低價(jià)藥消失的真相
低價(jià)藥的狀況可以歸納為:一方面是消失或供應(yīng)不足,大多數(shù)低價(jià)藥難覓蹤影,并以每年幾十種的速度消失。如魚精蛋白是一種廉價(jià)卻又不可替代的心臟手術(shù)術(shù)后必備藥,它的斷供幾乎讓全國(guó)各大醫(yī)院的心臟手術(shù)停滯。氯霉素滴眼液、三黃片、復(fù)方甘草片、銀翹解毒丸等廉價(jià)藥也常出現(xiàn)短缺現(xiàn)象。另一方面,因?yàn)榈蛢r(jià)藥利潤(rùn)低,藥商往往采取“老酒換新瓶”的簡(jiǎn)單方法。加入無關(guān)緊要的成分成為新藥后,藥品的身價(jià)立刻就翻了幾番,重新推向市場(chǎng)。
究其原因,低價(jià)藥出現(xiàn)以上困境的原因不外乎三點(diǎn):
藥品定價(jià)機(jī)制不科學(xué) 商品價(jià)格由兩大要素組成——生產(chǎn)成本和利潤(rùn)。商品的生產(chǎn)成本,包括生產(chǎn)商品所消耗的原料、能源、設(shè)備折舊以及勞動(dòng)力費(fèi)用等;利潤(rùn)則是勞動(dòng)者為社會(huì)所創(chuàng)造價(jià)值的貨幣表現(xiàn)。在老藥生產(chǎn)過程中,由于勞動(dòng)力價(jià)格的提升以及幣值的變化,老藥的價(jià)格也應(yīng)隨市場(chǎng)變化作出相應(yīng)的調(diào)整。而我國(guó)現(xiàn)行的定價(jià)機(jī)制為“新藥新價(jià)格,老藥老價(jià)格”,也就是說我國(guó)允許藥廠擁有新藥的自主定價(jià)權(quán),對(duì)老藥則由政府參照以往的價(jià)格予以定價(jià)。政府對(duì)老藥的價(jià)格幾乎不予提升,并且招標(biāo)中對(duì)價(jià)格的擠壓使得藥品生產(chǎn)者的利潤(rùn)空間不斷縮小甚趨于無。在這種情況下,廠家就會(huì)減少甚至停止對(duì)低價(jià)低利潤(rùn)藥品的生產(chǎn),或者“新瓶裝舊酒”,對(duì)老藥進(jìn)行新的包裝,更換名稱,然后以新藥的名義申報(bào),進(jìn)而提高其價(jià)格。
另外,在《意見》出臺(tái)后,取消了對(duì)藥品銷售的最高限價(jià),只是化學(xué)藥日費(fèi)用在3元以內(nèi),中藥在5元以內(nèi)。這個(gè)價(jià)格與其他同類進(jìn)口藥品相比還是比較低,因此雖然也能在一定程度上調(diào)動(dòng)藥企的生產(chǎn)積極性,但僅從生產(chǎn)環(huán)節(jié)還是不能解決低價(jià)藥的困境。藥品生產(chǎn)和流通,有一個(gè)很長(zhǎng)的鏈條,僅有源頭的生產(chǎn)沒用,假如藥商不愿代理,藥店不愿進(jìn)貨,醫(yī)生不愿開藥,這些低價(jià)藥也照樣不能到患者手中。
新藥審批制度存在漏洞 一直以來,藥監(jiān)部門對(duì)“新藥”概念規(guī)定不夠明確、“新藥申請(qǐng)”范圍較廣?!端幤纷?cè)管理辦法》第12條對(duì)“新藥申請(qǐng)”闡述為“未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)”、“對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)”、“已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的”和“生物制品按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)”等。這就給“換瓶不換酒”的老藥提供了可乘之機(jī),出現(xiàn)一藥多名的狀況?!缎滤帨?zhǔn)入審批制度》還規(guī)定:“同成分品種,可在質(zhì)量相同的情況下,以價(jià)格低取代價(jià)格高的品種?!彼幈O(jiān)部門顯然在審批新藥時(shí)要求較為寬松,或者說法規(guī)制定存在漏洞,使得那些“走新藥申請(qǐng)程序的仿制藥”通過新藥審批,成為“高價(jià)的老藥”。
以藥補(bǔ)醫(yī)制度的阻礙 以藥補(bǔ)醫(yī)是指醫(yī)生在治病的過程中根據(jù)開出的藥領(lǐng)取自己的收入。即醫(yī)生開的藥越多越貴,就能有更高的收入,而一般藥品數(shù)量上不會(huì)有太大波動(dòng),于是醫(yī)生比較青睞價(jià)格高的藥品,這不僅導(dǎo)致廉價(jià)藥生產(chǎn)者陷入尷尬境地,也使得低價(jià)藥自然會(huì)逐漸在市場(chǎng)消失。
綜合改革才能使政策落地
如此分析可以看出,解決低價(jià)藥短缺和利潤(rùn)低的問題,不僅僅是取消最高限價(jià)和直接掛網(wǎng)采購(gòu)那么簡(jiǎn)單,而應(yīng)該從藥品審批、生產(chǎn)、流通、使用全產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行改革。這就是為什么低價(jià)藥政策“雷聲大、雨點(diǎn)小”的原因。如何才能治本?
從價(jià)格上進(jìn)行調(diào)控,給老藥合理定價(jià) 政府在調(diào)整藥品價(jià)格時(shí)應(yīng)實(shí)現(xiàn)定價(jià)過程的公開化,將藥品價(jià)格管理中所依據(jù)的規(guī)范、基本數(shù)據(jù)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等信息公布于眾,同時(shí)邀請(qǐng)各方代表聽取不同意見,其中包括權(quán)威會(huì)計(jì)師事務(wù)所等專業(yè)社會(huì)中介機(jī)構(gòu),對(duì)價(jià)格申報(bào)材料進(jìn)行審核,實(shí)現(xiàn)既保證低價(jià)藥生產(chǎn)廠家合理利潤(rùn),又不至于藥品價(jià)格虛高。藥品降價(jià)的對(duì)象主要是價(jià)格確實(shí)偏高的藥品,而且降價(jià)的幅度也要合理,保護(hù)企業(yè)從事新藥研發(fā)的熱情。
應(yīng)規(guī)范新藥審批制度,加強(qiáng)新藥審批監(jiān)管 針對(duì)新藥審批的漏洞,首先要明確新藥的概念,或者說要縮小新藥申請(qǐng)的范圍,應(yīng)避免那些“仿制藥”、“改頭換面”老藥等混入新藥的行列。在這一方面,可以向美國(guó)學(xué)習(xí),即嚴(yán)格新藥的范疇,避免“改包裝、改規(guī)格、改劑型”的“三改藥品”搖身成為“創(chuàng)新藥”。其次,政府在進(jìn)行新藥審批時(shí)應(yīng)實(shí)行公開化、科學(xué)化,細(xì)化審批環(huán)節(jié)和明確責(zé)任,實(shí)行強(qiáng)有力的監(jiān)管。
逐步取消以藥補(bǔ)醫(yī)政策 政府應(yīng)不斷增加對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的投入,減少醫(yī)院財(cái)政對(duì)藥品加成的依賴,實(shí)行醫(yī)藥分離,建立科學(xué)補(bǔ)償機(jī)制和適應(yīng)行業(yè)特點(diǎn)的人事薪酬制度,讓藥品回歸治病的本源,切斷醫(yī)院與藥品之間的利益鏈條,使得醫(yī)生愿意使用低價(jià)藥,增大低價(jià)老藥的市場(chǎng)生存空間。低價(jià)老藥有了市場(chǎng)需求,自然就會(huì)有藥品生產(chǎn)企業(yè)愿意去生產(chǎn),從而解決低價(jià)老藥逐漸消失的困境。
總而言之,推廣低價(jià)經(jīng)典藥不僅有利于百姓減少開支,也有助于國(guó)家減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān),使盡可能多的老百姓享受到基本醫(yī)療的保障,應(yīng)該是各方擁護(hù)的一項(xiàng)民心工程。因此,解決低價(jià)老藥逐漸消失于市場(chǎng)的困境,當(dāng)務(wù)之急,應(yīng)逐步改革醫(yī)療衛(wèi)生體制,完善藥品價(jià)格機(jī)制,打破以藥補(bǔ)醫(yī)制度,實(shí)行醫(yī)藥分離,從而促使低價(jià)經(jīng)典藥重新回歸市場(chǎng)。
政策甫一出臺(tái)就迎來一片叫好。然而,在實(shí)施的幾個(gè)月里卻沒能獲得明顯的效果,業(yè)界擔(dān)心,低價(jià)藥政策是否會(huì)陷入叫好不叫座的困局。
低價(jià)藥消失的真相
低價(jià)藥的狀況可以歸納為:一方面是消失或供應(yīng)不足,大多數(shù)低價(jià)藥難覓蹤影,并以每年幾十種的速度消失。如魚精蛋白是一種廉價(jià)卻又不可替代的心臟手術(shù)術(shù)后必備藥,它的斷供幾乎讓全國(guó)各大醫(yī)院的心臟手術(shù)停滯。氯霉素滴眼液、三黃片、復(fù)方甘草片、銀翹解毒丸等廉價(jià)藥也常出現(xiàn)短缺現(xiàn)象。另一方面,因?yàn)榈蛢r(jià)藥利潤(rùn)低,藥商往往采取“老酒換新瓶”的簡(jiǎn)單方法。加入無關(guān)緊要的成分成為新藥后,藥品的身價(jià)立刻就翻了幾番,重新推向市場(chǎng)。
究其原因,低價(jià)藥出現(xiàn)以上困境的原因不外乎三點(diǎn):
藥品定價(jià)機(jī)制不科學(xué) 商品價(jià)格由兩大要素組成——生產(chǎn)成本和利潤(rùn)。商品的生產(chǎn)成本,包括生產(chǎn)商品所消耗的原料、能源、設(shè)備折舊以及勞動(dòng)力費(fèi)用等;利潤(rùn)則是勞動(dòng)者為社會(huì)所創(chuàng)造價(jià)值的貨幣表現(xiàn)。在老藥生產(chǎn)過程中,由于勞動(dòng)力價(jià)格的提升以及幣值的變化,老藥的價(jià)格也應(yīng)隨市場(chǎng)變化作出相應(yīng)的調(diào)整。而我國(guó)現(xiàn)行的定價(jià)機(jī)制為“新藥新價(jià)格,老藥老價(jià)格”,也就是說我國(guó)允許藥廠擁有新藥的自主定價(jià)權(quán),對(duì)老藥則由政府參照以往的價(jià)格予以定價(jià)。政府對(duì)老藥的價(jià)格幾乎不予提升,并且招標(biāo)中對(duì)價(jià)格的擠壓使得藥品生產(chǎn)者的利潤(rùn)空間不斷縮小甚趨于無。在這種情況下,廠家就會(huì)減少甚至停止對(duì)低價(jià)低利潤(rùn)藥品的生產(chǎn),或者“新瓶裝舊酒”,對(duì)老藥進(jìn)行新的包裝,更換名稱,然后以新藥的名義申報(bào),進(jìn)而提高其價(jià)格。
另外,在《意見》出臺(tái)后,取消了對(duì)藥品銷售的最高限價(jià),只是化學(xué)藥日費(fèi)用在3元以內(nèi),中藥在5元以內(nèi)。這個(gè)價(jià)格與其他同類進(jìn)口藥品相比還是比較低,因此雖然也能在一定程度上調(diào)動(dòng)藥企的生產(chǎn)積極性,但僅從生產(chǎn)環(huán)節(jié)還是不能解決低價(jià)藥的困境。藥品生產(chǎn)和流通,有一個(gè)很長(zhǎng)的鏈條,僅有源頭的生產(chǎn)沒用,假如藥商不愿代理,藥店不愿進(jìn)貨,醫(yī)生不愿開藥,這些低價(jià)藥也照樣不能到患者手中。
新藥審批制度存在漏洞 一直以來,藥監(jiān)部門對(duì)“新藥”概念規(guī)定不夠明確、“新藥申請(qǐng)”范圍較廣?!端幤纷?cè)管理辦法》第12條對(duì)“新藥申請(qǐng)”闡述為“未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)”、“對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)”、“已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的”和“生物制品按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)”等。這就給“換瓶不換酒”的老藥提供了可乘之機(jī),出現(xiàn)一藥多名的狀況?!缎滤帨?zhǔn)入審批制度》還規(guī)定:“同成分品種,可在質(zhì)量相同的情況下,以價(jià)格低取代價(jià)格高的品種?!彼幈O(jiān)部門顯然在審批新藥時(shí)要求較為寬松,或者說法規(guī)制定存在漏洞,使得那些“走新藥申請(qǐng)程序的仿制藥”通過新藥審批,成為“高價(jià)的老藥”。
以藥補(bǔ)醫(yī)制度的阻礙 以藥補(bǔ)醫(yī)是指醫(yī)生在治病的過程中根據(jù)開出的藥領(lǐng)取自己的收入。即醫(yī)生開的藥越多越貴,就能有更高的收入,而一般藥品數(shù)量上不會(huì)有太大波動(dòng),于是醫(yī)生比較青睞價(jià)格高的藥品,這不僅導(dǎo)致廉價(jià)藥生產(chǎn)者陷入尷尬境地,也使得低價(jià)藥自然會(huì)逐漸在市場(chǎng)消失。
綜合改革才能使政策落地
如此分析可以看出,解決低價(jià)藥短缺和利潤(rùn)低的問題,不僅僅是取消最高限價(jià)和直接掛網(wǎng)采購(gòu)那么簡(jiǎn)單,而應(yīng)該從藥品審批、生產(chǎn)、流通、使用全產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行改革。這就是為什么低價(jià)藥政策“雷聲大、雨點(diǎn)小”的原因。如何才能治本?
從價(jià)格上進(jìn)行調(diào)控,給老藥合理定價(jià) 政府在調(diào)整藥品價(jià)格時(shí)應(yīng)實(shí)現(xiàn)定價(jià)過程的公開化,將藥品價(jià)格管理中所依據(jù)的規(guī)范、基本數(shù)據(jù)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等信息公布于眾,同時(shí)邀請(qǐng)各方代表聽取不同意見,其中包括權(quán)威會(huì)計(jì)師事務(wù)所等專業(yè)社會(huì)中介機(jī)構(gòu),對(duì)價(jià)格申報(bào)材料進(jìn)行審核,實(shí)現(xiàn)既保證低價(jià)藥生產(chǎn)廠家合理利潤(rùn),又不至于藥品價(jià)格虛高。藥品降價(jià)的對(duì)象主要是價(jià)格確實(shí)偏高的藥品,而且降價(jià)的幅度也要合理,保護(hù)企業(yè)從事新藥研發(fā)的熱情。
應(yīng)規(guī)范新藥審批制度,加強(qiáng)新藥審批監(jiān)管 針對(duì)新藥審批的漏洞,首先要明確新藥的概念,或者說要縮小新藥申請(qǐng)的范圍,應(yīng)避免那些“仿制藥”、“改頭換面”老藥等混入新藥的行列。在這一方面,可以向美國(guó)學(xué)習(xí),即嚴(yán)格新藥的范疇,避免“改包裝、改規(guī)格、改劑型”的“三改藥品”搖身成為“創(chuàng)新藥”。其次,政府在進(jìn)行新藥審批時(shí)應(yīng)實(shí)行公開化、科學(xué)化,細(xì)化審批環(huán)節(jié)和明確責(zé)任,實(shí)行強(qiáng)有力的監(jiān)管。
逐步取消以藥補(bǔ)醫(yī)政策 政府應(yīng)不斷增加對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的投入,減少醫(yī)院財(cái)政對(duì)藥品加成的依賴,實(shí)行醫(yī)藥分離,建立科學(xué)補(bǔ)償機(jī)制和適應(yīng)行業(yè)特點(diǎn)的人事薪酬制度,讓藥品回歸治病的本源,切斷醫(yī)院與藥品之間的利益鏈條,使得醫(yī)生愿意使用低價(jià)藥,增大低價(jià)老藥的市場(chǎng)生存空間。低價(jià)老藥有了市場(chǎng)需求,自然就會(huì)有藥品生產(chǎn)企業(yè)愿意去生產(chǎn),從而解決低價(jià)老藥逐漸消失的困境。
總而言之,推廣低價(jià)經(jīng)典藥不僅有利于百姓減少開支,也有助于國(guó)家減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān),使盡可能多的老百姓享受到基本醫(yī)療的保障,應(yīng)該是各方擁護(hù)的一項(xiàng)民心工程。因此,解決低價(jià)老藥逐漸消失于市場(chǎng)的困境,當(dāng)務(wù)之急,應(yīng)逐步改革醫(yī)療衛(wèi)生體制,完善藥品價(jià)格機(jī)制,打破以藥補(bǔ)醫(yī)制度,實(shí)行醫(yī)藥分離,從而促使低價(jià)經(jīng)典藥重新回歸市場(chǎng)。