常用低價藥將取消最高零售限價
發(fā)布時間:2014-04-16
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健康報
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經(jīng)典老藥難尋蹤跡的現(xiàn)象將有望改變。4月15日,國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)改委、工信部、財政部、人社部、商務部、國家食藥總局、國家中醫(yī)藥管理局等部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》,要求對納入低價藥品清單的藥品,取消最高零售限價,直接掛網(wǎng)采購。
■可在日均費用標準內(nèi)自主調(diào)整零售價格
部分臨床常用藥品,特別是一些經(jīng)典老藥供應不足,是長期存在的老大難問題。尤其是近年來,由于招標壓價及零售價格不能靈活調(diào)整,以藥補醫(yī)的政策導致醫(yī)院缺乏使用低價藥品的積極性,所以企業(yè)對低價藥品生產(chǎn)供應的意愿下降,部分常用低價藥品臨床斷檔的現(xiàn)象時有發(fā)生。
此次低價藥品保障改革選擇改進價格管理作為突破口?!兑庖姟繁硎荆瑢{入國家清單的低價藥品,取消針對每一個具體品種的最高零售限價,允許生產(chǎn)經(jīng)營者在日均費用標準內(nèi),根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定或調(diào)整零售價格,保障合理利潤。各地根據(jù)日均費用標準,確定本?。▍^(qū)、市)定價范圍內(nèi)的低價藥品清單。日均費用按藥品最高零售價格或全國平均中標零售價格和藥品說明書標示的平均日用量計算。
雖然沒有明確日均費用的具體標準,但《意見》提出,因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導致日均費用突破低價藥品控制標準的藥品,要退出低價清單,重新制定最高零售指導價格。對用量小、市場供應短缺的藥品,試點國家定點生產(chǎn)、統(tǒng)一定價。
■允許醫(yī)療機構(gòu)自行網(wǎng)上交易
對納入低價藥品清單的藥品,采購機制也相應進行調(diào)整。各?。▍^(qū)、市)藥品集中采購機構(gòu)對通過相應資質(zhì)審查的生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng),允許醫(yī)療機構(gòu)自行網(wǎng)上交易,陽光采購,增強醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中的參與度。
《意見》提出,開展短缺藥品動態(tài)監(jiān)測,完善短缺藥品預警機制;加強綜合監(jiān)管,嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。為確保短缺藥品供應,將建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備。
■相關(guān)細化實施辦法正在研究
在加大政策扶持方面,《意見》提出,積極引導低價藥品生產(chǎn)企業(yè)進行技術(shù)改造,提高供應保障能力,加快通過新版GMP認證;優(yōu)先審評批準數(shù)量不足的臨床急需的仿制藥注冊申請;加快推進醫(yī)保付費方式改革,使藥品成為醫(yī)療機構(gòu)運行成本,調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員主動節(jié)約成本、優(yōu)先使用低價藥品的積極性。
據(jù)悉,國家發(fā)改委將確定低價藥品的標準,并于上半年公布低價藥品清單;國家衛(wèi)生計生委將結(jié)合鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制,制定常用低價藥品采購、使用具體指導意見,做好與現(xiàn)行采購政策的銜接;工信部將會同有關(guān)部門建立常態(tài)短缺藥品儲備制度。
■可在日均費用標準內(nèi)自主調(diào)整零售價格
部分臨床常用藥品,特別是一些經(jīng)典老藥供應不足,是長期存在的老大難問題。尤其是近年來,由于招標壓價及零售價格不能靈活調(diào)整,以藥補醫(yī)的政策導致醫(yī)院缺乏使用低價藥品的積極性,所以企業(yè)對低價藥品生產(chǎn)供應的意愿下降,部分常用低價藥品臨床斷檔的現(xiàn)象時有發(fā)生。
此次低價藥品保障改革選擇改進價格管理作為突破口?!兑庖姟繁硎荆瑢{入國家清單的低價藥品,取消針對每一個具體品種的最高零售限價,允許生產(chǎn)經(jīng)營者在日均費用標準內(nèi),根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定或調(diào)整零售價格,保障合理利潤。各地根據(jù)日均費用標準,確定本?。▍^(qū)、市)定價范圍內(nèi)的低價藥品清單。日均費用按藥品最高零售價格或全國平均中標零售價格和藥品說明書標示的平均日用量計算。
雖然沒有明確日均費用的具體標準,但《意見》提出,因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導致日均費用突破低價藥品控制標準的藥品,要退出低價清單,重新制定最高零售指導價格。對用量小、市場供應短缺的藥品,試點國家定點生產(chǎn)、統(tǒng)一定價。
■允許醫(yī)療機構(gòu)自行網(wǎng)上交易
對納入低價藥品清單的藥品,采購機制也相應進行調(diào)整。各?。▍^(qū)、市)藥品集中采購機構(gòu)對通過相應資質(zhì)審查的生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng),允許醫(yī)療機構(gòu)自行網(wǎng)上交易,陽光采購,增強醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中的參與度。
《意見》提出,開展短缺藥品動態(tài)監(jiān)測,完善短缺藥品預警機制;加強綜合監(jiān)管,嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。為確保短缺藥品供應,將建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備。
■相關(guān)細化實施辦法正在研究
在加大政策扶持方面,《意見》提出,積極引導低價藥品生產(chǎn)企業(yè)進行技術(shù)改造,提高供應保障能力,加快通過新版GMP認證;優(yōu)先審評批準數(shù)量不足的臨床急需的仿制藥注冊申請;加快推進醫(yī)保付費方式改革,使藥品成為醫(yī)療機構(gòu)運行成本,調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員主動節(jié)約成本、優(yōu)先使用低價藥品的積極性。
據(jù)悉,國家發(fā)改委將確定低價藥品的標準,并于上半年公布低價藥品清單;國家衛(wèi)生計生委將結(jié)合鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制,制定常用低價藥品采購、使用具體指導意見,做好與現(xiàn)行采購政策的銜接;工信部將會同有關(guān)部門建立常態(tài)短缺藥品儲備制度。