我國疫苗產(chǎn)品首次通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證
發(fā)布時(shí)間：2013-10-09
發(fā)布人：
國家衛(wèi)計(jì)委
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世界衛(wèi)生組織10月9日發(fā)布消息稱，中國國藥集團(tuán)成都生物制品有限責(zé)任公司生產(chǎn)的乙腦減毒活疫苗通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證。這是我國疫苗產(chǎn)品首次通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證，意味著該疫苗在安全性和有效性方面得到世衛(wèi)組織的認(rèn)可，已正式進(jìn)入聯(lián)合國機(jī)構(gòu)的采購清單，將為全球乙腦控制做出貢獻(xiàn)。
世衛(wèi)組織總干事陳馮富珍表示，“很高興看到中國生產(chǎn)的疫苗產(chǎn)品符合世衛(wèi)組織標(biāo)準(zhǔn)，這既有利于保護(hù)發(fā)展中國家的兒童免受乙腦病毒侵害，也使得未來乙腦疫苗更加普遍可及。中國疫苗生產(chǎn)潛力巨大，我們期待看到中國有更多的疫苗產(chǎn)品通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證，全世界將因此受益?！?/DIV>
疫苗預(yù)認(rèn)證程序由世衛(wèi)組織組織實(shí)施，對(duì)申請(qǐng)預(yù)認(rèn)證的疫苗生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)設(shè)施、質(zhì)量管理體系以及產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估，以確保該疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性符合國際標(biāo)準(zhǔn)，并適合目標(biāo)人群使用。聯(lián)合國機(jī)構(gòu)只能購買通過嚴(yán)格預(yù)認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品。
2011年3月，我國國家食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)機(jī)構(gòu)通過世衛(wèi)組織評(píng)估，使得我國的疫苗產(chǎn)品有資格申請(qǐng)世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證。2012年1月，成都生物制品有限責(zé)任公司正式向世衛(wèi)組織提交乙腦減毒活疫苗的產(chǎn)品總結(jié)文件，啟動(dòng)了預(yù)認(rèn)證申請(qǐng)程序。蓋茨基金會(huì)和適宜衛(wèi)生技術(shù)組織（PATH）提供了技術(shù)支持。
乙腦流行呈季節(jié)性和地區(qū)性，在我國部分地區(qū)、俄羅斯聯(lián)邦東南部以及南亞和東南亞的部分地區(qū)流行。據(jù)了解，全球疫苗免疫聯(lián)盟理事會(huì)將于2013年11月在柬埔寨召開，討論為相關(guān)國家提供乙腦疫苗的可行性。如獲理事會(huì)通過，2014年起相關(guān)國家可向全球疫苗免疫聯(lián)盟申請(qǐng)獲得乙腦疫苗。此外，聯(lián)合國兒童基金會(huì)也是乙腦疫苗的主要采購方。