配戴OK鏡須警惕風(fēng)險
發(fā)布時間:2013-09-10
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健康報
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自1998年引入國內(nèi)市場以來,OK鏡日漸被醫(yī)院、視力矯正機(jī)構(gòu)用于近視的物理治療,甚至曾引發(fā)一陣“OK鏡熱”。國家食品藥品監(jiān)督管理總局9月9日發(fā)布公告稱,目前少數(shù)企業(yè)和醫(yī)院為推銷OK鏡,擅自夸大矯正范圍,給消費者帶來安全隱患。該局提示,我國批準(zhǔn)上市OK鏡的矯正屈光度最高為600度,消費者應(yīng)到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由眼科專業(yè)人員驗配OK鏡,同時確認(rèn)所用產(chǎn)品經(jīng)過注冊。
OK鏡即角膜塑形鏡,是一種硬性透氣性接觸鏡,形狀中央平坦周邊陡峭。為通過配戴鏡片,使角膜中央?yún)^(qū)域的弧度在一定范圍內(nèi)變平,從而降低一定量的近視度數(shù);一般夜間睡眠時配戴,次日便可恢復(fù)正常視力,鏡片1年~1年半即需更換。其只適宜8歲~18歲的青少年治療近視,眼壓高、急性結(jié)膜炎、重度沙眼等患者不適合配戴。
國家食藥總局提示,OK鏡屬于三類醫(yī)療器械,生產(chǎn)或經(jīng)營此類產(chǎn)品須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從具備相關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)該類產(chǎn)品,并驗明產(chǎn)品合格證明?;颊呷绮坏秸?guī)醫(yī)院按要求驗配OK鏡,容易導(dǎo)致眼分泌物增加、眼充血、淚液過多等現(xiàn)象,增加角膜上皮損害、角膜浮腫、虹膜炎等眼部疾病風(fēng)險,如延誤治療可能會發(fā)生永久性視力損傷。如在使用中出現(xiàn)眼部不適,消費者應(yīng)及時接受專業(yè)診療。如遇違法違規(guī)現(xiàn)象,可及時向所在地食品藥品監(jiān)管部門投訴舉報。
OK鏡即角膜塑形鏡,是一種硬性透氣性接觸鏡,形狀中央平坦周邊陡峭。為通過配戴鏡片,使角膜中央?yún)^(qū)域的弧度在一定范圍內(nèi)變平,從而降低一定量的近視度數(shù);一般夜間睡眠時配戴,次日便可恢復(fù)正常視力,鏡片1年~1年半即需更換。其只適宜8歲~18歲的青少年治療近視,眼壓高、急性結(jié)膜炎、重度沙眼等患者不適合配戴。
國家食藥總局提示,OK鏡屬于三類醫(yī)療器械,生產(chǎn)或經(jīng)營此類產(chǎn)品須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從具備相關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)該類產(chǎn)品,并驗明產(chǎn)品合格證明?;颊呷绮坏秸?guī)醫(yī)院按要求驗配OK鏡,容易導(dǎo)致眼分泌物增加、眼充血、淚液過多等現(xiàn)象,增加角膜上皮損害、角膜浮腫、虹膜炎等眼部疾病風(fēng)險,如延誤治療可能會發(fā)生永久性視力損傷。如在使用中出現(xiàn)眼部不適,消費者應(yīng)及時接受專業(yè)診療。如遇違法違規(guī)現(xiàn)象,可及時向所在地食品藥品監(jiān)管部門投訴舉報。