作為一個(gè)擁有13億人口的大國(guó)，我國(guó)患者數(shù)量多，疾病譜系廣，有豐富的臨床研究資源。然而，我國(guó)的臨床研究能力與國(guó)際同行相比卻相形見(jiàn)絀。有學(xué)者感慨道：“我們有廣袤的麥田，但要將面粉變成餐桌上的面包，還缺少面包房和面包師?！?

　　現(xiàn) 狀  證據(jù)輸入國(guó)的尷尬

　　“從全球范圍來(lái)看，我國(guó)臨床研究數(shù)量明顯不足，僅占全球數(shù)量的2.7%，為美國(guó)的5.6%?！闭劶拔覈?guó)臨床研究現(xiàn)狀，國(guó)家心血管病中心主任、阜外心血管病醫(yī)院院長(zhǎng)胡盛壽說(shuō)，近5年來(lái)，國(guó)際高水平學(xué)術(shù)期刊發(fā)表的心血管臨床研究論文中，來(lái)自中國(guó)的僅占1.2%。

　　除此之外，我國(guó)還缺乏以臨床為導(dǎo)向的創(chuàng)新性和轉(zhuǎn)化性研究，能夠改變臨床實(shí)踐的研究鳳毛麟角。胡盛壽舉例說(shuō)，近5年來(lái)，我國(guó)心血管領(lǐng)域發(fā)表的影響因子超過(guò)10分以上的高水平基礎(chǔ)研究論文占該領(lǐng)域高水平論文總數(shù)的59%，數(shù)量從2008年的4篇增加到2012年的19篇，但臨床研究發(fā)表的高水平論文數(shù)量則相對(duì)較少，2012年僅為7篇。

　　“當(dāng)前，中國(guó)應(yīng)用的臨床指南絕大多數(shù)出自西方，少有源于中國(guó)的一手證據(jù)?！泵绹?guó)國(guó)家科學(xué)院院士、美國(guó)耶魯大學(xué)醫(yī)療結(jié)果評(píng)價(jià)研究中心哈倫·克魯姆霍爾茲教授指出，這可能使得中國(guó)的臨床實(shí)踐對(duì)中國(guó)患者的危害比發(fā)達(dá)國(guó)家更大?！坝捎谏飳W(xué)特征、生活習(xí)慣、文化背景、所處的臨床環(huán)境和所利用醫(yī)療設(shè)施等的差異，中國(guó)人群有自己的獨(dú)特性，中國(guó)絕不應(yīng)該只是證據(jù)輸入國(guó)，而應(yīng)該是證據(jù)輸出國(guó)。”

　　癥 結(jié)  臨床觀念和研究平臺(tái)缺失

　　“我國(guó)臨床研究成果產(chǎn)出低下，散種零收，良莠不齊，難符合國(guó)際規(guī)范，與所占有的臨床資源不相匹配。”在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委科教司副司長(zhǎng)、北京醫(yī)院呼吸病學(xué)研究中心主任王辰看來(lái)，這種落差緣于研究觀念、運(yùn)作方式、研究能力等諸多方面的欠缺。

　　“我國(guó)臨床研究觀念較為落后，沒(méi)有認(rèn)識(shí)到臨床研究對(duì)于診療工作的重要性，沒(méi)有將其視為醫(yī)生研究工作的主業(yè)。有的臨床醫(yī)生甚至認(rèn)為醫(yī)生就是做臨床，搞研究是學(xué)者的事?！蓖醭街毖裕瑢?shí)際上，醫(yī)生在臨床摸爬滾打獲得的直接經(jīng)驗(yàn)，是模糊、粗淺、有限的，還需要通過(guò)臨床研究凝練深化，從中發(fā)現(xiàn)疾病診療與預(yù)防規(guī)律。

　　另一方面，我國(guó)臨床研究多采取一名老師帶一群學(xué)生的“游擊隊(duì)式”工作方式，沒(méi)有建成專(zhuān)業(yè)化臨床研究平臺(tái)與隊(duì)伍。

　　胡盛壽也表示，缺乏專(zhuān)業(yè)、系統(tǒng)、規(guī)范化的綜合性臨床研究平臺(tái)，導(dǎo)致研究持續(xù)性不足，數(shù)據(jù)共享不理想；臨床資源利用不充分；研究成果向臨床實(shí)踐和醫(yī)療服務(wù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)化不足；臨床研究對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生政策的指導(dǎo)和支持力度也不夠。

　　機(jī) 遇  全球處于“極度干旱”狀態(tài)

　　《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》刊發(fā)的一篇文章認(rèn)為，在目前國(guó)際上最有影響力的16個(gè)指南共2711條建議中，具有確鑿證據(jù)的僅占11%，半數(shù)以上建議僅來(lái)自于專(zhuān)家意見(jiàn)，難以滿(mǎn)足臨床需要。很多研究的設(shè)計(jì)近似于盲人摸象，研究者只就自己感興趣的問(wèn)題開(kāi)展研究，由此提供的證據(jù)往往具有片面性。對(duì)此，哈倫·克魯姆霍爾茲提出，現(xiàn)在臨床醫(yī)學(xué)研究正處于“極度干旱”狀態(tài)，大量的臨床實(shí)踐需要決策依據(jù)，但現(xiàn)在的證據(jù)還嚴(yán)重不足。

　　“中國(guó)有獨(dú)特而豐富的人群資源，完全有能力成為證據(jù)輸出國(guó)?！痹诠悺た唆斈坊魻柶澘磥?lái)，中國(guó)正在為此作出努力。他舉例說(shuō)，由阜外心血管病醫(yī)院與英國(guó)牛津大學(xué)臨床試驗(yàn)中心共同組織實(shí)施的一項(xiàng)覆蓋中國(guó)1200多家醫(yī)院的急性心肌梗死隨機(jī)對(duì)照研究（該研究旨在探討聯(lián)合抗血小板及β受體阻滯劑治療急性心肌梗死的療效），展示出中國(guó)有能力獲得更為全面的臨床證據(jù)。

　　另外，近期由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院副院長(zhǎng)王擁軍教授領(lǐng)銜的CHANCE研究（氯吡格雷用于急性非致殘性腦血管事件高危人群的療效研究），是由我國(guó)自主設(shè)計(jì)并實(shí)施評(píng)價(jià)的，有114家分中心參與，搭建了我國(guó)腦血管病臨床試驗(yàn)與臨床研究平臺(tái)，得到了國(guó)際科學(xué)界的認(rèn)可。

　　也有專(zhuān)家提出，中國(guó)的臨床病例多集中在大醫(yī)院，相對(duì)易于組織，開(kāi)展臨床研究處于相對(duì)低成本、高順應(yīng)性期，這也是開(kāi)展臨床研究的優(yōu)勢(shì)。

　　對(duì) 策  從“作坊式”到“大工業(yè)生產(chǎn)”

　　面對(duì)機(jī)遇，王辰提出，中國(guó)的臨床研究要突破困局，首先要轉(zhuǎn)變觀念，樹(shù)立臨床醫(yī)生都應(yīng)是臨床研究者的理念。其次，要從“作坊式”運(yùn)作變成“大工業(yè)生產(chǎn)”，搭建專(zhuān)業(yè)化臨床研究平臺(tái)，促進(jìn)研究隊(duì)伍“從游擊隊(duì)變成正規(guī)軍”。再次，要有系統(tǒng)的臨床科研的學(xué)習(xí)培訓(xùn)、良好的績(jī)效考核與分配機(jī)制作為支撐。

　　“中國(guó)需要能夠可持續(xù)產(chǎn)生可靠證據(jù)的‘挖掘機(jī)’?！惫悺た唆斈坊魻柶澨岢?，一項(xiàng)大型多中心研究所建立的網(wǎng)絡(luò)合作平臺(tái)必須是系統(tǒng)性、可反復(fù)利用的，而不是做一個(gè)研究就建一個(gè)平臺(tái)。中國(guó)開(kāi)展臨床研究應(yīng)建立廣泛的研究協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，保證協(xié)作網(wǎng)絡(luò)的可持續(xù)利用以及研究成果的有效轉(zhuǎn)化。

　　在阜外心血管病醫(yī)院、中國(guó)牛津國(guó)際醫(yī)學(xué)研究中心主任蔣立新教授看來(lái)，形成好的研究文化對(duì)于高質(zhì)量研究證據(jù)的獲得也十分關(guān)鍵?！拔覀冐巾毟叨汝P(guān)注研究細(xì)節(jié)，尊重甚至敬畏原始真實(shí)數(shù)據(jù)，保證每一個(gè)研究數(shù)據(jù)都真實(shí)可靠?！?

　　為建立適應(yīng)未來(lái)發(fā)展需求的臨床研究體系，科技部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、總后衛(wèi)生部已于日前聯(lián)合啟動(dòng)首批國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)。首批共建設(shè)13個(gè)臨床研究中心，覆蓋惡性腫瘤、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、慢性腎病、代謝性疾病6個(gè)領(lǐng)域。