今年3月，2012年版國家基本藥物目錄正式發(fā)布，國家衛(wèi)生計生委隨即啟動了新版臨床應用指南和處方集的編寫工作。參與相關編寫工作的專家對新版指南和處方集的特點進行了解讀。

　　可供各級醫(yī)院使用但以基層為主

　　2012年版國家基本藥物目錄將適用范圍擴展至各級醫(yī)療機構，但不同醫(yī)療機構基本藥物使用比例不同?；舅幬锔采w了常見病、多發(fā)病，因此，新版臨床應用指南仍以基層常見病、多發(fā)病為切入點，主要用于指導基層醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)務人員臨床規(guī)范合理使用國家基本藥物，同時，也指導其他醫(yī)療機構合理使用基本藥物。

　　專家介紹，根據(jù)基層的實際情況，新版指南內(nèi)容有了相關調(diào)整，如在診斷要點中提出適當增加基層可以開展的輔助檢查內(nèi)容，如B超、心電圖檢查等；在部分藥品的使用注意事項中，還對藥物與藥物、藥物與食物的相互作用進行了補充說明，以使治療方案進一步細化、明確。

　　雖然指南主要依據(jù)2012年版國家基本藥物目錄所列藥品，但專家表示，考慮到個別疾病臨床治療的復雜性，如需要非基本藥物與基本藥物聯(lián)合應用、非基本藥物是臨床推薦的首選藥物或者為了編寫的完整性，也將其編寫在內(nèi)。

　　更加注重循證醫(yī)學證據(jù)

　　新版國家基本藥物處方集更加注重治療方案的標準化，強化循證理念。專家介紹，處方集中所涉及的基本藥物劑型嚴格控制在國家基本藥物目錄所規(guī)定的劑型范圍內(nèi)，適應證和用法、用量嚴格按照國家批準的較規(guī)范的說明書。

　　根據(jù)2012年版國家基本藥物目錄的變化，新版處方集在總論中增加了兒童用藥的注意事項，強調(diào)兒童用藥的安全性；添加修訂【藥理作用】內(nèi)容，統(tǒng)一新增【藥代動力學】一欄；【用法用量】一欄中，對于缺少的用法用量，如小兒（新生兒）或特殊疾病的用法等內(nèi)容進行補充，以指導在必要時調(diào)整劑量。

　　此外，處方集還吸納了最新醫(yī)學進展和大樣本循證醫(yī)學研究結論。

　　客觀準確反映藥物不良反應

　　在新版臨床應用指南和處方集中，安全用藥和不良反應也是被強調(diào)的重點。

　　專家介紹，指南主要是根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品不良反應監(jiān)測中心所頒布的藥品不良反應報告，并參照核心期刊報道的臨床應用過程中出現(xiàn)的不良反應及藥品說明書進行綜合歸納，力求客觀準確地反映藥物不良反應的情況，以指導臨床安全用藥，做到既不夸大事實危言聳聽，又不掩蓋真相欺騙患者，確保指導臨床安全用藥。

　　專家舉例說，對于受到公眾普遍關注的中藥注射劑安全問題，編寫組本著對患者安全高度負責的精神，反復重點修訂了有關中藥8個注射劑不良反應的表述，盡量做到科學、客觀、公正求實地評價該品種相關不良反應的情況。


　　專家解讀

　　合理用藥應有制度支撐

　　“藥品的合理使用是衡量基本藥物制度是否見效的標準之一?！北本┐髮W醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文表示，基本藥物的遴選、生產(chǎn)、招標、使用等諸多環(huán)節(jié)都是相互聯(lián)系的，通過指南和處方集促進合理用藥，不僅可以規(guī)范醫(yī)生的臨床行為，而且還能直接對藥品的集中采購乃至生產(chǎn)企業(yè)的定價產(chǎn)生影響。

　　史錄文介紹，國家基本藥物目錄、國家基本藥物處方集、標準治療指南三者緊密結合，引導臨床將常見疾病的診斷、治療、處理、用藥等標準化、規(guī)范化，使醫(yī)療機構，特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構更準確、合理地對常見病進行診斷、治療，科學、合理地選擇使用基本藥物，減少藥源性疾病的發(fā)生。

　　史錄文表示，盡管2009年版目錄、指南和處方集已經(jīng)取得了一定效果，但距離理想的目標仍有距離。這首先是源于公眾對合理用藥的重要性認識不夠，對公眾的宣傳和對基層醫(yī)生的培訓也不充分。他舉例說，在媒體上經(jīng)常看到基層藥品不夠用的抱怨，但醫(yī)生的處方行為是否規(guī)范，有沒有存在不合理用藥的現(xiàn)象，卻很少有人關注。此外，綜合保障措施的不足，讓基層缺乏足夠的動力去打破舊有的利益格局。

　　史錄文說，利益的調(diào)整，除了對醫(yī)生的宣傳和培訓之外，一方面需要加強監(jiān)管，通過嚴格的管理制度促使醫(yī)生行為的改變；另一方面還要結合醫(yī)保支付方式改革、人員績效工資分配等配套改革，對合理規(guī)范用藥形成正向激勵，調(diào)動醫(yī)務人員參與的積極性。

　　盡管衛(wèi)生行政部門多次強調(diào)，要將基本藥物合理使用作為醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員定期考核的重要內(nèi)容，但這一要求目前還缺乏實施細則。史錄文說，確立科學合理的考核機制，將合理用藥的理念貫徹到醫(yī)務人員的實際工作中，是促成合理用藥不可缺少的重要一環(huán)。

　　臨床藥師在實現(xiàn)合理用藥方面發(fā)揮的監(jiān)督作用至關重要，但受職責定位不明晰的影響，我國醫(yī)療機構中，藥師的工作價值始終得不到良好體現(xiàn)和社會認同，藥師隊伍數(shù)量不升反降。史錄文認為，藥師隊伍是推動基本藥物制度實施的重要力量，要肩負起為臨床一線提供建議，為患者制訂合理用藥方案的重任。管理部門和醫(yī)療機構應對藥師隊伍建設給予足夠的重視。