醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理辦法（試行）


第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱手術(shù)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員使用手術(shù)器械在人體局部進(jìn)行操作，以去除病變組織、修復(fù)損傷、移植組織或器官、植入醫(yī)療器械、緩解病痛、改善機(jī)體功能或形態(tài)等為目的的診斷或者治療措施。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行手術(shù)分級(jí)管理制度。手術(shù)分級(jí)管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。

第四條 本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)管理工作。

第五條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理工作的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理工作的監(jiān)督管理。

第二章 手術(shù)分級(jí)及授權(quán)管理

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全手術(shù)分級(jí)管理工作制度，建立手術(shù)準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格執(zhí)行手術(shù)部位標(biāo)記和手術(shù)安全核查制度，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常管理工作。

第七條 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)：

一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的手術(shù)；

二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；

三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過(guò)程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)；

四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大的手術(shù)。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展與其級(jí)別和診療科目相適應(yīng)的手術(shù)。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，獲得第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資格后，方可開展相應(yīng)手術(shù)。

第十條 三級(jí)醫(yī)院重點(diǎn)開展三、四級(jí)手術(shù)。二級(jí)醫(yī)院重點(diǎn)開展二、三級(jí)手術(shù)。一級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可以開展一、二級(jí)手術(shù)，重點(diǎn)開展一級(jí)手術(shù)。

第十一條 二級(jí)醫(yī)院開展四級(jí)手術(shù)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）符合二級(jí)甲等醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)；

（二）有重癥醫(yī)學(xué)科和與擬開展四級(jí)手術(shù)相適應(yīng)的診療科目；

（三）具備開展四級(jí)手術(shù)的人員、設(shè)備、設(shè)施等必要條件；

（四）經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第十二條 一級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展二級(jí)手術(shù)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）符合一級(jí)甲等醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)；

（二）有麻醉科和與擬開展二級(jí)手術(shù)相適應(yīng)的診療科目；

（三）具備開展二級(jí)手術(shù)的人員、設(shè)備、設(shè)施等必要條件；

（四）經(jīng)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。

第十三條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、衛(wèi)生保健所、門診部（口腔科除外）、診所（口腔科除外）、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室等其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，除為挽救患者生命而實(shí)施的急救性外科止血、小傷口處置或其他省級(jí)衛(wèi)生行政部門有明確規(guī)定的項(xiàng)目外，原則上不得開展本辦法規(guī)定的手術(shù)。

第十四條 擇期手術(shù)患者，需要全身麻醉（含基礎(chǔ)麻醉）或者需要輸血時(shí)，其手術(shù)級(jí)別相應(yīng)提升一級(jí)。麻醉前評(píng)估（ASA）Ⅲ級(jí)以上，且需要全身麻醉支持時(shí)，應(yīng)當(dāng)在三級(jí)醫(yī)院或者經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)準(zhǔn)予開展部分四級(jí)手術(shù)的二級(jí)甲等醫(yī)院實(shí)施手術(shù)。

第十五條 遇有急危重癥患者確需行急診手術(shù)以挽救生命時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以越級(jí)開展手術(shù)，并做好以下工作：

（一）維護(hù)患者合法權(quán)益，履行知情同意的相關(guān)程序；

（二）請(qǐng)上級(jí)醫(yī)院進(jìn)行急會(huì)診；

（三）手術(shù)結(jié)束后24小時(shí)內(nèi)，向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)手術(shù)級(jí)別、專業(yè)特點(diǎn)、醫(yī)師實(shí)際被聘任的專業(yè)技術(shù)崗位和手術(shù)技能，組織本機(jī)構(gòu)專家組對(duì)醫(yī)師進(jìn)行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，審核合格后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期評(píng)估醫(yī)師技術(shù)能力，適時(shí)調(diào)整醫(yī)師手術(shù)權(quán)限，并納入醫(yī)師技術(shù)檔案管理。

第十八條 除急危重癥患者需急診手術(shù)搶救外，外聘醫(yī)師、會(huì)診醫(yī)師不得開展超出實(shí)施手術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所能開展最高級(jí)別的手術(shù)。進(jìn)修醫(yī)師手術(shù)權(quán)限管理按照衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章 監(jiān)督管理

第十九條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理情況的監(jiān)督檢查。

第二十條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)安全評(píng)估制度，對(duì)于存在安全風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和手術(shù)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其停止開展。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不得準(zhǔn)予其開展相應(yīng)級(jí)別手術(shù)；已經(jīng)準(zhǔn)予開展的，應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其停止開展：

（一）超出登記的診療科目的；

（二）未取得相應(yīng)級(jí)別醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資格的；

（三）在申請(qǐng)相應(yīng)級(jí)別手術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中弄虛作假的；

（四）由于人員、設(shè)備、設(shè)施等條件變化不再具備開展相應(yīng)手術(shù)條件的；

（五）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正；造成嚴(yán)重后果的，依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人責(zé)任：

（一）開展衛(wèi)生行政部門廢除或者禁止開展的手術(shù)項(xiàng)目的；

（二）擅自開展衛(wèi)生行政部門明確要求立即停止的手術(shù)項(xiàng)

目的；

（三）擅自開展應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方能開展的手術(shù)項(xiàng)

目的；

（四）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第四章 附 則

第二十三條 本辦法自2012年10月1日起施行。